梅花点舌丹药理毒理研究及临床应用新进展

孙守华

(甘肃省镇原县中医医院，甘肃镇原 744500)

梅花点舌丹出自《外科全生集·卷四·丸散类》，又名梅花点舌丸(《中国药典·2005年版·一部》)及点舌丸，原方为:熊胆、冰片、腰黄、硼砂、血竭、葶苈、沉香、乳香、没药各一钱，破大珠子三钱，牛黄、麝香、蟾酥(人乳化)、朱砂各二钱，各研细末为丸，如胖绿豆大，金箔为衣，每服一丸，以葱白打碎，陈酒送下，醉盖取汗。主治红肿痈疖初起。近年来，在其药理毒理研究及临床应用方面取得了新进展，现综述如下。

1 药理毒理研究

1.1 药理研究

1.1.1 抗肿瘤作用 李先荣等实验表明:梅花点舌丹对小鼠 S－180 的抑制率为 54.92%，对 u－14、S－37 实体瘤抑制率亦在40%左右，在接种肿瘤后间歇给药的实验中，未发现有抑瘤作用;梅花点舌丹与 MMC联合用药，可提高抑瘤率［1］。高月等实验表明:梅花点舌丹对L－7212白血病小鼠有治疗作用，能延长L－7212白血病小鼠生存期，提高L－7212白血病小鼠抑制率，提高 L－7212白血病小鼠和昆明种小鼠正常GM－CFUC的生长;脾细胞移植生物学试验表明，梅花点舌丹能明显抑制白血病细胞;细胞遗传学试验表明，其对含有41条标记染色体的白血病细胞也有抑制作用［2］。戴锡孟等实验表明:梅花点舌丹可促进正常机体分泌白细胞介素2(IL－2)、干扰素γ(IFN－γ)水平，进而提高机体的体液及细胞免疫功能;可降低L－7212白血病瘤细胞异常分泌的白细胞介素1(IL－1)水平，从而抑制L－7212白血病瘤细胞的生长;可恢复L－7212白血病小鼠细胞因子(CK)的分泌水平，提供恢复机体杀伤白血病瘤细胞的可能性;可提高L－7212白血病小鼠NK细胞的杀伤活性，这可能与梅花点舌丹促进相关细胞因子分泌有关［3］。

1.1.2 增强免疫功能 李先荣等实验表明:梅花点舌丹能显著增加小鼠免疫器官的重量，提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能，促进抗体形成。这种增强作用不仅在动物正常生理状态下存在，而且在应用免疫抑制剂后以及荷瘤小鼠身上亦存在。其抗癌作用有可能是通过促进机体免疫功能，特别是激活巨噬细胞而实现［4］。

1.2 毒理研究 李先荣等的毒性实验表明:未见梅花点舌丹的明显中毒现象［1］。彭旦明等用梅花点舌丸对小鼠灌胃LD50值为(1.98±0.233)g/kg，相当于临床成人常用量165倍，取3种剂量(0.05、0.5、1.0 g/kg)对大鼠进行4周给药试验，观察对大鼠体重增长、血象、肝肾功能，十项血生化指标检测及动物脏器检查，未见明显不可逆毒性反应［5］。

2 临床应用

2.1 传染病

2.1.1 麻疹 王国安用梅花点舌丹:3岁以下1粒，4岁以上2粒，均每日2次，口服;配服随证汤剂，治疗麻疹40例，结果:均愈［6］。

2.1.2 流行性腮腺炎 乔铁兰等取梅花点舌丹，3岁以下1粒，4岁以上2粒，均每日3次，口服，有并发症者加利巴韦林静滴，另取梅花点舌丹20粒碾粉，加醋调敷患处，每日4～6次，治疗流行性腮腺炎 62例，结果:总有效率达100%［7］。王艳兰等取梅花点舌丹数粒碾碎，与沙篙子30 g，加食醋调敷患处，治疗小儿流行性腮腺炎48例，结果:3日治愈16例，5日治愈23例，7日治愈9例。全部病例未出现其他并发症［8］。王茹用梅花点舌丸2粒研成细粉，加蓝莲露20 mL中搅匀，外涂患处，并对症处理，治疗流行性腮腺炎8例。结果:治愈8 例［9］。

