流感病毒亚单位疫苗不良反应1例

刘桂萍，张国领，李灵玲

总参谋部管理保障部中心门诊部，北京 100082

流感疫苗是公认的预防流感最有效的手段，接种流感疫苗对易感人群有很高的保护率。流感疫苗分为三代技术产品，第一代产品为全病毒疫苗，该疫苗由灭活全病毒颗粒构成；第二代产品为裂解疫苗，该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外，还含有病毒核壳和基质蛋白；第三代产品为亚单位疫苗，它含有更纯表面抗原、血凝素和神经氨酸酶。三代产品在应用中的差异表现为副反应发生率，技术越先进的疫苗产品，副反应发生率越低。

亚单位流感疫苗的特点表现为：①技术更新：具有更低的反应原性，与裂解疫苗和全病毒疫苗相比，发生局部不良反应和全身不良反应的概率较低。②品质更纯：无内抗原，无硫柳汞：表面抗原才是有效抗原，血凝素抗体（HA）可以阻止流感病毒对呼吸道上皮细胞的侵袭，神经氨酸酶抗体（NA）可以阻止流感病毒在感染细胞中繁殖后的向外释放；不含硫柳汞，可减少因其积累可能导致的儿童神经发育紊乱、孤独症、注意力缺失、过度活跃紊乱（ADHD）、语言表达障碍等疾病。③安全性更高：疗效确定，有良好的耐受性，适用于各类体质、各年龄段人群使用，尤其是对于老人、儿童以及免疫力较低的人群使用更安全。

2010年10月，我部在组织注射流感病毒亚单位疫苗时发生极少见的严重过敏反应1例，现总结报道如下：

1 病历资料

患者，男性，58岁，干部，注射流感病毒亚单位疫苗（商品名：爱阁力保；诺华疫苗和诊断试剂有限责公司生产；生产批号：107901A）约10 h后逐渐出现颜面、眼睑、耳后、掌心、会阴等部位肿胀伴瘙痒。体格检查：体温正常，血压150/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），颜面、眼睑、耳后、掌心、会阴等部位水肿，皮肤划痕试验阳性，其他无异常发现。血常规、心电图、胸部X线片正常。既往史：无药物过敏史。患有高血压病，口服降压药苯磺酸氨氯地平片（络活喜）5 mg，每日1次。每年注射流感疫苗，无类似反应，流感病毒亚单位疫苗为初次使用。初步诊断：流感疫苗过敏反应。给予口服扑尔敏、维生素C等一般抗过敏处理，5 d后水肿及瘙痒逐渐消失。随访3个月无异常。

2 讨论

关于流感疫苗的研究和使用有不少报道[1-2]，流感疫苗和亚单位流感疫苗的不良反应也有一些报道[3-5]，其不良反应按发生频率可综述如下：①常见的（＞1/100，＜1/10）。局部反应：红、肿、疼痛、瘀斑、硬结；全身反应：发热、不适、寒战、疲劳乏力、头痛、出汗、肌痛、关节痛。上述不良反应通常在1～2 d内消失，无需治疗。②不常见的（＞1/1000，＜1/100）。常见的皮肤反应，包括瘙痒症、风疹、非特异性皮疹。③罕见的（＞1/10000，＜1/1000）。神经痛（敏感神经的神经区域疼痛）、感觉异常（如烧痛、麻木、刺痛等）、惊厥、一过性血小板减少症。曾有报道，过敏反应在极个别情况下造成休克[严重的变态反应（过敏反应）症状：严重的突发性低血压，心率增加或减慢，极度疲劳或虚弱，焦虑，神经过敏，失去知觉，呼吸和吞咽困难，瘙痒（尤其是脚底或掌心），伴有或不伴有血管性水肿（四肢肢端、外生殖器，面部尤其是眼睛和嘴唇周围皮肤经常肿胀、瘙痒）的荨麻疹，皮疹（尤其是耳朵周围），恶心，呕吐，胃绞痛，腹泻]。④极罕见的（＜1/10000）。脉管炎，伴有短暂的肾损害和渗出性多形性红斑。神经系统疾患，如脑脊髓炎、神经炎和格林巴利综合征[周围神经系统急性炎症（多发神经炎），主要造成运动障碍（麻痹）]。

本病例提示，如同所有的注射疫苗一样，注射该疫苗时偶尔可能出现过敏反应，应做好治疗处理和监测的准备；在使用该疫苗时，应严格掌握适应证和规范操作；为了确保用药安全，一定要考虑到药物相互作用。

[1]马雪平,姚桂玲,高杰英.流感疫苗的研究进展[J].国际流行病学传染病学杂志,2006,33(2):104-108.

[2]王晓中,宋锋林,唐修湖.季节性流感疫苗常见类型及其研究进展[J].检验检疫学刊,2010,20(5):64-68.

[3]陈利军.亚单位流感疫苗不良反应报告[J].药物不良反应杂志,2005,7(2):141-142.

[4]Plache AM,Nauta J,de Regt V,et al.twenty years'experience with the safety and immunogenicity of an inactivated subunit influenza vaccine[J].J Drug Assess,2005,(8):1-15.

[5]武冀春,冷青松.流感疫苗的不良反应报告[J].首都医药,2006,13(24):37.