应用英夫利西单抗治疗炎症性肠病的效果观察及护理

王晓伟 金鹏 李世荣

(北京军区总医院消化内科,北京 100700)

应用英夫利西单抗治疗炎症性肠病的效果观察及护理

王晓伟 金鹏 李世荣

(北京军区总医院消化内科,北京 100700)

炎症性肠病 英夫利西单抗 效果观察 护理

炎症性肠病是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。传统治疗方式局限于5-氨基水杨酸制剂(简称5-ASA)、糖皮质激素等药物,但易复发,严重影响患者的生活质量。注射用英夫利西单抗(Infliximab,商品名为类克),为一种嵌合性抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体,2008年我国炎症性肠病诊治共识意见中推荐用于激素和免疫抑制剂治疗无效的重度克罗恩病和溃疡性结肠炎[1]。但目前在我国临床应用英夫利西单抗治疗重度克罗恩病和溃疡性结肠炎的病例数尚较少,对该药使用的疗效、不良反应和护理等方面的报道相对缺乏。我科2008年10月～2010年1月先后应用英夫利西单抗对9例炎症性肠病患者(包括5例克罗恩病和4例溃疡性结肠炎)进行了治疗,护士在用药过程中严格按规范要求进行静脉输液治疗,密切观察病情变化,接受治疗的患者无一例发生严重不良反应,临床症状得到了有效控制的同时生活质量也得到了明显的提升,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 9例患者中,男性8例,女性1例,年龄18～57岁,平均(35.0±12.5)岁,其中克罗恩病5例,溃疡性结肠炎4例。5例克罗恩病中,有3例曾使用过5-氨基水杨酸制剂(5-ASA)、糖皮质激素和/或免疫抑制剂治疗效果不佳,另2例为初次治疗;5例病变均累及小肠,有3例同时累及结肠。以简化克罗恩病活动指数(简化CDAI)(表1)评价5例克罗恩病患者的治疗前病情,均为重度活动期(CDAI≥9),CDAI均值为11;4例溃疡性结肠炎均接受过5-ASA、糖皮质激素和/或免疫抑制剂治疗,且效果不佳;其中3例为全结肠炎,1例为左半结肠炎。以Southerland疾病活动指数(DAI)(表2)评价4例溃疡性结肠炎患者的治疗前病情,均为重度活动期(DAI≥11),DAI均值为11.8。

表1 简化克罗恩病活动指数(简化CDAI)

表2 Southerland疾病活动指数(DAI)

1.2 方法 分别于第0、2、6周及以后每隔8周接受静脉输注5 mg/kg英夫利西单抗治疗1次。其中前3次(第0、2、6周)为诱导治疗期,以后为维持治疗期。

1.3 统计学方法 数据采用配对t检验,P＜0.05为差异有显著意义。

1.4 结果 9例患者中,进行1个疗程治疗者1例,2个疗程者2例,3个疗程者 3例,5、7、9个疗程者各1例。根据患者治疗后复诊情况,以简化CDAI评价5例克罗恩病的治疗后病情,其中1例达临床缓解,3例转为中度活动,1例仍为重度活动,CDAI均值为7。与治疗前相比,CDAI有明显降低(t=5.657,P=0.005)。以 SoutherlandDAI评价4例溃疡性结肠炎的治疗后病情,1例达临床缓解,2例转为轻度活动,1例转为中度活动,DAI均值为4。与治疗前相比,DAI有明显降低(t=7.519,P=0.005)。

2 护理

2.1 特殊药品的储存与配制 注射用英夫利西单抗(100 mg/支)须在2～6℃冷藏条件下储存,配置时根据患者体重计算使用剂量,用专用配有细针的注射器,将每支药用10 ml无菌注射用水溶解;配置时将针头插于药瓶胶盖,使针尖斜面沿瓶壁将注射用水缓慢注入,禁止摇晃,轻轻旋转,如有泡沫静置5 min可溶解,从生理盐水250 ml注射液中抽取与本无菌注射用水相同液量弃去,将充分溶解的药液全部注入该液体中轻轻混匀,应现用现配。