2.1.3 手足口病 徐英娜将206例轻症手足口病患儿随机分成治疗组115例和对照组91例。两组均口腔常规护理，治疗组用梅花点舌丸1丸，每日3次，口服，炎琥宁注射液肌注或静滴，每日1次。对照组用利巴韦林静滴，每日1次。结果:治疗组治愈66例，好转44例，无效5例，总有效率95.17%;对照组分别为37、39、15例，总有效率83.15%。两组总有效率比较有统计学意义(P＜0.01)［10］。

2.1.4 慢性乙型病毒性肝炎 李亚涛等将47例慢性病毒性乙型肝炎患者随机分为治疗组25例和对照组22例。治疗组用梅花点舌丹2粒，每日3次，口服。对照组用灭澳灵4片，每日3次，口服。两组疗程为3个月。结果:HBsAg阴转率两组差异有显著性(P＜0.05)，治疗组优于对照组，HBeAg阴转率两组差异有显著性(P＜0.05)，抗HBe转阳率差异有显著性(P＜0.05)，治疗组优于对照组，其它标志物两组之间差异无显著性(P＞0.05)［11］。程志清用梅花点舌丹2粒，每日2次，口服，治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝硬化腹水，AFP阳性，癌变可疑者1例，结果:间断服药已2年，腹水明显消退，腹胀消失，面色转为淡黄，AFP复查弱阳性，饮食起居如常，无不适感觉［12］。

2.2 内科病

2.2.1 原发性支气管肺癌 程志清用梅花点舌丹2粒，每日3次，口服，并服随证汤剂。治疗1例晚期肺癌胸痛患者，结果:一周后痛止［12］。刘丹等将72例Ⅲa～Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分为中西医组38例及西医组34例。中西医组:梅花点舌丹2粒，每日3次，连用2～4月;顺铂(DDP)60～80 mg/m2，每周期的第1、2、3天静脉点滴;异长春花碱25 mg/m2，每周期的第1、8天静脉点滴，21 d为1个治疗周期，连续使用2～4个周期，与化疗同步加用生脉注射液40 mL静滴，每日1次，连续使用21 d，每4周重复使用21 d，连用2～4个月。西医组:顺铂和异长春花碱，用法及周期同中西医组。结果:中西医组和西医组的完全缓解(CR)均为0，部分缓解(PR)分别为28.95%和35.29%，稳定(SD)分别为60.53%和47.06%，进展(PD)分别为10.52%和17.65%，两组有效率(CR+PR)与控制率(CR+PR+SD)比较P＞0.05;两组生活质量比较P＞0.05;而两组中医证候比较，中西医组较西医组差异有统计学意义(P＜0.05)［13］。与刘丹等相似还有杨宏丽的报道［14］，可参阅。

2.2.2 溃疡性结肠炎 王碧辉等将106例溃疡性结肠炎随机分为治疗组95例和对照组11例。治疗组用溃结清(梅花点舌丹0.25 g、枯矾1.75 g、赤石脂2 g、炉甘石2 g、青黛2 g，共为细末)，每次用8 g，加温开水保留灌肠，每晚1次。治疗期间，停用其它药物。对照组用柳氮磺胺吡啶和泼尼松口服;琥珀酸氢化可的松加水保留灌肠，每晚1次。两组均20 d为1疗程。重者可连续用2～3个疗程。结果:近期疗效:治疗组基本治愈68例(71.6%)，好转22例(23.2%)，无效5例(5.2%)，总有效率94.8%。对照组基本治愈1例(9%)，好转6例(54%)，无效4例(36%)，总有效率63%。两组比较，治疗组疗效显著(P＜0.05)。远期疗效:治疗组共随访59例，未复发 55例，复发4例，疗效巩固率为93.2%［15］。张清河等用梅花点舌丹6粒研成粉末，加开水100 mL混匀，冷却到37℃左右，每晚睡前保留灌肠，30次为l疗程，疗程间休息5～7 d，总疗程为2～3个月。治疗溃疡性结肠炎60例，结果:临床治愈者23例(38%)，临床好转37 例(62%)，总有效率为100%［16］。

