外来手术器械在消毒供应中心管理中的问题和对策

武立娟，刘春宇

吉林省辽源市中心医院，吉林辽源 136200

外来手术器械是医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院手术室可重复使用的医疗器械，以满足各种新型手术开展的需要，如全髋关节置换术、胫骨骨折、带锁髓内钉内固定术、脊椎骨折AF钉内固定术等。由于受到时间和专业知识的限制，这类手术器械的清洗、消毒、包装、灭菌效果缺乏专业化指导和监督，成为医院管理的薄弱环节[1]。为了保证手术患者的安全利益，必须提高外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌质量，加强对外来手术器械的管理。2009年我院消毒供应中心（中心供应室）承接了外来手术器械的管理工作，将外来手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，取得了较好的效果，有效保障了外来手术器械的安全使用，严格控制医院感染的发生。现报道如下：

1 资料

2009～2011年我院消毒中心供应室共接收外来手术器械870包，进行灭菌循环375次，灭菌循环的生物监测均为阴性，化学指示卡及3M指示胶带变色完全。

2 方法

根据医院科室的功能，手术量的大小以及外来手术器械使用的频率，将外来手术器械进行分类管理，分为长期定点存放和临时外送两部分。

2.1 长期存放的外来手术器械

对使用频率较高的外来器械，医院与器械公司（厂家）协商将这些器械在中心供应室实行长期定点存放，这部分外来器械的使用管理与保养同医院自购的常规手术器械一样纳入消毒供应中心标准化管理流程，由消毒中心供应室建立信息卡片、器械档案、记录在册。对这部分器械切实履行回收、分类、清洗、检查、包装、灭菌、存放与发放各环节的质量控制，确保器械的安全使用。

2.2 临时外送的外来手术器械

对不经常使用的外来器械根据手术需求由手术医师通过医院主管部门与器械公司沟通，由公司人员将器械送至中心供应室，同专职护士共同清点数量及检查功能，无误后双方在器械接收回执单上签名。中心供应室将接收的这部分器械按照标准化管理流程运行，即分类、清洗、检查、包装、灭菌、存放与发放，严格质量控制，确保灭菌质量。

3 管理流程

3.1 接收

长期存放的外来器械，术后由手术室专职人员送至中心供应室污染区，专职护士按照信息卡片清点检查器械，无误后填写清点回执单。临时外送的器械，由器械公司专业人员送至中心供应室与专职护士共同清点数量检查器械功能，无误后在器械回执单上签字。

3.2 分类

按照污染物品的分类原则，对器械进行分类，外来器械大多结构复杂，管腔多，卡锁组合较多，为了保证清洗质量，将能拆卸的部件必须拆分，轴节打开，器械与器械盒分离，植入性器械、管腔类器械、动力工具等分类放置。

3.3 清洗消毒

医疗器械清洗质量是影响医院感染的一个重要因素，彻底清洗器械上的污渍是保证灭菌成功的关键[2]。外来手术器械流动性大用后初步处理不彻底，器械上附有大量微生物，干涸的血渍、污渍，所以分类后的器械必须先放入1∶150加酶清洁液中浸泡5～10 min，管腔类器械应先用高压水枪冲洗后再浸泡，动力工具（如电钻等）不能浸泡的使用酶洁液手工刷洗。卫生部新的《消毒技术规范》明确要求，医疗器械使用后必须使用酶清洗，保证器械达到有效的清洁效果，降低医院感染的发生，提高医院感染的控制质量[3-4]。多酶是一种含蛋白水解酶等多种生物酶清洁剂，可有效分解人体多种分泌物、蛋白质、黏多糖、脂肪、碳水化合物等，它能快速将污物分解为碎粒，脱离物品表面。经酶浸泡后的器械在流动水下冲洗，冲洗后按类别放入清洗筐中，植入物装入专用清洗筐中，管腔类放在专用清洗架上，然后放入全自动超声清洗消毒机中按设定程序加酶清洗3～5 min。

