温阳通脉方治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效观察

石月萍，马骏（1.辽宁医学院附属第一医院，锦州市 11000；.辽宁锦州石化医院，锦州市 11000）

慢性充血性心力衰竭（CHF）是指慢性原发性心肌病变和心室因长期压力或容量负荷过重，使心肌收缩力减弱，导致心输出量下降和血流动力学的改变，是临床常见的危重症之一。近年来，中医药在改善CHF患者临床症状及提高患者生活质量方面展现了广阔的前景。辽宁医学院附属第一医院在常规使用西药的基础上，采用中药温阳通脉方口服治疗CHF患者，取得了较好疗效，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2008年10月－2010年6月在我院门诊及住院诊断为CHF、中医证候诊断为心肾阳虚证患者。入选60例患者随机分为2组，其中治疗组30例，包括男性18例、女性12例，年龄48～78岁；冠心病11例，高心病9例，肺心病8例，心肌病1例，风心病1例。对照组30例，包括男性17例、女性13例，年龄46～82岁；冠心病10例，高心病10例，肺心病8例，心肌病1例，风心病1例。对所有病例的心功能按纽约心脏学会（NYHA）法分级[1]，治疗组的心功能Ⅳ级12例、Ⅲ级18例；对照组的心功能Ⅳ级13例、Ⅲ级17例。2组患者在年龄、性别、病因、病情程度、病程等方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照Framingham的CHF诊断标准[2]，心功能分级参照NYHA标准。心肾阳虚证辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。

1.3 治疗方法

对照组采取一般治疗如卧床休息、低盐、吸氧，药物治疗选用血管紧张素转换酶抑制剂（缬沙坦）、β受体拮抗剂（倍他乐克）和（或）地高辛、氢氯噻嗪等常规治疗方法[4]。治疗组在对照组用药基础上加服温阳通脉方煎剂（组成:黄芪20 g，附子10 g，三七10 g，枳实20 g，薤白12 g，桂枝15 g，茯苓15 g，人参10 g等，水煎3次，取汁200mL），早晚空腹各服100mL，每日1剂，疗程为12周。

治疗前、后做超声心动图检查，测定每搏输出量（SV）、心输出量（CO）、左室舒张末期内径（LVDD）、左室射血分数（LVEF）。记录临床心功能分级（NYHA标准）、6min步行距离（6MWT）（依Peeters的方法[4]进行）。记录西药利尿剂、地高辛使用剂量及停止时间。

1.4 疗效判定标准

中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》，对动则气急、倦怠乏力、尿少肢肿、胸闷心悸、颈脉显露等主要证候进行积分统计。按无症状（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）计算。疗效评定标准为显效:治疗后证候积分为0或减少≥70%；有效:治疗后证候积分减少≥30%；无效:治疗后证候积分减少不足30%；加重:治疗后积分超过治疗前积分[3]。

心功能疗效判定标准:参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》。显效:心衰基本控制或心功能提高2级以上；有效:心功能提高1级，但不及2级；无效:心功能提高不足1级；恶化:心功能恶化1级或1级以上。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组治疗前后中医证候积分变化比较

2组治疗后中医证候积分均有显著改善（P＜0.01），而治疗组改善更显著（P＜0.01）。2组治疗前、后中医证候积分变化比较见表1。

表1 2组治疗前后中医证候积分变化比较（）Tab 1 Comparison of TCM syndrome between two groups before and after treatment（）

表1 2组治疗前后中医证候积分变化比较（）Tab 1 Comparison of TCM syndrome between two groups before and after treatment（）

与治疗前比较:＊P＜0.01；与对照组比较:#P＜0.01vs.before treatment:＊P＜0.01；vs.control group:#P＜0.01

组别治疗组对照组样本例数3030治疗前9.63±2.179.37±2.54治疗后4.33±1.26＊#6.15±2.28＊

2.2 2组治疗后心功能疗效比较

治疗后，治疗组心功能疗效明显高于对照组，2组间比较有显著性差异（P＜0.05）。2组治疗后心功能疗效比较见表2。

表2 2组治疗后心功能疗效比较[n（%）]Tab 2 Comparison of cardiac function efficacy between two groups after treatment[n（%）]

