潘 燕
河南南阳市中心医院神经内科 南阳 473000
占脑卒中80%左右的脑梗死具有很高的再发率,其机制与神经元内钙离子的超负荷、纤维蛋白原、血小板凝集和血液黏稠度有关。长期应用灯盏生脉胶囊对脑梗死的疗效以及是否能防止其再发,文献报道不多。为此,我们观察灯盏生脉胶囊长程给药对治疗脑梗死及预防其再发的效果,并对其机制进行探讨。
1.1 对象2007-05~2008-12在我科住院的急性脑梗死患者120例,均符合1995年全国第4届脑血管病学术会议修订的治疗标准,并经头颅CT检查证实。随机分为治疗组和对照组,治疗组60例,男37例,女 23例;年龄 39~76岁,平均(56.8±7.9)岁,按临床神经功能缺损程度评分标准分为轻度(0~15分)34例,中度(16~30分)21例,重度(31~45分)5例。其中有高血压史23例,糖尿病史 21例,心脏病史11例。对照组60例,男36例,女24例;年龄 41~72岁,平均(58.2±6.8)岁。轻度30例,中度 24例,重度6例。有高血压史21例,糖尿病28例,心脏病史11例。2组在性别、年龄、病情轻重方面比较,差异均无统计学意义(P>0.01)。
1.2 分组及干预
1.2.1 方法:治疗方法2组常规治疗相同(均按协定处方执行)。实验组在常规治疗的基础上给予灯盏生脉胶囊(深圳生物谷药厂生产),每粒0.18 g,2粒/次,3次/d,服用3个月为1个疗程。观察2组治疗3个月的临床疗效和不良反应,1 a内的再发率,并于治疗前和治疗后3个月进行血脂和C反应蛋白的检查。
1.2.2 评定指标:于治疗前和治疗后30 d,采用NIHS评定患者神经功能缺损程度,采用日常生活能力量表(ADL)评定患者生活活动能力,采用改良Rankin量表(m RS)评定伤残或严重程度。
1.2.3 疗效判定:①临床疗效:参照1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的标准:基本治愈:N IHSS评分减少90%~100%,病残程度为0级;显著进步:NIHSS评分评分减少46%~90%,病残程度为 1~3级;进步:N IH SS评分评分减少18%~45%;无变化:N IHSS评分减少或增加17%以内。②再发的判断:参照Sacco标准[1]制定:①患者在原神经缺失症状和体征好转或消失后,再次出现同侧或对侧新的症状和体征;②出现新的卒中类型;③发现新的病灶(同侧或对侧);④TIA和脑梗死患者发生的TIA以及TIA发展为脑梗死不统计在内;⑤除外进展性脑卒中或病情恶化造成的神经系统症状和体征的加重。
1.3 统计学方法采用SPSS 11.5软件,数据均用(±s)表示,计数资料采用χ2检验,计量资料采用 t检验,P<0.01表示差异有统计学意义。
2.1 基本资料比较2组患者年龄、发病时间、N IH SS评分、mRS评分及 ADL评分无明显差别,见表1。
2.2 临床疗效治疗3个月时临床疗效比较实验组显效率和总有效率均明显高于对照组(P<0.01),见表2。
表1 2组开始治疗前基本情况比较
表2 2组患者治疗3个月时临床疗效比较 [例(%)]
2.3 2组脑梗死再发率比较对照组再发例数明显增加,尤以9、12个月为显著,再发率为28.89%明显高于治疗组5.83%(P<0.01),见表 3。
表3 2组患者随访1 a再发率比较 [例(%)]
2.4 血脂改变及C-反应蛋白与治疗前相比,实验组治疗
3个月后血脂、C-反应蛋白、红细胞比积、血浆纤维蛋白原均有明显改善(P<0.01),见表4。
表4 2组患者治疗前后血脂及C-反应蛋白的改变(±s)
表4 2组患者治疗前后血脂及C-反应蛋白的改变(±s)
项目 实验组(n=60)治疗前 治疗后对照组(n=60)治疗前 治疗后FIB(g/L) 3.91±1.09 2.27±0.80 3.73±1.02 3.61±0.98 CRP(mmol/L)11.2±5.02 9.05±4.93 11.5±4.96 10.6±5.08 TC(mmol/L)1.79±0.44 1.14±0.30 1.77±0.38 1.68±0.49 TG(mmol/L)5.61±0.23 5.13±0.20 5.63±0.41 5.39±0.22 HDL-C(mmol/L)0.39±0.04 0.45±0.03 0.38±0.05 0.40±0.20 LDL-C(mmol/L)1.42±0.24 0.97±0.27 1.47±0.28 1.41±0.36
2.5 安全性评价 治疗组未见明显不良反应,未出现肝肾功能损害及血压明显下降,无出血等不良反应。
本试验选用灯盏生脉胶囊,其以灯盏细辛为主药,辅以人参、五味子以及麦冬。灯盏细辛类药物可以提高超氧化物歧化酶、过氧化氢酶及谷胱甘肽过氧化物酶活性,抑制脂质过氧化反应,减轻自由基对脑组织的损害,其有效化学成分为二咖啡酰奎宁酸酯及灯盏花乙素、芹菜素、高黄芹菜素等酮类化合物,可增强脑细胞对缺血缺氧的耐受性,改善微循环,抑制血小板聚集,促进纤溶活性,预防血栓形成,并可清除氧自由基,对抗脂质过氧化和缺血再灌注损伤,还具有调脂、降低血黏度、改善血流变作用[2]。CRP作为反映动脉粥样硬化(AS)斑块炎症反应的典型标志物,在预测斑块的稳定性上有着较高的敏感性和精确性。CRP升高被视为斑块不稳定的标志,对心脑血管疾病的近期和远期预后均有预测价值[3],降低CRP水平可以反映其抑制炎症作用。研究发现,灯盏生脉胶囊实验组和对照组比较无论治疗3个月的近期疗效和1 a内的再发率均有明显差异。灯盏生脉胶囊防治组在治疗3个月的显效率80%,总有效率 98.3%,明显高于对照组的51.6%和71.6%;随访1 a,灯盏生脉胶囊的再发率为5.83%,明显低于对照组26.89%,差异有统计学意义(P<0.01)。本次临床研究表明,应用灯盏生脉胶囊后FIB及LDL-C和CRP水平均得到改善,炎性反应物明显降低,说明灯盏生脉胶囊对高血糖、高血脂造成的内皮功能损伤炎性反应有抑制作用,从而有利于稳定斑块,预防脑梗死复发。我们认为灯盏生脉胶囊有临床治疗价值,可用来防治脑动脉硬化,降低脑血管病发病率、致残率,建议将其做为脑梗死一、二级预防的常规药物推广使用。
[1]Sacco RL,Foulkers MA,M oh r J,et al.Determ inantsof early recu rrence of cerebral infarction.The stroke date bank[J].Stroke,1998,20:983.
[2]吴优,贾建平.灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血及再灌注损伤的影响[J].药物不良反应杂志,2006,12(8):417.
[3]郑志荣,李剑.脑梗死复发的相关危险因素分析[J].中国实用神经疾病杂志,2009,6(4):35-36.