破伤风抗毒素皮试方法的改进

王晓燕，王 舒

破伤风抗毒素（tetanus antitoxin，TAT）是用破伤风类毒素免疫马，将获得的血浆，经胃酶消化后，用硫酸铵盐析法纯化制成的液体或冻干抗毒素球蛋白，具有中和破伤风毒素的功效，在临床上应用广泛。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤和黏膜，故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤，均有发生破伤风的可能，所以注射TAT常作为外伤、烧伤、动物咬伤后预防破伤风而采取的被动免疫方法。

TAT对人体是一种异体蛋白，具有抗原性，注射后可出现过敏反应，所以用药前必须做皮内过敏试验。但在实际操作过程中出现皮试结果假阳性率高，在没有破伤风人免疫球蛋白（TIG）的情况下只能采取脱敏注射法，既增加了患者的痛苦，也增加了护士的工作量。通过实践研究发现，假阳性结果的产生多与TAT的皮试方法有关。

1 目前存在的问题

护理技术操作常规中列举的TAT皮试液的配制方法是：用1 ml注射器吸取TAT药液0.1 ml，加生理盐水稀释至1 ml，即可供皮试用[1]。皮试方法为取上述皮试液0.1 ml进行皮内注射，20 min后判断皮试结果。此方法多年来一直为临床所采用。但此方法适用的前提条件是TAT药液为1 ml，不能多也不能少。而在临床上TAT药液通常为每支0.5 ml、0.8 ml，内均含1 500 U，如果直接按照教科书的方法配制，将使皮试液的浓度增高，而直接造成假阳性的结果。

多年来，许多医院一直沿用高浓度 （即15 U/0.1 ml）的TAT皮试液，而在实际的药品应用过程中，生产厂家已将药品说明书中的皮试剂量改为较低浓度 （即7.5 U/0.1 ml）的TAT皮试液，这也是TAT皮试结果假阳性率较高的原因之一。

2 改进措施

2.1 皮试液配制方法的改进 取TAT1500 U/支，用1 ml无菌注射器缓慢抽吸完全，加生理盐水至1 ml，推0.9 ml至安瓿内，留0.1 ml再加生理盐水至1 ml，即成所需的皮试液为15 U/0.1 ml的标准皮试剂量。

2.2 皮试液剂量的改进 裴振兰等[2]根据丁惠芳等提出的将TAT皮试剂量减半的建议，经临床2544例对比性研究，按不同浓度分别配制皮试液，结果显示：TAT皮试液浓度及剂量越小，假阴性率越高，反之浓度及剂量越大，假阳性率越高，7.5 U/0.1 ml剂量组假阳性率仅为0.55%，而假阴性为零。若皮试剂量低于此浓度，则出现假阴性而漏诊，故建议TAT皮试最佳剂量为7.5 U/0.1 ml，最佳浓度为7.5 U/0.1 ml。

张亚琴[3]比较了四种TAT皮试液的浓度，指出用7.5 U/0.1 ml皮试液进行皮试，既可以避免假阴性而出现的漏诊，又能减少假阳性而缩短治疗时间。作者认为经过5种浓度剂量组自体配对对照比较分析，TAT皮试液最佳浓度剂量为7.5 U/0.1 ml。

生产厂家的药品说明书中的皮试剂量已由早先的0.1 ml（15 U）调整为更为合理的 0.05 ml（7.5 U）。

3 讨 论

3.1 改进后的配制方法 由以前的直接抽取0.1 ml配制皮试液，改进为先将TAT1500 U/支稀释至1 ml后再推回0.9 ml，以留下的0.1 ml配制皮试液，该方法操作简单，并且避免了因为TAT体积不同和注射器死体积的存在所造成的配制浓度的差异，从而确保了皮试液剂量的准确。

3.2 TAT说明书中的皮试剂量为教科书的1/2 很多医院依然是经验用药，仍然以0.1 ml（15 U）作为皮试液剂量，这就说明临床工作者务必要与时俱进加强专业知识的学习更新，尤其不能盲目照搬教科书内容，无论是常规用药亦或是新药必须认真阅读药品说明书，尤其是当说明书已有变化时，应当以说明书为临床规范用药标准。

3.3 药品说明书对过敏试验的阐述 用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍 （0.1 ml抗毒素加0.9 ml氯化钠注射液），皮内注入量为0.05 ml。由于说明书只注明了TAT的国际单位，并未注明TAT的体积，而在皮试液的配制中又以体积作为单位，容易引起误解。建议说明书应在体积后面括号内注明所用抗毒素是多少国际单位，以规范临床用药。

[1]李小寒，尚少梅.基础护理学[M].第4版.北京：人民卫生出版社，2008.277-278.

[2]裴振兰，钱国荣.破伤风抗毒素皮试液最佳浓度及剂量探讨研究[J].实用护理杂志，1996，12(3):102-103.

[3]张亚琴.四种破伤风抗毒素皮试液的比较分析[J].实用医技杂志，2006，13(4)：614-615.