中成药对缺血性脑血管病二级预防疗效随访观察

王 梅张爱娟赵黎明

1）潍坊医学院 潍坊 261042 2）山东潍坊市脑科医院神经内二科 潍坊 261021 3）山东潍坊昌邑市人民医院神经内科昌邑 261300

脑血管疾病是引起死亡的第三位原因,具有高致死率、高致残率、高复发率的特点。在缺血性脑血管病的二级预防领域,目前国际上公认的预防用药是阿司匹林和降脂药物,中国人比较信赖中成药,查阅国内外文献,缺乏大规模的随机对照研究证明中成药在缺血性脑血管病二级预防中的疗效。近年来临床上用于二级预防的中成药多为活血化瘀类药物,如银杏叶片、丹参、华佗再造丸、通心络胶囊等。该研究对首次脑梗死后应用中成药患者进行随访观察,对随访资料进行统计学分析,探讨中成药在缺血性脑血管病二级预防中的作用。

1 资料与方法

1.1 研究对象入选标准：年龄≥18岁；按第4届全国脑血管病学术会议制定的诊断标准诊断为缺血性脑血管病患者,发作后数日内通过CT或MRI看到责任病灶存在。排除标准：心源性脑栓塞；合并严重感染或半年内有大手术史；合并有肝、肾、血液系统或内分泌系统等严重原发性疾病；活动性消化道溃疡史。脑梗死复发标准（参考Sacco[1]标准制定）：患者在原神经缺失症状和体征好转或消失后,再次出现同侧或对侧新的神经缺失症状和体征或原有症状和体征加重；出现新的卒中类型；CT检查发现新的病灶（同侧或对侧）；除外其他部位的梗死及 TIA。2008-12～2009-08在潍坊市脑科医院神经内科门诊及住院诊断为急性缺血性脑血管病患者266例,电话及门诊随访6～12个月,其中失访11例,主要因为患者不合作,剔除 7例,其中患肝脏恶性肿瘤1例,心源性脑栓塞1例,心肌梗死2例,短暂性脑缺血发作3例。治疗组失访5例,剔除3例,其中短暂性脑缺血发作2例,心源性脑栓塞1例。对照组失访6例,剔除4例,其中肝脏恶性肿瘤1例,心肌梗死2例,短暂性脑缺血发作1例。失访及剔除例数2组之间均衡。治疗组随访中位数为9个月,对照组随访中位数为9个月,2组之间具有可比性。

1.2 治疗方法治疗组患者在常规应用阿司匹林的基础上加用中成药物,对照组常规应用阿司匹林治疗。治疗组119例作为治疗组,其中男72例,女 47例,年龄44～88岁（平均65.4±10.9岁）。其中服用通心络胶囊28例,服用华佗再造丸29例,丹参31例,银杏叶 31例。对照组127例作为对照组,其中男80例,女47例,年龄 48～ 82岁（平均65.7±9.8岁）。2组患者服用降脂药物情况均衡。2组患者性别、年龄、既往史（高血压、糖尿病、心肌梗死及其他心脏疾病）、吸烟史等高危因素均采用Essen评分量表[1]进行评估,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.3 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件包进行统计学处理。用χ2检验对计数资料进行统计学分析,P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者脑梗死危险因素Essen评分量表[2]结果见表1。

表1 2组患者Essen评分比较

2.2 2组疗效比较治疗组的脑梗死复发率为10.92％,对照组脑梗死复发率为28.35％,治疗组优于对照组,2组之间临床疗效用χ2检验比较,χ2值为 11.690,P值为 0.001,差异有统计学意义。

表2 2组患者临床疗效比较（例）

3 讨论

缺血性脑血管病属中医学卒中范畴。中医学认为,卒中患者恢复期病因病机大多数是因患者年龄已高,肾气不固,精血不足,气虚血瘀,痰瘀阻滞脉通,经络不通,气血失行所致[3]。现代药理研究证明,中药中的活血化瘀药均具有清除自由基,增加脑血流量,改善微循环,降低血脂,抗凝,抑制血小板功能等作用,在治疗急性脑梗死过程中对脑功能保护、肢体功能恢复显示了较好的效果[4]。银杏叶片、丹参、通心络胶囊、华佗再造丸均属于活血化瘀类中成药,其作用机制主要在于活其血脉（改善心脑血管功能、血液物理化学性状、血小板及凝血系统功能、微循环等生理功能）、化其淤滞（抗心肌缺血、脑缺血,抑制血小板聚集,抗凝、抗血栓形成）等[5],在卒中的二级预防中发挥重要作用。本资料显示在常规服用阿司匹林基础上加用活血化瘀类中成药能降低卒中复发率（P＜0.05）。其机制可能是：中成药能改善微循环和脑血流量,增加内源性超氧化物歧化酶的活性,清除氧自由基,降低细胞内钙离子,减轻缺血性再灌注损伤中细胞受损程度,抑制缺血大脑组织产生内皮素,刺激一氧化氮的释放,保护血管内皮细胞,改善缺血区供血。中成药在卒中的二级预防中有重要的临床意义,本研究样本量小,随访时间短,尚需大规模的临床研究证明。

[1]Sacco RL,Foulkes MA,Mohr JP,et al.Determinants of early recu rrence of cereb ral infarction.The stroke data ban[J].Stroke,1989,20：983.

[2]imar C,G oertler M,Rther J.System ic risk score evaluation in ischem ic stroke patien ts（ALA）：a p rospective cross sectional study in 85 German stroke units[J].Neu rol,2007,254（11）：1 562-1 568.

[3]王志云,刘金峰,姜义刚.中西医结合治疗急性脑梗塞96例体验[J].实用神经疾病杂志,2003,3（6）：43.

[4]陈可冀.活血化瘀研究[M].北京：中国医药科技出版社,1995：129.

[5]陈可冀,李连达,翁维良.血瘀证与活血化瘀研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2005,3（1）：1-2.