44例中药注射剂不良反应的临床特征与护理

李 青

世界卫生组织(WTO)国际药物监测合作中心规定:药物不良反应(ADR)是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常使用方法、剂量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。随着中药制剂在临床的应用日益广泛和药物不良反应监测工作的深入开展,由中药引发的不良反应报道呈逐年上升趋势。笔者对本院44例中药注射液ADR进行归类统计分析,旨在了解中药注射液ADR发生的特点及规律,为临床护理人员提供观察重点,加强用药监护,安全合理用药。

1 方法

我院2008年1月—2010年10月所有上报的中药注射液ADR病例,对其中44例中药注射液(均未与其他药物配伍使用,输液操作按正规操作程序进行)ADR进行数据统计分析。依照ADR报告表,分别对发生ADR人群性别、年龄、药品种类、发生ADR的时间、所涉及的器官或系统及临床特征等方面进行分析。

2 结果

44例中男19例(43.2%),女25例(56.8%);年龄3岁～84岁,各年龄段ADR发生情况见表1;ADR发生时间:<10 min 16例(36.4%),11 min～30 min 9例(20.4%),31 min～ 60 min 7例(15.9%),61 min至l d 6例(13.6%),>1 d 6例(13.6%);临床表现见表2;病情严重的有2例;有家族ADR事件的0例,无家族 ADR事件的5例,不详者39例;有既往ADR事件的2例;评价结果:肯定0例,很可能20例(45.5%),可能 22例(50.0%),可能无关2例(4.5%);ADR的转归:治愈33例(75.0%);好转11例(25.0%);无后遗症和死亡病例。

表1 ADR病人的年龄分布

表2 ADR涉及的器官或系统及临床表现

3 讨论

中药注射剂中含有淀粉、蛋白质、鞣质、色素、黏液、树脂等致敏成分,进入人体后刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞,当再次接触该抗原即发生变态反应[1]。此外制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂等和在进行化学合成中形成的杂质以及药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质均能成为过敏原物质而致机体过敏[2]。本次调查的44例ADR中,女性多于男性,这与女性生理状况有别于男性,且对药物较敏感、耐受性较差有关[3]。从药品不良反应的年龄段看,几乎呈现平均分布。从时间看,大部分ADR出现在用药60 min内,更多出现症状为用药30 min内。由表2可知,中药注射液引起的ADR主要涉及器官或系统是全身性损害,主要临床表现多为寒战、发冷、畏寒;其次是皮肤损害,表现多为皮疹、瘙痒、皮肤潮红等;此外呼吸系统受损情况也居前列,临床表现为胸闷、气促、呼吸困难。

4 护理

4.1 强化护理人员的安全用药意识 习惯上认为中药安全性高,但随着近年出现几起中药注射剂不良事件,中药安全性受到广泛关注。护理管理者应对护理人员进行对中药注射剂相关知识的培训,观念上改变中药无毒或毒性小的偏见,提高对中药ADR的重视度。消除护理人员怕上报新的、严重的ADR会对本人有影响及因对ADR基础知识掌握有偏差而出现少报、漏报、甚至不报的现象。对上报的信息及时反馈和全院通报,提示全体护理人员对安全使用中药注射剂关注。

4.2 预防及用药前检查 用药前应询问病人有无过敏史,并充分考虑病人的年龄、体质,慎重选择静脉用药。配制前仔细阅读说明书,严格检查药品。中药注射剂多为黄色、淡黄色、棕色或棕红色澄明液体,若发现溶液混浊、澄明度差、分层、有异物、变色、絮状物,安瓿有裂缝等现象则禁止使用。注意有效期及失效期。使用中药注射剂时,不宜在同一容器中与其他药物混用,禁止多品种中药注射剂同瓶输注。输注时两组中药之间常规用生理盐水冲洗输液管,避免药液混合产生不良反应,以保证输液安全。

4.3 做好用药宣教 对不良反应临床报告较多的药物,或可能出现不良反应的药物,在用药前,应做好病人的宣教工作,介绍该药的优点和可能出现的不良反应,帮助病人正确认识不良反应。做好心理护理和疏导解释,消除病人的思想顾虑和心理恐慌。

4.4 用药监护重点 本结果中药注射剂 ADR发生的时间,56.8%在静脉输注开始后30 min内,对首次用药者,应掌握好浓度,在用药最初30 min应严格控制滴速,床旁持续观察15 min～30 min,密切观察病人意识、呼吸、脉搏等生命体征,以及时发现不良反应。一旦发现异常,应立即停药,并报告医生,积极抢救;注意观察病人有无局部不良反应,如观察有无注射部位红肿、静脉炎等;在巡视询问观察病人时,应围绕该药可能出现的不良反应症状进行询问观察;对用药时间较长的病人,应进行追踪观察。同时建议对不良反应发生率高、不良反应严重的中药注射剂,实行重点监测。

[1]阎敏,李新中,陈卫红,等.中药注射剂不良反应 302例分析[J].湖南中医药导报,2004,10(5):58-60.

[2]王蕾,潘巧仪.中药不良反应概述[J].药物不良反应杂志,2000,2(3):149-153.

[3]贾毅婕,王育琴,常红军,等.77例中药不良反应报告与分析[J].药物不良反应杂志,2003,5(4):231-234.