益肾活血汤对保护腹透患者残余肾功能的疗效观察

库保庆，陈 立，梁俊燕，马 聪，王晓翠，刘 娟

（华中科技大学同济医学院附属襄阳医院／襄阳市中心医院 中医科，湖北 襄阳 441021）

在腹膜透析过程中，维护好腹透患者的RRF是维持良好的透析效能的核心所在。我科在维持性腹膜透析的基础上，加用益肾活血汤，疗效满意，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择常规进行连续性不卧床式腹膜透析（continueambulatoryperitonealdialysis，CAPD）并长期随访的肾功能衰竭患者16例，均采用美国Baxter公司的双联系统乳酸盐透析液，葡萄糖浓度为1.5%，均稳定CAPD至少6个月。进入观察前均行简易腹膜平衡试验（PET）测定，并根据结果制定透析方案。

1.2 排除标准

近无腹膜炎、透析管路相关感染及其他部位感染；妊娠或哺乳期妇女；合并有心、肺、脑、肝、造血系统等严重原发性疾病、过敏体质，或对多种药物过敏者；无法合作者，如精神病患者、不能完成疗程者；病例排除标准（包括不适应或剔除标准）参照《中药新药临床研究指导原则》［1］拟定。

1.3 病例分组

2004年1月－2010年4月，选取我科CAPD住院及门诊随访患者，排除不能完成疗程者，共完成治疗组16例，男6例，女10例，年龄35～67岁 ，平均（53.2±11.6）岁，对照组16例，男7例，女9例，年龄40～66岁，平均（51.2±9.6）岁。两组患者年龄、性别等经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），有可比性。

2 治疗方法

规范透析及一体化治疗：低盐、低脂、优质蛋白饮食，控制高血压，维持水、电解质、酸碱平衡，纠正贫血、钙磷代谢紊乱及对症治疗。治疗过程中每月测定1次血及透析液、尿液中尿素氮（Bun）、肌酐（Scr）的变化，并根据结果调整透析液量使KT／V＝1.7。

治疗组患者加服中药益肾活血汤（使用999单味中药配方颗粒），患者在观察期间均未使用肾毒性药物，无严重感染（包括腹膜炎）。

益肾活血汤：黄芪30g，党参10g，当归10g，淫羊藿10g，淡大云10g，生大黄3～12g，熟地10g，川芎10g，赤芍10g，丹参20g，云苓10g，地龙10～20g。并辨证施治加用其它中药：如阳虚明显者加肉桂，兼湿热者加黄连等。

3 观察指标

所有患者在治疗过程中每月测定1次血、透析液及每日平均尿量、尿液中尿素氮（Bun）、肌酐（Scr）的变化，并根据结果计算残余肾每月尿素、肌酐清除率、RRF，以此作为判断透析效能的指标。

治疗前后残余肾功能（RRF），用以下公式计算［2］：

RRF＝（残余肾肌酐清除率（Ccr）＋残余肾尿素清除率（KrU））／2

残余肾肌酐清除率（Ccr）＝24h尿肌酐／血浆肌酐

残余肾尿素清除率（KrU）＝24h尿尿素／血浆尿素

3.1 临床症状

观察患者治疗前后临床症状、体征变化，定期填写临床观察表。参照《中药新药临床研究指导原则》［1］标准，确定分级量化数值。

3.2 实验室检查

Bun、Scr检测采用速率法测定。

正常参考值：Bun 0～7.1mmol／L，Scr 31.7～93.3μmol／L。

3.3 统计学方法

4 治疗结果

4.1 两组临床疗效比较

表1 两组患者治疗前后尿量及RRF变化比较（）

表1 两组患者治疗前后尿量及RRF变化比较（）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与对照组比较＊P＜0.01

腹透剂量对照组16 治疗前组别 例数 时间 RRF（mlmin） 24h尿量（mL）5.98±2.131441.5±342.8治疗3月 4.41.5±2.81085.1.5±231.86.04±0.45治疗6月3.32±1.96△△583.6±194.8△△ 8.05±0.63治疗组 16 治疗前 5.81±2.11382.6±321.7治疗3月 5.22±1.281141.2±168.86.04±0.50治疗6月4.78±1.72△＊827.6±213.6△△＊6.03±0.61

4.2 两组治疗前后中医证候积分比较（见表2）

表2 治疗前后症状积分情况比较（）

表2 治疗前后症状积分情况比较（）

注：与治疗前比较＊P＜0.01；与对照组比较△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 16 18.23±1.99 10.83±1.63＊△对照组 16 18.34±2.07 13.83±1.93＊

结果表明：治疗组与对照组治疗后症状积分值明显下降，与治疗前比较有非常显著性差异（P＜0.01）；治疗组与对照组相比，亦有显著性差异（P＜0.05）。说明益肾活血汤改善患者临床症状方面优于单用一体化组。

4.3 两组治疗前后T淋巴细胞亚群变化（见表3）

表3 治疗前后T淋巴细胞亚群的水平变化

5 讨论

5.1 中医尚有“久病从瘀”的说法

瘀血既是病理产物又是致病因素，肾病可以导致瘀血的形成，瘀血又可以使肾病加重或缠绵难愈。治病必求其本，要保护残余肾功能，必须益肾健脾活血。

5.2 益肾活血汤符合益气补肾、活血化瘀基本治疗大法

中医药治疗CRF是通过多环节、多层次、多途径及全身调节。现代研究表明，CRF存在免疫功能及防御功能减退。免疫功能低下，主要以细胞免疫损伤为主，T淋巴细胞总数减少及免疫功能缺陷，T淋巴细胞亚群失常［4］。Th细胞可以辅助B细胞产生抗体，CD3、CD＋4、CD＋4／CD＋8明显提高，从而改善CRF病人的免疫力，调节机体免疫功能；保护健全肾单位，延缓肾功能衰竭；减少尿蛋白；丹参、益母草等可抗凝、调整纤溶活力，改善持续性非卧床腹膜透析治疗过程中的腹膜内流状态，提高腹透效能，提高尿毒症患者的生存质量。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.第1版.北京：中国医药科技出版社，2002.

［2］余学清.腹透治疗学［M］.北京：科技文献出版社，2008：93－95.

［3］牛效清，彻云霄，王振，等.仙灵脾对慢性肾衰患者细胞免疫功能的影响［J］.黑龙江医药科学，2002，25（5）：44.

［4］BRADLEY JB.Long－term survival in haemodialvsis patients［J］.Lancet，1987，1（8528）295.