西沙必利联合双歧三联活菌治疗功能性消化不良的临床观察

陈达卫（浙江台州市黄岩区院桥中心卫生院，台州市 318025）

功能性消化不良（FD）是一种胃肠道动力功能紊乱性疾病，患者有慢性间歇性发作的上腹不适、饱胀、隐痛、烧心、嗳气等临床表现，症状持续约4周，是消化系统的常见疾病，占消化专科门诊的20%～40%[1]。目前对FD的病因及发病机制尚未完全清楚，治疗上也难以取得满意疗效。临床常根据优势症状予以促动力剂或抑酸剂。西沙必利是一种新型胃动力药，而双歧三联活菌属于微生态调节剂。近年来有研究将这两种药物用于治疗FD，取得了良好效果[2，3]，但目前关于这两种药物的联合应用少有报道。为此，2009年6月－2010年6月，我院应用西沙必利联合双歧三联活菌治疗FD患者65例，取得了良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2009年6月－2010年6月期间我院收治的功能性消化不良患者130例，参照RomeⅡ诊断标准[2]，符合以下条件的门诊患者入选：（1）上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、反酸、恶心和呕吐等上腹部症状超过4周；（2）胃镜检查排除上消化道器质性病变；（3）经B超、X线及实验室检查排除肝、胆、胰、肠道等器质性疾病；（4）无糖尿病、肾脏病、结缔组织病等全身性疾病和精神病。将所有患者随机分为2组，观察组65例，其中男性26例，女性39例，年龄21～64岁，平均（38.3±9.5）岁；对照组65例，其中男性23例，女性42例，年龄22～65岁，平均（39.2±10.1）岁。2组在性别、年龄、临床表现等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组给予口服西沙必利5 mg+双歧三联活菌胶囊630 mg，tid；对照组仅给予西沙比利5 mg。2组疗程均为4周。观察2组患者的症状变化，并注意观察有无腹痛、腹泻、肠鸣等副作用。治疗前后均查1次血尿常规、肝肾功能及心电图。

1.3 观察指标及疗效判定标准

于用药前后随访并记录患者餐后饱胀、上腹胀痛、早饱、恶心呕吐等主要临床症状的变化及时间，症状评分按临床症状程度分级：0级为没有症状；Ⅰ级为有轻度症状，患者需提醒能意识到症状存在；Ⅱ级为症状稍重，患者可意识到症状存在，但不影响工作，正常活动未受限制；Ⅲ级为症状重，患者意识到症状存在，无自发缓解期，或明显影响患者生活及工作，且难以忍受。评分标准：0级为0分；Ⅰ级为1分；Ⅱ级为2分；Ⅲ级为3分。各个症状的积分相加即患者的总体症状积分，依公式[（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%]计算综合疗效。症状积分或总积分降低75%以上为显效；积分降低50%～75%为有效，积分降低50%以下为无效。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0进行数据统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组综合疗效比较

观察组的总有效率明显高于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 2组综合疗效比较（n）Tab 1 Comparison of comprehensive efficacy between 2 groups（n）

2.2 2组主要临床症状的变化比较

2组治疗前餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心评分均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。且观察组治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心评分均明显低于同期对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 2组主要临床症状评分的变化比较（±s）Tab 2 Comparison of clinical efficacy improvement score between 2 groups（±s）

表2 2组主要临床症状评分的变化比较（±s）Tab 2 Comparison of clinical efficacy improvement score between 2 groups（±s）

与治疗前比较：＊P＜0.05；与对照组比较：#P＜0.05vs.before treatment：＊P＜0.05；vs.control group：#P＜0.05

组别对照组观察组恶心3.12±0.571.24±0.46＊3.17±0.590.62±0.33＊治疗前治疗后治疗前治疗后餐后饱胀5.23±1.293.54±0.99＊5.25±1.302.34±0.90＊#上腹胀痛5.09±1.133.26±0.96＊5.11±1.142.13±0.87＊#早饱5.07±0.962.96±0.75＊5.09±0.972.04±0.62＊#

