民间用药中甾体激素类药物的快速筛查

范红梅 李凌云

贵州省黔西南州食品药品检验所，贵州 兴义 562400

近年来，一些土医土方、祖传的偏方秘方和广告宣传的所谓特效药在民间随常可见，诸如止咳平喘类中药散剂、丸剂、胶囊剂;风湿关节炎胶囊;股骨头坏死散剂、胶囊剂等等，在民间、网络甚至一些非正规药店都可获得。而这些类别的药物中往往添加了甾体激素类药物，治标不治本，长期使用后反而延误和加重患者的病情，一定程度上影响了人民群众健康、安全。因此，加强对此类药物的检查、监管和控制，对确保病患者及人民群众用药安全、放心尤为重要。

1 材料

1.1 仪器 AY220万分之一电子天平，硅胶G薄层板 (高效薄层板)，点样器，层析缸。

1.2 试剂 三氯甲烷、无水乙醇、二氯甲烷、甲醇均为分析纯。

1.3 对照品 醋酸泼尼松 (10012－0105)、醋酸地塞米松(100122－200805)均购自中国药品生物制品检定所。

1.4 供试品 T1(民间自制止咳平喘中药散剂);T2(止咳平喘胶囊剂);T3(风湿关节炎胶囊);T4(股骨头坏死胶囊)。

2 溶液制备

2.1 对照品溶液制备 取醋酸泼尼松对照品加三氯甲烷溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液S1;取醋酸地塞米松对照品加无水乙醇溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液S2。

2.2 供试品溶液制备 取供试品T1、T2、T3、T4内容物各一份，每份约0.3g，分别加入三氯甲烷20ml，研磨提取，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml作为供试品溶液T1、T2、T3、T4。

2.3 阴性对照溶液制备 按T1配方配制不含醋酸泼尼松和醋酸地塞米松的样品，按2.2项下方法制备得阴性对照溶液T阴。

2.4 阳性对照溶液制备 取阴性对照溶液，加入醋酸泼尼松对照品 (1ml含2mg)和醋酸地塞米松 (1ml中含2mg)，得阳性对照溶液T阳。

3 薄层色谱

3.1 色谱条件及展开系统 薄层板∶硅胶G薄层板;展开剂∶二氯甲烷 － 乙醚 － 甲醇 － 水 (38.5∶6∶1.5∶0.2)。

3.2 点样及展开 精密量取对照品溶液S1、S2和供试品溶液T1、T2、T3、T4各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，室温晾干，置已注入展开剂饱和的层析缸中展开，待展开至适当的位置，将薄层板取出晾干。同法操作阴性对照及阳性对照。

3.3 显色与检视 将晾干的薄层板置105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。结果见图1、图2。

图1 供试品色谱图

图2 阳性、阴性对照色谱图

4 结果

供试品溶液T1、T2、T3所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液S2的主斑点相同，供试品溶液T4所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液S1的主斑点相同，根据薄层色谱所显主斑点的位置与颜色的对比，判定止咳平喘类散剂、胶囊剂和风湿关节炎胶囊中含有激素醋酸地塞米松;股骨头坏死胶囊中含有激素醋酸泼尼松。

5 结论

采用上述薄层色谱法，可检测止咳平喘类、风湿关节炎类、股骨头坏死类等药物中是否含有甾体激素类药物。此法简便、快速、准确，斑点检测灵敏度高、分离效能较好，可用作甾体激素类药物的快速筛查。

6 讨论

在筛查的四类7种药物中，共检测出三类4种药物中含有甾体激素类药物醋酸地塞米松、醋酸泼尼松，这两种激素为临床上常用的甾体激素类药物，其片剂方便获取、便于操作，常被添加于中药制剂或所谓的特效药中。上述方法，可用于民间用药中的甾体激素类药物、中成药中非法添加甾体激素类药物等的快速筛查。

在民间，由于各种原因，许多人习惯于相信和依赖一些土医土方、祖传的偏方秘方和一些广告宣传的特效药，其‘中药制剂’更是以其方便携带和服用倍受推崇，而这些类别的药物中往往添加了甾体激素类药物，虽其见效快、短期疗效显著，在一定程度上减轻和缓解了病患者的痛苦，但最终结果是治标治不了本，长期使用后反而延误和加重患者的病情，影响了病患者和人民群众健康、安全。因此，各相关部门应加强对此类药物的监督检查和控制，确保病患者及人民群众用药安全、放心。

［1］ 中国药典二部 ［S］．2005，842．845．附录27．