2.2.3 白血病 戴锡孟等用梅花点舌丹18～36粒，分3次温开水送服，未同时应用其他治疗，连续用药10～60 d，至白细胞下降到正常后停药，其间歇期根据临床表现，血象及细胞分类情况而定。治疗慢性粒细胞白血病16例，结果:完全缓解3例，部分缓解10例，未缓解3例，总有效率81%。用梅花点舌丹后，一般7～10 d血象改善，继而症状改善，肝脾、淋巴结缩小，最佳疗效时间平均7～42 d［17］。

2.2.4 脑膜瘤 吴翰香用梅花点舌丹1粒，每日1次，饭后服，配服随证汤药。治疗右侧后颅凹小脑脑膜瘤术后多次复发1例，结果:半年后CT复查病灶未见增大［18］。

2.3 外科病

2.3.1 疖 秦万章等用梅花点舌丹1粒，每日3次，吞服。治疗疖15例，结果:治愈6例，好转6例，总有效率80%［19］。

2.3.2 蜂窝织炎 余步卿用梅花点舌丹3粒，每日2次，吞服，配服随证汤药及外敷三黄膏，治疗严重蜂窝织炎1例，结果:2 周治愈［20］。

2.3.3 丹毒 房芝萱用梅花点舌丹1丸，每4 h一次，口服，配服随证汤药及外敷雄黄软膏，治疗1例丹毒，结果:1周治愈［21］。

2.3.4 急性乳腺炎 王艳兰等先用食醋50 mL湿敷患部，半小时后，用吸乳器吸乳汁1次。然后，取梅花点舌丹数粒碾碎，用食醋调敷患处，每日2～3次。治疗急性乳腺炎30例，结果:30例均愈(其中2例加用抗生素)［22］。

2.3.5 静脉炎 张云超将120例化疗致静脉炎患者随机分为观察组和对照组各60例，观察组取梅花点舌丹10粒研成粉末状，温水调敷患处，每次2 h，每日换药2次;对照组用50%硫酸镁溶液湿敷患处，每日3～ 4;2组均5日为1个疗程。结果:观察组显效25例(41.7%)，有效31例(51.6%)，无效4例(6.7%);对照组显效7例(11.7%)，有效24例(40.0%)，无效29例(48.3%)。观察组疗效显著优于对照组(P＜0.01)［23］。

2.4 妇科病

2.4.1 外阴良性肿瘤 毕华用梅花点舌丹1粒研末，水调涂患处，同时每次2粒，每日3次，口服。治疗绿豆大小的大阴唇良性肿瘤1例，结果:2 d后复查肿瘤消失［24］。

2.4.2 前庭大腺囊肿 毕华用梅花点舌丹2粒研末，醋调涂患处，同时每次2粒，每日3次，口服，配合随证汤剂等。治疗前庭大腺囊肿1例，结果:1周后复查前庭大腺囊肿消失［24］。