3.4 器械包装

器械到达包装区后，专职护士按器械清点回执单整理包装器械，包装前认真检查器械的清洗质量，确保器械无污迹、无锈蚀、数量准确、性能完好。植入性器械单独包装严格按照《消毒技术规范》的要求，控制器械包的大小、重量，一套器械较多应分开包装，避免器械包过大、过重而影响灭菌效果。在器械盒的每层器械中放置化学指示卡，包布一用一清洗，采用双层包装，包外粘贴化学指示胶带、信息卡片，注明灭菌、失效日期、包装人代号。

3.5 灭菌

根据器械性能选择灭菌方式，耐高温高压器械，采用脉动真空灭菌器灭菌，严格执行物理、化学、生物三种灭菌质量监测标准，包内放化学指示卡，B-D测试合格后进行器械装载，有植入型器械的（钢板、髓内钉等）灭菌同时必须同步做生物监测，合格后方能放行。对于只能耐低温、畏湿、畏压的器械可采用环氧乙烷（EO）灭菌或采用过氧化氢等离子体低温灭菌。

3.6 发放

灭菌后的外来器械，经检查确认无污染、无湿包、无包装松散现象，包外化学指示胶带变色完全，生物监测合格，记录后方可放行，将器械包装入无菌物品运送车内经消毒供应中心与手术室专用清洁通道送入手术室。如遇急诊手术器械可先放行，生物监测合格后再告知相关科室，使用者应检查并确认包内化学指示卡合格后方可使用。

4 管理对策

4.1 质量追溯登记

每套器械的清洗、消毒、检测、包装、灭菌都有完整的监测记录。器械清洗人员实时记录打印超声清洗机运行程序和参数，做好运行记录。器械清洗后，对每件器械进行质量检测并记录，器械包装完毕后，由包装人员登记厂商、器械名称和数量、包装责任人。消毒灭菌处理完毕后，由消毒员准确记录灭菌器运行程序，包括日期、设备序号、运行参数、灭菌温度、作用时间、灭菌批次、操作者及监测者签名等信息。

4.2 外来器械质量监控管理

医院对每套外来器械建立器械档案，验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构认可证明，明确要求医疗器械公司专职人员将临时外送器械在手术前一天将所需手术器械及产品清单一式两份送至消毒供应中心，由专职人员接收清点对器械进行使用登记，并建立器械信息卡片。所有外来手术器械都需经去污、清洗、消毒、烘干、检查、包装、灭菌、存放、发放等标准化工作流程。严格质量监控流程每包化学监测，每锅灭菌前B-D试验，每锅次实时工艺监测，生物监测有植入物的每舱必做，确保外来器械的安全使用，用后送回消毒供应中心进行分类、清洗、消毒、包装、灭菌做好记录，然后交还器械公司。

5 体会

外来手术器械的最大特点是品种繁多、结构复杂、流动性大，在各医院停留的时间长短不一，每个医院的清洗、消毒设施又有很大差异，器械的清洗、灭菌质量难以保障，导致外来手术器械的使用风险增加，科学的管理是提高护理质量的重要保证[5-6]。为了护理安全起见，保证外来手术器械清洗、消毒、灭菌质量，必须加强对外来手术器械的管理措施，建立外来手术器械档案，构建器械质量追溯管理制度，将外来手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程。消毒供应中心对外来器械接收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、存放、发放各环节实行全程质量监控，加强操作人员的技能培训，不断提高专业技能水平，从而提升器械清洗、消毒、灭菌质量，确保外来手术器械的安全使用，保障患者的利益，有效控制医院感染的发生。

[1]曾庆菊,林琼,刘静兰,等.外来医疗器械的风险管理[J].中华医院感染学杂志,2010,20(16):2486.

[2]刘君,王子平,车英,等.2种清洗医疗器械方法的比较研究[J].中国实用护理杂志,2007,23(2B):42.

[3]马莉,张咏琴.不同清洗方法对外科手术器械血迹的清洗效果比较[J].中华医院感染学杂志,2010,20(16):2456-2457.

[4]杨育兵,蔡潇洁,余丽辉.腔镜手术器械的清洗、灭菌及保养[J].中国医药导报,2010,7(17):106.

[5]张邯红,宋烽,张晓暖.手术室护理质量的监控方法[J].中华护理杂志,2002,37(8):615-616.

[6]陈卫珍.手术室外来器械的质量安全管理[J].现代医院,2011,11(6):123-124.