丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛 65例疗效观察

陕西省人民医院 (西安 710068) 李 静 刘勤社 吉海旺 雷 鹏 曹小菊

冠心病心绞痛是由于冠状动脉供血不足,导致心肌急剧、暂时性的缺血、缺氧所引起的综合征。近年来,随着人口老龄化和社会压力的增加,冠心病的发病率逐年增高,严重危害着人类的身体健康,被称作是“人类健康的第一杀手”。自 2007年 6月至 2010年 6月间我们对冠心病心绞痛患者在常规治疗的基础上加用丹参川芎嗪注射液治疗,取得了良好的效果,现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 按照 1979年 W HO指定的缺血性心肌病的命名和诊断标准,选择冠心病心绞痛住院患129例,随机分为两组,治疗组 65例,男 36,女 29例,平均年龄 58.7±8.1岁,平均病程 4.3± 2.8年,其中心绞痛Ⅱ级 27例,Ⅲ级 28例,Ⅳ级 10例,伴有高血压28例,糖尿病 25例,高血脂 47例;对照组 64例,男35,女 29例,平均年龄 58.3±8.6岁,平均病程 4.5±2.6年,心绞痛Ⅱ 级 26例,Ⅲ 级 26例,Ⅳ级 12例,伴有高血压 27例,糖尿病 29例,高血脂 49例。两组间年龄、性别、病程、心绞痛严重度分级及伴发症方面经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。排除急性心肌梗死、严重心衰、严重的肝、肾疾病、出血倾向者。

2 方 法 两组患者均常规给予卧床休息、低盐低脂饮食,口服阿司匹林肠溶片 100mg,1次 /d,阿托伐他汀片 20 mg,1次 /d,曲美它嗪片 20mg,3次 /d,单硝酸异山梨酯注射液 40 mg加入 0.9%氯化钠注射液50 ml中静脉泵入,1次 /d,连用 7d,并根据病情选择β-阻滞剂,钙拮抗剂;治疗组在常规治疗基础上加用丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司,国药准字 H 52020959,5 ml/支)10ml+5%葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液 250ml静脉滴注,1次 /d,连用 7d,其中对于合并糖尿病、高血者分别加降糖、降压药治疗。

3 观察指标

3.1 安全性指标:治疗前后血常规、尿常规、便常规和肝功能、肾功能;

3.2 疗效指标:①每日用药前后详细询问心绞痛发作次数、程度及胸闷、气短、心悸、乏力等症状及不适反应;②每日用药前后各描记静息十二导联心电图 1次。③治疗前后分别作血液流变学检查。

4 疗效评定标准 临床疗效和心电图改善根据1993年中华人民共和国卫生部药政司制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定[1]。

4.1 心绞痛临床疗效判断标准:①显效:同等劳累程度未引起心绞痛或心绞痛发作次数减少 80%以上,或心绞痛程度改善Ⅱ级以上;②有效:心绞痛发作次数减少 50% ～80%,或心绞痛程度改善Ⅰ级～Ⅱ级;③无效:心绞痛发作次数减少不到 50%或心绞痛程度无改善或Ⅰ级以内。

4.2 心电图疗效判断标准:①显效:静息心电图下移 ST段恢复＞0.1mV或 ST段恢复正常。②有效:ST段恢复 0.05～ 0.1 mV或相关导联倒置 T波变浅50%以上。③无效:静息心电图与治疗前基本相同。

5 统计学处理 用 SPSS13.0统计软件进行统计分析,计量资料以±s表示,治疗结果比较采用 t检验,计数资料以百分比表示,组间比较采用i2检验,以 P＜0.05为有显著性差异。

结 果

1 两组临床疗效比较 见表 1。两组治疗后心电图疗效比较见表 2。两组治疗前后血液流变学改变见表3。

表1 两组患者治疗结果比较(例)

表2 两组治疗前后心电图的变化

表3 两组治疗前后血液流变学改变(±s)

表3 两组治疗前后血液流变学改变(±s)