2.4.3 子宫肌瘤 毕华用梅花点舌丹2粒，每日3次，口服，配服随证汤剂等。治疗子宫肌瘤3例，结果:均临床表现消失，B超复查示子宫未见异常［24］。

2.4.4 子宫腺肌病 毕华用梅花点舌丹2粒，每日3次，口服，配服随证汤剂等。治疗子宫腺肌病1例，结果:临床表现消失，B超复查示子宫未见异常［24］。

2.5 男科病 慢性前列腺炎 袁博等将92例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组和对照组各46例，治疗组用梅花点舌丹10粒碾碎，加白醋调敷脐部，外用麝香止痛膏固定，24 h后取下，隔日治疗1次。对照组野菊花栓塞肛1枚，每晚1次。2组均以4周为1个疗程，停药4日后再行下1个疗程，共治疗2个疗程后进行疗效判定。结果:治疗组临床痊愈12例，显效19例，有效8例，无效7例，总有效率84.8%;对照组临床痊愈6例，显效13例，有效13例，无效14例，总有效率69.6%。两组综合疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后前列腺液白细胞及卵磷脂小体比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。不良反应:治疗组治疗过程中有4例患者出现局部皮肤瘙痒、发红、丘疹，对症治疗后缓解，不影响治疗。对照组无明显不良反应［25］。

2.6 儿科病

2.6.1 川崎病 刘弼臣用梅花点舌丹1粒，每日2次，口服，配服随证汤剂，治疗川崎病1例，结果:3 d治愈［26］。

2.6.2 疖 楼正才等将183例儿童鼻部疖肿患者随机分为治疗组57例和对照组41例，治疗组:梅花点舌丹1丸，每日3次，口服，并将梅花点舌丹碾末与陈醋搅匀涂抹患处，每日可重复多次。同时用青霉素静脉滴注;对照组:根据年龄予以青霉素，用法剂量均同治疗组，并热敷。结果:治疗组痊愈38例(66.7%)，好转19例(33.3%)，无效0例(0%)，总有效率 100%;对照组痊愈 12例(29.3%)，好转 26例(63.4%)，无效3例(7.3%)，总有效率92.7%。治疗组痊愈率及总有效率均明显高于对照组［27］。

2.6.3 淋巴结炎 刘克奇等用梅花点舌丹3～5粒研末，加白酒调涂患处，每日4～6次。治疗小儿慢性淋巴结炎100例，结果:均愈［28］。

2.6.4 口腔溃疡 王哲等将71例口腔溃疡患儿随机分治疗组36例和对照组35例，治疗组于饭前涂抹梅花点舌丹利多卡因药糊(梅花点舌丹4～6粒研末与2%利多卡因0.5～1 mL调匀)于患处;对照组于饭前用冰硼散涂患处;均每日3～4次，轻症用3日，重症用5日，两组轻症仅外用，重症在外用同时静滴抗生素及对症治疗。结果:治疗组有效率97%，对照组有效率74%，两组有显著性差异(P＜0.01)［29］。

2.6.5 扁桃体炎 王跃丰用梅花点舌丹口服，3～6岁，每次1粒，每日2次;6～12岁，每次1粒，每日3次。若出现腹泻、便溏，即应停服。同时取穴风门、身柱，用艾条温和灸。一般每次灸10～20 min，隔日灸1次，10次1疗程，1疗程后减少施灸次数。治疗小儿慢性扁桃体炎52例，结果:治愈27例，好转22例，无效3例，总有效率为94.23%［30］。

2.7 五官科病

2.7.1 麦粒肿 孙萍将128例麦粒肿患者随机分为治疗组和对照组各64例，治疗组用梅花点舌丹2粒，每日2次，温开水送服，不用任何西药。忌酒，忌挤压等。对照组病情轻者用润舒滴眼液等，一日数次。重者加用抗生素。结果:均愈，但治疗组平均天数为3.78 d，比对照组4.78 d缩短了1 d［31］。

2.7.2 急性扁桃体炎 吴昌安将126例急性扁桃体炎患者随机分为治疗组74例和对照组52例。治疗组梅花点舌丸2粒，每日2～3次，口服;配合抗生素，有高热者给退热药。对照组除不用梅花点舌丸外其余同治疗组。结果:治疗组74例，显效44例，有效25例，无效5例，总有效率93%;对照组52例，显效28例，有效15例，无效9例，总有效率83%。治疗组总有效率与对照组比较，P＜0.05［32］。