2.3 2组治疗前后6 MWT变化比较

治疗后2组6 MWT均有显著提高，但治疗组优于对照组（P＜0.05）。2组治疗前、后6 MWT变化比较见表3。

表3 2组治疗前后6 MWT变化比较（m，）Tab 3 Comparison of 6-minute walking test between two groups before and after treatment（m，）

表3 2组治疗前后6 MWT变化比较（m，）Tab 3 Comparison of 6-minute walking test between two groups before and after treatment（m，）

与对照组比较:＊P＜0.05vs.control group:＊P＜0.05

组别治疗组对照组治疗后332.16±63.25#249.71±70.87例数3030治疗前220.31±56.15216.63±61.44

2.4 2组治疗前后血流动力学指标变化比较

治疗后2组血流动力学指标较治疗前均有改善，但组间比较治疗组明显优于对照组。2组治疗前、后血流动力学指标变化比较见表4。

2.5 2组地高辛和利尿剂停减率比较

治疗12周后，治疗组与对照组地高辛停减率分别为63.33%和23.33%，利尿剂停减率为87.5%和36.8%。2组地高辛和利尿剂停减率比较具有显著性差异（P＜0.05）。

3 讨论

CHF是各种心脏疾病的终末阶段，属中医心悸、水肿范畴。主要病机为心肾阳虚，水饮内停，瘀血内结。因此，采用温阳通脉方以温阳化痰活血。该方以人参、附子、黄芪扶助心肾之阳，茯苓健脾利水，三七活血化瘀，白芍敛阴和营，制附子温燥之性，枳实、薤白、桂枝、瓜蒌通阳化痰散结，诸药共奏补益心肾、振奋心阳、活血化瘀之功，使气行津行，气助水化，血利水行。现代药理研究表明，枳实、薤白具有扩张冠脉、增加冠脉血流量、抑制血小板聚集、促进血小板解聚和提高动物耐缺氧能力的作用；川芎能抑制冠脉痉挛，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量和抗脂质过氧化[5]；三七具有增强机体功能、扩张血管、提高心肌细胞抗缺氧的能力、改善微循环等作用[6]；人参具有抗心肌缺血、扩张冠状动脉、增加心肌营养性血流量、调节脂质代谢、部分抗凝及抑制血小板聚集等作用；附子、桂枝有增强心肌收缩的作用[7]。本研究从临床疗效、运动耐量、心功能指标、西药停减率指标等方面考察了加用温阳通脉方治疗对CHF疗效的影响。结果显示，加用温阳通脉方治疗12周后，治疗组中医证候总有效率显著高于对照组，心功能指标及运动耐量有所改善。提示在常规治疗基础上加用中药治疗能够较快改善CHF患者的症状，提高运动耐量，减少西药地高辛及利尿剂的用量，有良好的近期疗效，为临床治疗CHF提供了一种安全有效的治疗方法。

表4 2组治疗前后血流动力学指标变化比较（）Tab 4 Comparison of hemodynamic parameters between two groups before and after treatment（）

表4 2组治疗前后血流动力学指标变化比较（）Tab 4 Comparison of hemodynamic parameters between two groups before and after treatment（）

与治疗前比较:＊P＜0.01；与对照组比较:#P＜0.01vs.before treatment:＊P＜0.01；vs.control group:#P＜0.01

组别治疗组对照组LVEF/%35.4±8.948.9±7.6＊#34.1±10.241.6±7.4＊例数30303030时间治疗前治疗后治疗前治疗后SV/mL 41.33±5.6552.25±8.24＊#40.27±5.1747.34±7.79＊CO/L 3.33±1.124.98±1.27＊#3.26±1.184.06±1.23＊LVDD/mm 63.6±3.760.2±1.6＊#64.2±4.162.0±2.3＊

[1]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志，2002，30（1）:7.

[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（12）:1076.

[3]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002:77-84.

[4]Peeters P，Mets T.The 6-minute walk as an appropriate exercise test in elderly patients with chronic heart failure[J].J Gerontol Biol Sci Med Sci，1996，51（4）:147.

[5]沈映君主编.中药药理学[M].北京:人民卫生出版社，2000:632，921-922.

[6]黄卫星.稳心颗粒对慢性充血性心力衰竭患者心功能的影响[J].中国药房，2010，21（12）:1095.

[7]赵玉霞，梁济乐，孔令均.益气活血法改善冠心病左室舒张功能的临床研究[J].南京中医药大学学报，2001，17（3）:150.