2.2 静脉输液过程中输液速度的控制 对患者的血管情况进行初步评估后做好解释工作。先用生理盐水100 ml建立静脉液路,用药前静脉点滴地塞米松5 mg,按要求调整好输液速度,输注时间不少于2 h,将配制好的药液用内置有滤膜(孔径≤1.2 μ m)的输液器,严格按药品要求的输注速度进行,以减轻不良反应的发生。开始输注速度为10 ml/h,然后在输注15 min、30 min、45 min、60 min、90 min 时分别调整输液速度为 20 ml/h、40 ml/h、80 ml/h、150 ml/h 和250 ml/h直至输完,为了预防输液反应的发生,除使用上述带有滤膜的输液器外,使用输液泵严格控制输注速度。

2.3 用药后不良反应的观察 输液反应和感染是使用英夫利西较常见的不良反应。其中急性输液反应常表现为头痛、头晕、恶心、胸痛、风疹、荨麻疹、气促等,而延迟输液反应一般发生在输注后2 d,表现为发热伴关节痛或肌痛、皮疹、面、手、唇部水肿、吞咽困难、瘙痒、头痛和咽喉痛。患者在用药前首先应排除可能存在的脓肿或活动性感染;输注过程中对患者进行心电监护并每隔30 min及输液结束后1 h监测记录体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征的变化,严密观察有无皮疹及瘙痒症状,重视患者有无头痛、恶心、胸闷、胸痛等主诉。本组9例患者均未发生严重不良反应,有2例在输注后出现皮肤瘙痒,治疗结束后症状自行消失。

3 讨论

英夫利西是一种人工合成的抗TNF-α单克隆抗体,由75%人源性结构和25%鼠源性结构构成,对可溶性TNF-α具有高度特异性亲和力,可与单核巨噬细胞和活化的T淋巴细胞膜结合型TNF-α结合,或与血浆中游离的 TNF-α结合,并将其中和,从而达到减少TNF-α的作用。几项大规模多中心、随机、双盲对照研究[2-3]已表明,英夫利西单抗对于溃疡性结肠炎、难治性克罗恩病以及克罗恩病伴瘘管的诱导缓解和维持治疗效果明显。本研究也表明,9例患者接受英夫利西单抗治疗的炎症性肠病患者均得到了明显的好转。与他们之前使用的5-ASA、糖皮质激素和免疫抑制剂治疗相比,英夫利西单抗具有更好的疗效。

由于结构中有鼠源性成分,所以在使用英夫利西单抗时输液反应较常见,国外报道的急性输液反应发生率在3.8%～17%[4]。有证据表明[5],0-2-6周诱导缓解方案可减少输液反应发生的比率,治疗前先使用皮质激素和/或抗组胺药亦可以降低发生输液反应的风险。由于我们常规使用0-2-6周方案和用药前静脉点滴地塞米松5 mg,所以在这9例患者中均未出现严重输液反应(除2例皮肤瘙痒)。但对于英夫利西单抗用药后可能出现的输液反应仍应予以足够的重视,出现急性输液反应症状较轻时,只需减慢输液速度或停止输液即可,停药后可给予抗组胺药和糖皮质激素;若发生严重过敏反应,必须及时给予肾上腺素。

[1]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J].现代消化及介入诊疗,2008,13(2):139-145.

[2]Hanauer SB,Feagan BG,Lichtenstein G R,et al.Maintenance infliximab for Crohn's disease:the ACCEN T I randomised trial[J].Lancet,2002,359:1541-1549.

[3]Rutgeerts P,Sandborn WJ,Feagan BG,et al.Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis[J].New Engl J Med,2005,353(23):2462-2476.

[4]冯楠,戈之铮.英夫利昔单抗在炎症性肠病治疗中的应用[J].国际消化病杂志,2008,28(4):273-276.

[5]Arhur B,Miguel R.Biologic therapy in the management of extraintestinal manifestations of inflammatory bowel disease[J].Inflamm Bowel Dis,2007,13:1424-1429.

Inflammatory bowel disease Infliximab monoclonal antibody Therapeutic observation Nursing

王晓伟(1966-),女,河北,本科,副主任护师,护士长,从事临床护理及管理工作

R473.57

B

1002-6975(2011)14-1292-02

2011-03-17)