2.7.3 口腔溃疡 张梅将172例复发性口腔溃疡患者随机分为治疗组和对照组各86例，治疗组取梅花点舌丹粉末，漱口后用吹管吹入患者口腔内，每日3次，直至黏膜损伤痊愈为止。对照组外用10%硝酸银涂于溃疡面上，另用维生素B2、维生素C，每日3次，口服，7d为1个疗程。治疗期间饮食以清淡为主，忌烟酒等，观察1年。结果:治疗组痊愈15例(17.4%)，显效 33例(38.4%)，有效 29例(33.7%)，无效9例(10.5%);对照组痊愈5例(5.8%)，显效15例(17.4%)，有效26例(30.2%)，无效40例(46.5%)。治疗组的痊愈率、显效率、有效率均明显高于对照组(P＜0.05)，两组均未见不良反应发生［33］。张梅等将110例复发性口腔溃疡患者随机分为治疗组和对照组各55例，治疗组先用SUNDOM－300Ⅰ型半导体激光口腔治疗仪照射溃疡面，每日1次，使溃疡表面形成薄层白色假膜，然后用梅花点舌丹粉末用吹管吹入患者口腔内，使其均匀覆盖于受损黏膜表面上，每日3次。对照组用10%硝酸银涂于溃疡面上，另用维生素B2、维生素C口服，2组均7 d为1个疗程。治疗期间饮食以清淡为主，忌烟酒等。结果:治疗组痊愈15例(27.3%)，显效20例(36.4%)，有效16例(29.1%)，无效4例(7.3%)，总有效 51例(92.7%);对照组痊愈 8例(14.5%)，显效13例(23.6%)，有效 10例(18.2%)，无效24例(43.6%)，总有效31例(56.4%)。治疗组疗效明显高于对照组(P＜0.05)。两组均未见不良反应发生［34］。

2.7.4 放射性口腔黏膜损伤 刘连花等将44例口腔出现轻度放射反应患者随机分为治疗组和对照组各22例，治疗组在经多贝尔液漱口后取梅花点舌丹数粒打成粉末，用吹管吹入口腔内，使其均匀覆盖于受损黏膜表面上，或将梅花点舌丹2粒打成粉加入5 mL凉开水中摇匀，口腔含服2～3 min后慢慢下咽，每日3次，睡前加用1次，直至黏膜损伤痊愈为止。对照组采用生理盐水500 mL、庆大霉素32万u、氟美松5 mg、2%利多卡因20 mL混合液，每次20 mL漱口并慢慢下咽，每日3次，睡前加1次。结果:治疗组有4例口腔黏膜反应进一步加重(18.2%)，且无1例出现重度黏膜反应。对照组有19例黏膜应加重(86.4%)，有5例属重度黏膜反应，其中有3例因黏膜反应重而中断放疗。两组比较有显著性差异［35］。

2.7.5 舌癌 有人用梅花点舌丹1粒，每日2次，口服，同时用龙蛇汤:白花蛇舌草30 g、龙葵15 g、野菊花12 g、蒲公英12 g、海藻 12 g、象贝母 12 g、车前子 12 g、生大黄 12 g、生牡蛎12 g，水煎服，日1剂。治疗舌癌，结果:效果良好［36］。

2.7.6 牙周病 张德贵等用梅花点舌丹2粒，每日3次，饭后服，6日为1疗程，孕妇忌服，并补充维生素类药物，视病情配适量抗生素等。治疗牙周病75例，结果:痊愈68例(90.7%)，明显改善4例(5.3%);无效3例(4%)，总有效率达 96%［37］。

2.7.7 声带小结 赵小斐等将55例声带小结患者随机分为治疗组36例和对照组19例，治疗组用梅花点舌丹2～4粒，金宏声冲剂20 g，均每日3次，口服，配服抗生素等，辅助雾化吸入和半导体激光理疗以及休声等;对照组除不用梅花点舌丹和金宏声冲剂外，其余相同。结果:治疗组痊愈12例，好转17例，无效7例，总有效率为80.6%。对照组痊愈0例，好转13例，无效6例，总有效率为68.2%［38］。

