糖尿病患者生命质量测定量表研制中的条目筛选

李晓梅,罗 娜,李 红,左 帆,张晓磬,万崇华

糖尿病 (diabetesmellitus,DM)是由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用缺陷引起的长期高血糖综合征[1]。随着人类物质文明和精神文明的不断提高,人们对生活质量的要求越来越高,患者不仅追求医治疾病本身,而且更关注病后生命质量的高低。生命质量作为一种新的健康评价方法,已被越来越多的专家学者所认同。目前国内外所报道的关于糖尿病患者生命质量评价的量表定制无统一标准,条目的构成框架参差不齐,给使用者带来诸多不便。为此,本研究采用目前较先进的量表开发模式,较系统地开发了慢性病患者生命质量测定量表体系(quality of life instruments for chronic diseases,QLICD)[2-5]。该体系目前包括一个可以用于各种慢性病的共性模块 QLICDGM[3-5]以及在此基础上形成的 7种慢性病的特异测定量表,分别是高血压 (QLICD-HY)[6]、冠心病 (QLICDCHD)[7-8]、慢性胃炎 (QLICD-CG)[9-10]、消化性溃疡(QLICD-PU)[11]、肠易激综合征 (QLICD-IBS)[12]、慢性阻塞性肺疾病 (QLICD-COPD)[13]、慢性肺源性心脏病(QLICD-CPHD)[14]。本研究试在前面工作的基础上,研制适合于我国糖尿病患者的特异性模块,以便与共性模块相结合,形成慢性病患者生命质量测定量表体系之糖尿病量表 (QLICD-DM)。

1 方法

1.1 条目池的确立

1.1.1 备选条目的确定 由生命质量研究者、临床工作者组成的议题小组成员通过查找阅读相关文献,充分了解糖尿病患者的临床表现及药物副作用,借鉴一些成熟的普适性量表和特异性量表[15-17],分别独立地提出了涉及患者身体 8大系统功能以及心理、社会功能等小方面内容的备选条目池,一共 47条。

1.1.2 条目池的修改 召开核心小组会议,对条目进行逐个讨论,修改难以理解或表述不恰当的条目。邀请临床专家组成员召开讨论会,了解量表条目语气是否合适、表述有无歧义或不易理解,增加了较为重要但先前未涵盖的条目,形成含 44个条目的条目池。

1.1.3 条目池的确定 临床专家组成员将表带回科室,组织临床医护人员进行讨论和评价。最后把结果反馈给条目研制者。最终形成含 40个条目的条目筛选初步问卷 (见表 1)。问卷除包括 40个备选条目外,还有条目的重要性评分及对表述等方面的意见。

1.2 调查与条目筛选

1.2.1 调查对象 包括两部分,第一部分是患者:选取昆明医学院附一院内分泌科的糖尿病住院患者、门诊患者进行问卷调查与访谈,并记录患者的性别、民族、年龄、文化程度、职业和婚姻情况。调查对象的基本要求为:(1)临床确诊为课题研究范围内的糖尿病患者;(2)具备一定读写能力;(3)自愿参加测评。排除标准:(1)文盲;(2)入院时病情危重、神志不清者。问卷均由患者本人填写。调查的另一部分对象是糖尿病诊治方面的医护人员:抽取附一院内分泌科部分医护人员进行调查与访谈。

1.2.2 调查方法 调查者以实习医生的身份出现,向患者做简单的解释说明后将问卷发给其填写,采用无记名形式,被调查者在 5～10min内可填写完毕。填写完毕后回收检查有无漏项并劝说患者补充。对医护工作者进行访谈时,强调重要性评分的意义,让他们再提意见和建议。

1.2.3 条目筛选 采用五种方法进行条目筛选:(1)因子分析法:采用主成分法并按特征根大于 1的原则来提取公因子。经过方差最大旋转后,因子载荷大于 0.5的条目入选;(2)相关系数法:计算各条目与其维度得分的相关系数,相关系数大于 0.5的条目入选;(3)变异度法:计算各条目标准差(各条目量纲相同,直接用标准差反映变异度),大于 1.1的条目入选;(4)患者重要性评分法:计算患者对条目的重要性评分,平均得分大于 55的条目入选;(5)医护人员重要性评分法:计算医护人员对条目的重要性评分,平均得分大于88分的条目入选。以上 5种方法中,有 3种及以上方法入选的条目为入选条目,其余条目提请专家组讨论决定。