注:同组治疗前后比较 ΔP＞ 0.05,ΔΔP＞ 0.01;组间治疗后比较 *P＞ 0.05,**P＞ 0.01

治疗组(n=65)对照组(n=64)组别治疗前 治疗后 治疗前 治疗后高切黏度 (mPa.s) 6.37± 1.13 5.96± 1.17Δ 6.32± 1.18 5.98± 1.12低切黏度 (mPa.s) 42.5± 6.18 35.6± 5.33Δ Δ** 42.3± 6.34 38.7± 6.38ΔΔ血浆黏度 (mPa.s) 1.56± 0.21 1.47± 0.26Δ 1.52± 0.20 1.49± 0.38血小 板聚集率 (%) 49.85± 16.18 41.12± 13.31Δ Δ** 49.62± 14.88 48.61± 13.49红细胞变形指数 0.76± 0.15 0.82± 0.12Δ* 0.77± 0.13 0.77± 0.12红细胞聚集指数 5.63± 1.12 4.43± 1.08Δ Δ** 5.68± 1.14 5.39± 1.26血细胞比容 (%) 44.7± 5.00 41.0± 5.00Δ Δ* 45.4± 4.00 43.0± 4.00ΔΔ

2 不良反应 两组患者治疗前后血、尿常规及肝、肾功能的变化差异均无统计学意义,未发现其他不良反应。

讨 论

冠心病心绞痛是临床上常见的心血管疾病,其发生机制是多种致病因素引起冠状动脉狭窄、供血不足而诱发血小板聚集,血黏度增加,血管痉挛,形成不稳定血栓,使管腔狭窄或阻塞,冠脉血流急剧减少所导致的心肌功能障碍和(或)器质性病变。有研究表明血液流变性异常是心绞痛的始动因素或重要中间环节[2],由于血液流变性的异常可增加血流的阻力,使血流缓慢、停滞,导致循环障碍,使冠状动脉供血减少,同时血液流变性异常也可加重组织细胞的缺血缺氧,促使红细胞膜的功能障碍,加重组织细胞损伤,形成恶性循环,加重冠心病的进展[3]。

丹参川芎嗪注射液的主要成分为丹参素和盐酸川芎嗪,药理研究表明[4],丹参川芎嗪注射液具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液黏度,加速红细胞流速,改善微循环,清除氧自由基,抗脂质过氧化损伤,增加缺血区的血液灌注、抗缺血缺氧后炎性损伤功能及维持血管内皮功能、解除血管痉挛等作用而达到治疗心绞痛的目的,提高心肌细胞组织耐缺氧能力等,对心肌具有明显的保护作用。本研究在常规综合治疗基础上应用丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛,结果显示治疗组总有效率 83.1%,心电图检查总有效率 81.5%;对照组分别为 62.6%和 60.9%,治疗组临床总有效率及心电图总有效率均显著高于对照组(P＜0.05),治疗组患者血液流变性明显改善,主要表现为低切黏度、血小板聚集率、红细胞聚集指数、红细胞变形指数、血细胞比容的降低等(P＜0.05或 P＜0.01),表明在常规治疗基础上应用丹参川芎嗪注射液能改善患者的血液流变性,降低血液黏稠度,使微血流加快,降低血小板的聚集,减少微栓塞及心血管痉挛的发生,增加心肌供血供氧,有利于缓减心绞痛,且未见明显不良反应,值得临床推广应用。

[1] 贺运河,陈镜合.中药抗心肌缺血-再灌注损伤作用的机制研究现状[J].中西医结合心脑血管病杂志,2004,(3):165-167.

[2] 朱庄庄,陈志松,冯 丽.血液流变性变化在老年人心绞痛发病中的临床意义[J].微循环学杂志,2005,15(2):57-58.

[3] 伍松姣,闭肇龙,邓洪彪.血液流变性检测在冠心病心绞痛分型诊断中的价值[J].微循环学杂志,2007,17(4):35.

[4] 刘云超.丹参川芎嗪注射液与灯盏花素治疗冠心病心绞痛的比较研究 [J].当代医学,2009,15(10):137-138.