3 讨论

FD是一种常见病、多发病。据统计，FD约占消化疾病的40%～50%[3]。FD不仅影响患者的生活质量，而且医疗费用较高，成为现代社会中一个重要的医疗保健问题。现代医学尽管对FD进行了大量的研究工作，但其病因和发病机制至今尚不清楚，可能与多因素有关，包括胃肠道动力障碍、精神因素、幽门螺杆菌等。其中，幽门螺杆菌与FD的关系，国内、外研究[4]资料未能有肯定的结论，但抗幽门螺杆菌治疗对改善胃黏膜的活动性炎症有肯定作用。有学者发现，5%的FD患者有餐后胃张力低下，肠道蠕动减弱现象；近年研究[5]发现，过半数FD患者有胃固体排空延缓、近端胃及胃窦运动异常、幽门十二指肠运动协调失常等胃肠动力障碍表现；促胃肠道动力药治疗可使大部分患者取得不同程度的症状改善。

西沙必利是一种新型胃动力药，其通过选择性增加肠肌间神经丛释放乙酰胆碱，从而促进全胃运动。研究[6]证明，FD患者胃平滑肌张力及蠕动功能减弱，可能是FD患者上腹胀痛等消化不良的病理学基础。西沙必利能增加正常人和FD患者空腹胃体、胃窦基础压和胃蠕动波振幅，增加血液中胃动素浓度，从而增加消化期间胃动力，以达到治疗目的[7]。双歧三联活菌胶囊属于微生态调节剂，目前在临床上的应用日趋广泛，其主要由双歧杆菌、乳酸杆菌和肠球菌三联活菌组成[8]。其作用主要为直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，并能与其他厌氧菌共同占据肠黏膜表面形成生物学屏障，构成定植阻力，从而阻止致病菌、条件致病菌的定植和入侵[3]。其可抑制并清除肠道中的致病菌，减少肠源性毒素的产生，促进机体营养物的消化，合成机体所需的维生素；同时还能产生大量乳酸和醋酸，酸化肠道，抑制痢疾杆菌等G－杆菌的生长，增强机体的非特异性免疫反应，激活吞噬细胞活性，提高机体的抗病能力[9]。临床上常用于治疗急慢性腹泻及消化不良、腹胀、便秘等。本研究结果显示，观察组的总有效率明显高于对照组（P＜0.05），且观察组治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心评分均低于同期对照，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，西沙必利联合双歧三联活菌治疗FD，较单用西沙必利能够明显提高临床疗效，改善患者餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心症状。

[1]贺范龙，杨 涛.西沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2008，27（26）：4105.

[2]徐克达，田德安.雷贝拉唑联合西沙必利对功能性消化不良治疗的临床研究[J].中国伤残医学，2010，18（3）：53.

[3]周国标.双歧三联活菌胶囊联合多潘立酮治疗FD的临床观察[J].安徽医药，2007，11（8）：696.

[4]Longstreth GF，Thompson WG，Chey WD，et al.Functional bowel disorders[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1480.

[5]陈特立.西沙必利治疗功能性消化不良40例疗效观察[J].基层医学论坛，2004，8（8）：684.

[6]杜福文，谭启文，李宗寿.黛力新与西沙必利联合治疗功能性消化不良患者43例疗效观察[J].中国医药指南，2010，8（15）：52.

[7]吴家兵.西沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床效果[J].中国医药导报，2007，4（18）：67.

[8]王惠星.莫沙必利、双歧三联活菌联合治疗功能性消化不良的疗效观察[J].中国现代药物应用，2010，4（14）：133.

[9]朱 虹，廖江涛.双歧三联活菌治疗重症急性胰腺炎的临床疗效观察[J].中国当代医药，2010，17（26）：5.