2 结果

2.1 调查对象的基本情况 共调查附一院内分泌科的糖尿病住院患者 25例、门诊患者 16例,共 41例,均为 2009年 5月份就诊及住院的患者。年龄 35～78岁,平均 58.41岁。调查附一院内分泌科医生 10名、护士 12名以及社会科学学者 11名,年龄 23～50岁,有 3人的年龄信息缺失。

2.2 统计分析结果 经过五种方法筛选的结果见表 1。其中,因子分析因为调查的样本量较小,结果仅供参考,共提出了13个公因子,累积方差贡献率为 86.09%。

3 讨论

本研究分别采用患者重要性评分法、医护人员重要性评分法、变异度法、相关系数法和因子分析法对 40个条目进行筛选,三种方法入选的条目为32条,没有入选的条目 8条。提请核心小组重点讨论,主要是听取临床专家的意见。其中,第2条 “容易饥饿”及第 4条 “体重减轻”,专家认为是糖尿病最典型症状,很多患者是由此症状就诊,应保留;第 5、6、10、14、15、18条的症状并不是糖尿病特异症状,可删除;第 3、11、12条与共性模块内容有重复,可删除;第 16条的低血糖症状 “手指颤抖、心慌气短”改为 “手抖、心慌、出汗”更贴切;第 23条 “经常运动”对糖尿病患者生命质量很重要;第 24条与生命质量强调主观感受不符,与其他条目有重复,应删除;第 26、27条和第 33条有重复,专家建议保留第 33条;第 28条 “担心血糖忽高忽低 /失去控制”改为 “担心血糖忽高忽低”更好;第 31条 “担心遗传下一代”改为“担心遗传给后代”;第 35条 “需要经常自测血糖或到医院检查血糖”改为 “需要经常监测血糖”;第 37条与共性模块有重复,可删除;第 39条 “需要反复入院治疗”改为 “需要长期治疗”更合适;第 40条的表述做适当修改。剩下入选的 20个条目中,第 29条和第 32条都是有关并发症的条目,专家建议合并成一条;第 20条和第 30条内容相近,专家建议只保留第 20条。

表 1 糖尿病患者生命质量评价特异性初步模块各条目的筛选结果Tab le 1 Results of items selection on specific module of quality of life instrument for patientswith diabetesmellitus

有医务工作者提出可增加糖尿病病情影响部分患者工作中的升职晋升等条目,经过专家组讨论认为糖尿病以老年人居多,量表以覆盖大多数患者境况为宜,升职晋升问题只是部分患者能回答,可以不要。另外,在调查中要注意关于性生活的问题不适用于未婚者和丧偶者;体重减轻应明确所指,糖尿病能导致患者体重减轻,体重减轻适当减肥对患者又有益处,此条对生命质量的影响是正向还是负向,专家分析很多患者由于不明原因体重减轻而就诊,从而查出糖尿病,此条能较好地反映病情,作为症状予以保留,应该是负向条目。

经过讨论,最后保留的20个条目经过合并调整后形成 18个新的条目,将其重新排序并加上已开发出的慢性病生命质量测定量表共性模块形成最终的含 4个领域 48个条目的糖尿病生命质量测定初步量表,即慢性病患者生命质量测定量表体系-糖尿病量表 (quality of life instruments for chronic disease-diabetesmellitus,简称为 QLICD-DM)测试版。其中,躯体功能维度 (PH)8条,心理功能维度 (PS)11条,社会功能维度 (SO)11条,特异模块 (DM)18条。本量表特异条目针对糖尿病患者而制订,具有较强的针对性,能反映糖尿病患者在诊治中特有的躯体、心理、社会功能改变对其生命质量的影响;它同时与该体系其他量表之间具有系统性和连贯性,其共性模块可用于不同慢性病病种患者之间共同的生命质量变化的比较,可以更深入、更全面地评估慢性病患者的健康状态。

本研究在复习相关文献、借鉴一些成熟的普适性量表及国外的特异性量表的基础上,结合我国的实际情况,经过多轮讨论、访谈和对糖尿病患者的调查,采用 5种筛选方法,从 47个与糖尿病患者生命质量有关的条目中筛选形成 18个条目组成慢性病患者生命质量测定量表体系 -糖尿病量表。该量表简短易行、语言通俗易懂、内容明确,所有患者对每个条目均容易理解和回答,比较全面地反映了生命质量的内涵。本量表测试的信度、效度需进一步进行大规模的临床正式调查,对糖尿病患者的生命质量资料进行分析,对特异模块条目进行再筛选。

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