标准化流程管理在骨科植入物及器械中的应用

严 彬，王晓宁

(上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海 200025)

流程管理(process management，PM)是20世纪90年代出现的新的管理思想与管理方法。是一种以规范化的构造端到端的卓越业务流程为中心，以持续提高业务绩效和客户满意度为目的的系统化的方法［1-2］。随着临床骨科的迅速发展，各种新手术及新的术式不断涌现，医师对专科手术器械的需求也随之增加。手术室是手术器械供应、使用和监控管理系统中的重要环节。2008年起我院手术室对骨科植入物及器械实施标准化流程管理，取得较好效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 我院2008年7月—2009年7月开展骨科手术2102例。其中，关节置换手术418例;脊柱内固定手术341例;创伤接骨板、髓内钉手术833例，关节镜手术240例;其他骨科手术270例。2007年7月—2008年7月开展骨科手术1917例。其中，关节置换手术375例;脊柱内固定手术280例;创伤接骨板、髓内钉手术702例;关节镜手术214例其他骨科手术346例。

1.2 流程管理 对外来植入物及器械分为2类进行流程管理，分别为库存式与临时外送式。①库存式植入物假体在手术室备货存储，器械在我院手术室消毒供应中心定点存放，该类器械完全纳入消毒供应中心标准化流程管理。②临时外送植入物及器械是根据次日手术程序单，公司业务员提前将手术植入物及器械送至医院消毒供应中心进行核对，由专科护士进行清洗→整理→包装→灭菌→使用。手术结束后再次清洗→核对→收回。

1.2.1 建立专科团队 建立一支骨科手术专业护理团队，具有5年以上骨科手术室工作经验参与此项标准化流程管理。团队成员15名，分别组成关节、骨病和损伤、脊柱2大专业组。对每一名成员进行系统的培训和考核。

1.2.2 制定流程 ①库存式。目前，有12家器械公司在我院消毒供应中心定柜存放备用，1336件器械完全纳入消毒供应中心标准化管理流程，由专科护士从器械的清洗→包装→灭菌→储存→发放 。使用及日常维护保养均按照消毒技术规范的要求严格管理。其中将350件盒装植入物定柜放置;436件裸包装植入物，术前手术室专科护士对其进行预包装、高温灭菌和生物监测。②临时外送式。25家器械公司3035件植入器械，平均每天近10家器械公司临时外送器械，根据手术程序单的手术安排，手术室护士长提前1 d通知器械公司，将手术器械送至消毒供应中心的去污区。公司业务员与专科护士进行核对签收后，送清洗消毒器进行清洗消毒，由专科护士进行整理、包装、灭菌、使用。手术结束后植入物及器械由专科护士进行清点送清洗消毒器进行清洗消毒、与公司业务员再次核对，无误后由公司业务员收回。

1.2.3 监测跟踪 所有器械及植入物均采用计算机条形码跟踪管理，清洗消毒灭菌都有完整的监测记录。凡有裸包装的植入物，每次灭菌必须进行生物监测，监测合格方可使用，并对相应的信息进行记录、存档。确保植入器械的质量和患者的安全。

1.2.4 流程实施 ①设立了手术室消毒供应中心的专科护士。②将库存式植入物及器械存放于消毒供应中心，对每套库存式植入物及器械进行计算机条形码跟踪信息管理，对患者的信息、产品的信息等整个供应链起到良好的跟踪作用，达到有效的管理、维护、清洁、保养［3］。根据手术程序单安排配套器械、进行灭菌处理，每周对库存植入器械建立维护管理，进行清洁、上油、保养，确保器械的质量。对内植入物的预先管理、备货储存，有利于术中直接取用相应型号的内植物，从而提高手术效率并防止差错的发生。③临时外送式植入物及器械，利用表格，强化信息管理。制定了内植入物清点签收单。专科护士与公司业务员共同清点器械、假体的数量，确保器械和假体的准确性及完好性。④在植入器械运作的全过程管理上，确定临床医师和手术室护士责任和分工。我院所使用的植入产品必须经过院领导、院设备科审核批准录用。手术室护士长根据次日手术程序单和手术的需要通知相应的公司产品。建立严密的核对统计制度，确保手术的安全有序。⑤加强消毒隔离的意识，保证植入器械、假体的质量。临时外送式，送入和收回植入器械必须在消毒供应中心的非限制区进行，由专科护士进行清点、检查、签收。对于植入器械及裸包装植入物都必须通过清洗机清洗。手术结束后，植入器械由专科护士负责将器械拆零后放入清洗机标准清洗。如果为污染手术，使用后将污染手术器械通过清洗机的污染清洗模式进行清洗，管腔用高压水枪冲洗，最后用高压气枪吹干。⑥凡是器械盒内装有裸包装的植入螺钉、接骨板、髓内钉等植入产品，每次灭菌必须进行快速生物监测，监测合格方可使用。

1.3 统计学方法 采用SPSS 13.00统计软件，经 χ2检验。

2 结果

2008年7月—2009年7月无1例差错发生;2007年7月—2008年7月发生差错18例。其中，器械部件漏缺6例，器械损坏未及时更换4例;器械发错导致手术时间延长1例，器械包物件不匹配7例。经χ2检验，χ2=19.80，P 值 ＜0.01，差异有统计学意义。

3 讨论

3.1 相比较常规的外科手术，骨科手术较多依赖于器械的植入和固定，这是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，是市场经济的一种产物［4］。目前受中国国情的限制，1套器械供给至少大于2家医院使用的器械公司占100%。这些现实决定了采用植入器械存在潜在风险。器械公司为了降低成本，器械多采用非专业人员手工清洗，彻底的清洁得不到应有的保障，而无保证的洗涤质量是导致灭菌失败的主要原因之一［5］。因此，把好清洗关尤其是去除残血污迹，是保证灭菌质量的关键［6-7］。同时，由于器械的流转性大，不能对器械进行有效的保养和维护，因而无法保证骨科植入物及器械的质量，严重影响了患者的医疗安全。文献报道，临时外送式1套植入物及器械供多所医院反复使用，存在送错、漏送现象及器械的损坏现象［8］。手术室器械管理中出现的失误会给患者、家庭以及整个医疗机构带来级联反应似的不良后果。亦是医院感染隐患之一。

3.2 采用标准化流程管理，有利于控制医院感染和骨科植入物及器械的维护管理。确保植入器械清洁质量的专业化，是手术室和消毒供应中心护理管理的核心［9］。植入物及器械由专科护士定期进行清洁保养，器械的损坏率小，器械配备齐全，避免公司漏送、错送，造成的术中等待。2008年我院实行标准化流程管理，库存式及临时外送式未发生1例差错，规避了因差错造成手术被迫等待的可能性，提高了手术的质量及医师的满意率。

4 小结

采用标准化管理流程，将过程控制贯穿于整个清洗消毒灭菌流程，保证了手术器械清洗消毒灭菌质量，减少人为因素的干扰。使进口植入物及器械的使用更规范化，对降低医院感染及保证患者的安全具有重要意义。

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