我院静脉药物调配中心的建设与实施

苏 隽，张鹤鸣，高永荣，王 佐，赵晓红，武小红

静脉药物调配中心 (PIVAS)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药技人员严格按照操作程序进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构[1]。从20世纪60年代末起美国、加拿大、澳大利亚等发达国家的医院相继实行静脉药物集中无菌配置，目前在许多国家，无菌配置已是医院药剂师必不可少的工作[2]。我国的PIVAS正处于快速发展阶段，近年来越来越多的医院已陆续建立了PIVAS。我院于2009年9月建成并投入使用，目前为我省第一家全范围配置的医院。现将我院PIVAS建设与实施的体会介绍如下。

1 硬件建设

1.1 前期准备

随着医院制剂规模的缩小，根据医院的整体布局，参照北京、上海、石家庄等地PIVAS的建设，调研与分析医院历年输液量情况，决定把原合剂室旧址改造成PIVAS，建设空中连廊与病房大楼直接相通。装修施工单位以招标形式选择。

1.2 环境与设备

我院PIVAS的建设面积为440 m2，包括排药准备区、成品核对区、清洗外送区、二级药库、普通及营养药物配置间、抗生素及细胞毒性药物配置间，分别配备5台水平层流台、5台生物安全柜。其中，排药区、成品核对区的空气洁净度为30万级，一更为10万级，配置间及二更的空气洁净度为万级，超净台为100级。

1.3 竣工验收

PIVAS建成后，委托北京核工业部二院进行验收，检测结果符合国家对洁净厂房的各项指标要求。

2 运行现状

2.1 管理模式与人员职责

我院PIVAS的管理模式采取由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的调配及业务培训。现有药师5人、护师9人、工勤4人，负责部分科室的全部药品配置，每天为临床提供1 000袋左右的液体。

2.2 人员职责和工作流程

药学人员负责审方、排药、核对、药品管理等，护理人员负责复核、冲配、帮助排药等，工勤人员负责运送药品、打扫卫生等，全体人员都要进行岗前培训。工作流程为医生开电子医嘱－护士审核并传送－药师审方－打印标签－药师拿总统领单－护士摆药－药师核对－护士冲配－药师成品核对－工勤外送－护士签收。

2.3 信息系统管理

2.3.1 库房管理

PIVAS库房与住院药房一样同属二级药房，其连接医院信息管理系统(HIS系统)的子系统，主要有药品申领、入库验收、盘存处理、记账收费、增减库存、调价处理等功能，并可对超限药品、失效药品进行及时报警。

2.3.2 审方、排批次、打印标签

使用上海博龙公司乐奈克PIVAS伴侣系统，新建的医嘱在提交过程中接受安全性审核，并直接将审核结果反映到病区，审方通过为绿色，不通过为红色。审方药师根据计算机的初筛结果细查，根据临床实际应用和药学知识再选择，如酚磺乙胺注射液理论用量为一次0.75 g，但实际要用到2.0 g时，就在前面的复选框打勾，强行通过，但操作者的工号被记录，以备核查。审方通过后，计算机按批次规则制定器自动分批次，少数不合理的手动可调整，确认形成瓶签，系统支持多种筛选模式后的分批打印，如按照科室内不同批次分别打印，按照同批药品大类分别打印或其他打印需求模式。

输液瓶签的内容除基本项目，如病区床位号，患者姓名、性别、年龄、住院号，药品名、规格、剂量、执行时间，每位患者当天的输液袋号、总袋数。在输液卡的下面标注排药、加药、核对人的姓名签章，另外还在每袋液体新增唯一的条形码，通过对条形码扫描，完成退药确认、打包核对、签收等全部过程的监控。

关于输液批次，一天输液分为3个批次，分3个时间段进行集中配置，分别于8:30，10:30，14:00送达病区，少量需夜间输液的由病区护士配置。PIVAS24 h接受病区长期医嘱，当日系统地摆备次日全天的输液药品，夜间医嘱次日早晨处理，不安排夜班。输液配置中心护士在上午7点前进入配置间进行药物冲配，确保第一批药物及时送到各病区。

3 质量管理

3.1 建立标准操作规程(SOP)

