六味五灵片联合派罗欣治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎的临床观察

朱恩飞

吉林省四平市传染病医院，吉林四平 136000

近年来对HBeAg阴性慢性乙型肝炎（e-CHB）的形成机制有了深入研究,一般认为,这种类型感染者的流行病学、分子病毒学、免疫学和发病机制相当复杂,抗病毒治疗与HBeAg阳性慢性乙型肝炎(e+CHB)明显不同,停药标准较难确定,停药后复发者较多。本研究观察六味五灵片联合派罗欣治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年3月～2011年2月在四平市传染病医院住院诊治的HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者85例，男55例，女30例，年龄29～61岁，平均（38.4±8.9）岁。诊断符合2000年《病毒性肝炎防治方案》[1]和2005年《慢性乙型肝炎防治指南》[2]的标准。预先设计指标：入选患者检查病毒载量阳性，谷丙转氨酶＞40 U的2～10倍，总胆红素＜84 μmol/L，血象、甲状腺功能正常。先将选择病例分为联合治疗组45例和对照组40例，治疗组平均年龄（39.3±4.7）岁，HBV DNA（5.0±0.6） copies/mL； 对照组平均年龄（36.8±5.9）岁，HBVDNA（4.9±0.8） copies/mL。两组年龄、性别、HBV DNA水平等方面均具有可比性（P＜0.05）。

1.2 治疗方法

治疗组45例患者口服六味五灵片（世博金都医药科技发展公司，Z20060238）治疗24周，前3个月1.5 g,3次/d，口服；后3个月减量(1.5 g,2次/d;1.0 g,2次/d; 1.0 g，1/d，口服)同时加用派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液，瑞士巴塞尔豪夫迈罗氏有限公司，J20040039）180μg肌肉注射,1次/周。对照组患者只给予六味五灵片1.5 g,3次/d，口服，24周。

1.3 观察指标及检测

美国BECKMAN COULTER 全自动生化分析仪检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素；采用国产四时荧光PCR扩增仪进行荧光定量聚合酶联反应法检测HBV DNA。

1.4 统计学处理

2 结果

两组ALT、AST、TBIL在治疗12周及24周与本组治疗前比较均P＜0.01；与同期对照组比较，P＜0.01，差异有显著统计学意义。见表1；两组治疗12周及24周HBVDNA转阴率分别为93.3%、95.6%；72.5%、82.5%。联合治疗组治疗12周后HBV DNA转阴率明显高与对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组24周比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组治疗前、治疗12周及24周ALT、AST、TBIL的变化比较（± s）

注：与本组治疗前比较，①P＜0.01；与同期对照组比较，②P＜0.01

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表2 两组治疗12周及24周HBV DNA转阴率的比较[n（﹪）]

3 讨论

HbeAg阳性CHB大多处于病毒高水平复制状态，病情反复迁延不愈，肝细胞坏死，再生形成肝纤维化进而为肝癌的发生提供了契机。目前普遍的共识是以抗病毒为基础上积极阻断纤维化，病情才能得到有效的控制[3]。派罗欣干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。恢复肝细胞正常功能，减轻临床症状进而改善预后起到十分积极作用[4]。

六味五灵片由多种中药组成，有以下功能：降酶保肝，修复肝细胞，抗纤维化，阻断肝硬化；调节机体免疫，重建免疫功能；六味五灵片具有双向调节免疫功能，在不同免疫状态下具有不同的调节作用，显示了明显的双向调节作用，抑制病毒复制。六味五灵片有比较显著的抗乙肝病毒作用，激活了肝细胞的抗病毒蛋白基因，产生抗病毒蛋白，从而达到杀灭、抑制病毒的作用，防止肝组织新生物的产生。

联合组患者经积极治疗，肝功能改善显著，于对照组差异明显。12周时的HBV DNA阴转率也优于对照组。派罗欣与六味五灵片联合治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎具有协同作用，是否可以提高HbsAg、HbeAg血清学转换，仍需进一步的临床病例积累。

[1] 中华医学会传染病与寄生虫学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志，2000，8（6）：324-329.

[2] 中华医学会肝病学分会、感染病学分会.慢性乙型肝炎防治方案[J].实用肝脏病杂志，2006，9（1）：8-18.

[3] 许鸿志，任建林，毛乾国，等. 一种新的HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒变异机制 [J].中华传染病杂志，2009，27（6）：352-356.

[4] 骆抗先.乙型肝炎基础和临床[M].第2版.北京:人民卫生出版社，2001:231-232.