2.8 皮肤科病

2.8.1 带状疱疹 程志清用梅花点舌丹1粒，每日2次，温开水送服，同时取1～2粒研碎，和清茶涂患部，治疗带状疱疹数十例，结果:1～3次后局部干燥结痂痛止而愈［12］。任素华等将30例带状疱疹患者随机分为治疗组和对照组各15例，治疗组用梅花点舌丹2粒，每日3次，口服，配合利巴韦林静脉滴注，维生素B1、B12口服，外用3%硼酸溶液湿敷，每日3次;对照组除不用梅花点舌丹外，其余用药同治疗组。结果:治疗组有效8例，无效7例;对照组有效3例，无效12例［39］。杨可心等将180例带状疱疹患者随机分为治疗组100例和对照组80例，治疗组用梅冰膏(梅花点舌丹5 g研细末，冰硼散3 g，用白凡士林20 g调成软膏)，外涂患处，每日2次。对照组用阿昔洛韦软膏外涂患处，每日2次。两组患者皆口服维生素B1片及酮洛芬肠溶胶囊。7 d后观察疗效。结果:治疗组痊愈76例，显效18例，有效6例，无效0例，痊愈率76.0%，总有效率100%;对照组痊愈45例，显效20例，有效 11例，无效 4例，痊愈率45.0%，总有效率98.0%;两组总有效率相近，无统计学意义，痊愈率有显著性差异(P＜0.01)［40］。张梅等将230例头面部带状疱疹患者随机分为治疗组和对照组各115例，治疗组梅花点舌丹3丸，每日2次，阿昔洛韦0.2 g，每日6次;均口服;对照组只用阿昔洛韦，用法同治疗组。结果:治疗组疼痛减轻时间及消失时间、后遗神经痛发生率与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，皮损消退天数两组比较差异无显著性(P＞0.05)［41］。

2.8.2 银屑病 王福权将梅花点舌丹5 g研细粉，用75%酒精50 mL浸泡2 h后，加入羊肠线浸泡24 h，制成药物羊肠线，将1 cm长药物肠线，植入穴位。20日1次，3次为1疗程。治疗银屑病，结果:效果良好［43］。韩仲成用梅花点舌丹适量、蟾蜍10只、蜈蚣20条、白花蛇30 g、全蝎50只、猪蹄甲100 g、牛蹄甲100 g、大青叶500 g、杨树叶1 000 g、百草霜60 g、鼠妇100只、鲜蛋黄250 g、小麻油750 mL，制成克银膏。先用生理盐水外搽患处使皮损剥脱，后涂克银膏，反复搓擦至皮肤发热，每日2次，半月为1疗程，用药期间避免饮酒等，治疗银屑病51例，结果:临床治愈33例，好转13例，无效 5 例［43］。

2.8.3 寻常痤疮 陈富祺将117例寻常痤疮患者随机分为治疗组63例和对照组54例，治疗组梅花点舌丸2丸，每日3次，口服，同时将梅花点舌丸研碎用凉开水捣匀呈糊状外涂于患处，每日2次;对照组罗红霉素胶囊0.15 g，每日2次，口服，维A酸乳膏外用，每晚1次。两组均治疗8周后观察疗效。忌酒等。结果:治疗组治疗8周后痊愈45例，显效10例，好转5例，无效3例。对照治疗8周后痊愈23例，显效15例，好转9例，无效7例。两组间疗效差异有统计学意义(P=0.002):不良反应:治疗组5例出现恶心，6例出现口干，2例出现局部皮肤潮红;对照组有8例出现恶心，8例出现局部皮肤潮红、脱屑。患者均能耐受，停药后自行消失［44］。

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