邓彩云 闫秋燕
(河北省迁安市妇幼保健医院妇产科,河北 迁安 0644000)
妊娠期出现腰痠腹痛,胎动下坠,或阴道少量流血为胎动不安;妊娠期阴道少量出血,时下时止,或淋沥不断,而无腰痠腹痛者为胎漏,二者相当于西医的先兆流产[1]。2009-04—2010-01,我们在常规西医治疗基础上采用保胎灵片治疗先兆流产40例,并与单纯常规西医治疗40例对照观察,结果如下。
1.1 一般资料 80例均为我院妇科门诊患者,随机分为2组。治疗组 40例,年龄(31.00±4.62)岁;停经时间(42.82 ±8.19)d;阴道流血时间(5.29 ±3.14)d;均无合并症。对照组40例,平均年龄(30.10±3.48)岁;平均停经时间(39.40±4.60)d;阴道流血时间(5.30 ±3.27)d;均无合并症。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准 病史:有停经史和早孕反应。症状:阴道少量出血,伴有小腹疼痛或腰痠胀痛。妊娠试验:尿妊娠试验阳性。妇科检查:子宫颈口未开,子宫体软,大小与孕周相符。超声波检查:B型超声波检查子宫大小、孕囊或胚胎(胎儿)发育与孕周相符。基础体温测定:保持黄体期水平(维持高温曲线)。血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)水平与孕周和B超结果(孕囊大小、胚胎发育)基本相符[2]。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组 予维生素E胶丸(江西天海药业股份有限公司,国药准字H36020415)100 mg,每日1次口服;注射用绒促性素(宁波人健药业集团有限公司,国药准字H33021020)根据血β-HCG及孕周酌情增减剂量,首次剂量1000 U,每48 h复查1次血β-HCG,若升高<66%,增量1000 U,最高剂量5000 U,隔日1次肌肉注射;黄体酮注射液(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H33020829)20 mg,隔日1次与注射用绒促性素交替肌肉注射。
1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上予保胎灵片(吉林国药制药有限责任公司,国药准字Z22021910,0.32 g/片)5片,每日3次口服。
1.3.3 疗程及其他 2组均以2周为1个疗程。均绝对卧床休息,禁性生活。
1.4 疗效标准 有效:治疗后10 d内阴道出血停止,小腹疼痛及腰痠胀痛等症有所减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符,基础体温保持黄体期水平或有波动;证候积分值减少≥30%,<70%。无效:治疗后阴道出血超过10 d未止,小腹疼痛及腰痠胀痛等症无减轻或有加重。B超检查子宫大小与孕周基本相符或小于孕周,胚胎发育不良或停止发育,基础体温波动较大或下降,甚至流产;证候积分值减少 <30%[2]。
1.5 统计学方法 采用SPSS10.0统计学软件,数据用均数±标准差()表示,2组间比较采用t检验;计数资料采用χ2检验。
2.1 2组疗效比较 治疗组40例,有效35例,无效5例,有效率87.50%。对照组40例,有效31例,无效9例,有效率77.50%。2组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。
2.2 2组主要症状消失时间比较 阴道出血停止时间治疗组(4.67 ±2.42)d,对照组(6.50 ±3.63)d;小腹疼痛或腰痠胀痛消失时间治疗组(6.83±1.03)d,对照组(8.70±2.98)d。2组阴道出血停止时间和小腹疼痛或腰痠胀痛消失时间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组短于对照组。
中医学认为肾主生殖、藏生殖之精,所谓“人始生,先成精”。《女科集略》云“女之肾脏系于胎,是母之真气,子所赖也……儿从母气,不可不慎也”,突出了肾与胎元生理上的密切关系。孕母先天禀赋不足,肾气虚弱,或因多产、房劳损伤,或因孕后不节房事,耗肾精伤肾气。肾虚冲任不固,胎失所系,因而腰痠、腹痛,胎动下坠,或阴道少量流血,色黯淡;肾虚冲任不固,无力系胎,故屡有堕胎;肾虚髓海不足,故头晕耳鸣;肾主骨,肾虚则两膝痠软;肾与膀胱相表里,肾虚膀胱失约,故小便频数。治疗上《傅青主女科》有“补其气之不足,而泄其火之有余”之说,张锡纯认为“男女生育,皆赖肾脏作强,肾旺自能萌胎也”,此外,脾为气血化生之源、后天之本,脾不断化生气血以充养肾中先天之精,精血互化,濡养胞胎。故补肾健脾是治疗早期先兆流产的关键。
保胎灵片是一种补肾、固冲、安胎的纯中药制剂,用于先兆流产、习惯性流产及因流产引起的不孕症,对长期不孕或流产后不孕者有促进妊娠作用,同时有增强机体免疫力和促进胎儿发育的功效[3]。主要由熟地黄、续断、杜仲、槲寄生、菟丝子、巴戟天、阿胶、枸杞子、山药、白术、白芍药、龙骨组成。方中续断、山药、杜仲、枸杞子、槲寄生、巴戟天、菟丝子补肝肾,固冲任以固胎;阿胶、白芍药、熟地黄补血以养胎;龙骨收敛止血安胎;白术健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。全方共奏补肾、健脾、固冲、安胎之效,使脾肾健旺,气血充盛,胎有所养,胎有所系。
注射用绒促性素不仅能持续维持体内HCG峰值,还能进一步刺激黄体分泌内源性激素[4]。现代药理研究表明,补肾药巴戟天、菟丝子等能使实验大白鼠增加垂体和卵巢的质量,提高垂体对下丘脑黄体生成素释放素(LHRH)的反应,使之分泌更多的黄体生成激素(LH),又能提高HCG/LH受体功能,改善内在的神经内分泌调节机制[5-7];续断含大剂量的维生素E,可用于安胎,杜仲有镇静、镇痛和抑制子宫收缩的作用,煅龙骨既能镇静安神,又能补充钙质供胎儿生长发育的需要[8]。由此可见,保胎灵片可通过增强下丘脑—垂体—卵巢轴对各种正负反馈调节的反应,有类似孕激素的抑制子宫收缩的作用,并对胚胎的正常生长发育起到重要调节作用。
临床观察结果表明,在常规西医治疗基础上加用保胎灵片可提高妊娠成功率,改善主要症状,缩短用药时间,优于单纯西医疗法,值得临床推广。
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