主要内容包括审方、排药、核对、退药标准操作规程，以及洁净区的清洁、无菌加药、全静脉营养液(TPN)配置、生物安全柜、水平层流台使用标准操作规程等。

3.2 落实消毒隔离制度

配置前半小时运行空调机组，同时将超净台上的紫外灯开启，杀菌消毒30 min;在配置药物过程中严格按科学方法操作，按超净台的不同层流方向将注射器的针头、针栓部位完全暴露在洁净空气的“窗口”下，保持其无菌性;配制前和每批配制完成后，用75%酒精对超净工作台、存放药物的塑料篮进行清洁消毒，制定每日、周、月的清洁消毒工作制度以及定期风速、浮游菌、尘埃粒子数监测，初、中效滤器按时清洗，高效定期监测，规定1～3年更换1次;环境温度控制在18～22℃，相对湿度45% ～65%，不同洁净区域的压差保持在5 Pa左右，肿瘤、抗生素药物配置间二更压差高于配置间5 Pa(以防治有毒气体外排);严格执行清场制度，每月对配置区做1次院内感染微生物监测，包括空气培养、物表培养，发现问题及时查找原因，采取措施。

4 体会

4.1 PIVAS提高了静脉用药的安全性

PIVAS合理、科学地配置静脉药物，提高了药物的有效性和配置的正确性;在洁净环境中配置输液，大大减少了微粒污染、降低了获得性感染的发生率[3]，提高了静脉输液的安全性。我院PIVAS运行以来，未出现1例输液反应和用药错误。

4.2 PIVAS适应了现代环保要求

细胞毒药物的配置由原来开放环境转入洁净、相对负压的环境下，穿防护衣，戴手套、口罩和护目镜进行配置，大大增强了职业防护;由配置间排出的气体经过净化装置过滤后，不会污染大气[4]，符合环保要求。

4.3 PIVAS可以减少药品浪费、降低成本

某些大规格的药品通过集中冲配，可以降低成本，如对儿科药物的拼用，降低了患者的医疗费用，提高了医院的经济效益。此外，同种药物可以共用注射器，节省了大量注射器[5]，从而降低成本。

4.4 PIVAS促进了药学服务发展

PIVAS使药师对合理用药的指导由“幕后”走到了“前台”，如药师对溶剂选择、配伍禁忌、抗生素给药间隔合理性、用药剂量、加药顺序、需要特殊注意(如需避光)的药物，都可以做合理指导，以及时纠正用药失误。

4.5 PIVAS把护士还给了患者

PIVAS运行以后，护士可以腾出更多的时间进行临床整体护理，不会因取药、排药、溶药等操作，多次往返于病房、药房、治疗室，护理质量得以提高。药品集中管理，配置完毕后统一下送，减少了人员和物品的交叉流动，减少了院内感染发生率。

5 存在的问题及建议

运行成本较高:不干胶标签纸、碳带、包装输液成品用的塑料袋、封口胶带、空调净化机组、水、电等费用都增加了每一袋输液的成本，建议国家出台相关的收费政策，以利PIVAS的普及和发展。

流程多、周期长:不利于输液即用即配和应急性用药方案的实施，具有一定的局限性[6]。

外购软件与医院信息管理系统的兼容问题:PIVAS要求医嘱必须成组开、成组停，不允许单独停一项子医嘱，否则收到的是修改前的信息。经过与科室沟通和医院领导的干预，现在科室基本都能遵照执行。但软件建设是长期的，有些问题还有待于信息科进一步改进、完善，使整个流程更顺畅。

[1]蔡卫民.静脉药物配置中心实用手册[M].北京:中国医药科技出版社，2005:1.

[2]Hepler CD，Strand LM.Oportunitities and responsibilities in pharmaceutical care[J].Am JHosp Pharms，1990，47:533 － 543.

[3]周 玺.介绍一种输液配置新方法[J].华南药讯，2000，30(1):35－36.

[4]李 娇，曹莎丽，周玉霞，等.浅谈静脉药物配置中心的工作标准及优势[J].解放军护理杂志，2004，21(7):82－83.

[5]方 阅，寿佳慧，方 敏.建立静脉药物配置中心的必要性[J].肠外与肠内营养，2005，12(5):315 －316.

[6]张 慧，高跃进.静脉药物配置中心的优势和困难[J].中国药业，2009，18(10):74 －75.