清金畅肺饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察

金朝晖 ，范伏元 ，游柏稳 ，王光华

（1.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007；2.湘雅萍矿联合医院，江西 萍乡 420000）

清金畅肺饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察

金朝晖1，范伏元1，游柏稳1，王光华2

（1.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007；2.湘雅萍矿联合医院，江西 萍乡 420000）

目的 观察清金畅肺饮治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者的临床疗效。方法 采用随机对照方法将83例慢性阻塞性肺疾病患者随机分为治疗组42例和对照组41例，治疗组西医常规治疗上加服中药清金畅肺饮，对照组西医常规治疗，观察两组治疗前后临床症状、体征及实验室相关指标的变化。结果 治疗组与对照组均可改善临床症状、体征，降低 PaCO2、CRP，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01），治疗后两组间比较差异亦有统计学意义（P＜0.05）。 两组均升高 PaO2（P＜0.01～0.05），两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），均升高FVC、FEV1%，治疗组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.01），对照组治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 清金畅肺饮治疗COPD临床有效，其作用机制可能与改善气道炎症以达到改善气流受限有关。

慢性阻塞性肺疾病；清金畅肺饮；黄芩；瓜蒌壳；虎杖

慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重是患者就诊以及住院治疗的主要原因，也是庞大医疗费用的主要原因。急性加重期的频繁发作，会加速其肺功能的恶化，严重影响生活质量,缩短COPD患者的生存时限。2007年以来，笔者应用西医常规治疗加服中药清金畅肺饮治疗COPD急性加重期42例，与单纯西医常规治疗相比较，现将方法及结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

83例病例均来自本院2007年1月至2009年6月呼吸科住院COPD急性加重期中医辨证属痰热壅肺证者,采用随机数字表随机分为西医常规治疗对照组和西医常规治疗加服中药汤剂清金畅肺饮治疗组。 治疗组 42例,男 29例，女 13例；年龄 47～75岁,平均（65.72±6.51）岁；病程 6～30 年,平均（15.4±5.26）年。对照组41例,男28例，女13 例；年龄 49～75 岁,平均（66.3±6.74）岁；病程 5～32 年，平均（16.1±5.67）年。两组资料在年龄、性别、病程、病情等方面差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]中的诊断标准。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中医内科学》[2]相关标准制定，辨证属痰热壅肺证。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用西医常规治疗。入院初根据病情选用抗生素,再结合临床痰菌培养加药敏结果选用对病原菌敏感的抗生素；持续低流量吸氧,营养支持,维持水、电解质平衡；解除支气管痉挛,应用祛痰药物,无力咳痰者定时吸痰等综合治疗。10 d为1个疗程，观察1个疗程。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上服用中药汤剂清金畅肺饮。药物组成：黄芩10 g，瓜蒌壳10 g，红景天15 g，虎杖 10 g，葶苈子 10 g，浙贝 15 g，茯苓 12 g，桔梗6 g，杏仁10 g，陈皮6 g，甘草5 g等。 每日1剂，水煎，分2次温服。10 d为1个疗程，观察1个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状体征 咳嗽、咯痰、喘息、肺部啰音参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》[3]中相关的慢性支气管炎疗效判定标准制定,根据症状与体征的轻、中、重分级计分，见表1。

表1 临床主要症状、体征分级计分标准

1.4.2 肺功能指标 治疗前后测常规肺功能用力肺活量 (FVC)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)。由我科肺功能技师使用比利时麦迪肺功能仪测定。

1.4.3 动脉血气分析 采用北京东方普利生公司生产的OB36311血气分析仪,选用动脉血氧分压(PaO2)和二氧化碳分压(PaCO2)。治疗前后测2次血气分析。

1.4.4 C-反应蛋白（CRP） 治疗前后用免疫比浊法测定。

1.4.5 其他 血、尿、便常规CRP，肝肾功能，胸片，必要时查胸部CT。

1.5 疗效评定标准

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》及《中药新药治疗哮证的临床研究指导原则》[3]。显效：临床症状、体征计分较治疗前下降≥70%,或FEV1增值25%～34%；有效：临床症状、体征计分较治疗前下降≥30%,或FEV1增值15%～24%；无效：临床症状、体征改善不明显,或无改善甚至病情恶化，或FEV1增值≤14%。

1.6 统计学分析

计数资料采用χ2检验，计量资料方差齐用t检验，方差不齐用秩和检验。等级资料用Radit分析。

2 结果

2.1 两组总疗效比较

总有效率治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

表2 两组综合疗效比较 （例）

2.2 两组临床症状积分比较

治疗组、对照组均能改善临床症状、体征（P<0.01），但治疗后临床症状积分治疗组与对照组相比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组临床症状积分比较 （分，）

表3 两组临床症状积分比较 （分，）

注：与本组治疗前比较△△P<0.01；与对照组比较*P<0.05。

组 别治疗组对照组n 42 41治疗前11.33±2.32 11.18±2.34治疗后4.74±2.05△△*8.72±2.56△△

2.3 两组肺功能变化比较

治疗组、对照组均能改善FVC、FEV1%，治疗组治疗前后肺功能比较，差异有统计学意义（P<0.01）；对照组治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组肺功能改善比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后肺功能比较 （）

表4 两组治疗前后肺功能比较 （）

注：与本组治疗前比较**P<0.01；与对照组比较△P<0.05。

组 别治疗组n 42对照组41治疗前治疗后治疗前治疗后FVC(L)1.52±0.41 1.93±0.56**△1.54±0.47 1.61±0.45 FEV1（%）51.12±12.86 68.07±13.86**△50.66±12.79 60.85±14.16

2.4 治疗前后动脉血气分析比较

治疗组、对照组均能升高PaO2、降低 PaCO2，治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.01，P<0.05），且降低PaCO2治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 5。

2.5 治疗前后CRP比较

治疗组、对照组均能降低CRP，治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.01），且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。

表5 治疗前后动脉血气分析比较 （mmHg，）

表5 治疗前后动脉血气分析比较 （mmHg，）

注：与本组治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较△P<0.05。

组 别治疗组n 42对照组41治疗前治疗后治疗前治疗后PaCO2 64.65±3.98 45.66±1.90*△64.08±3.53 54.12±2.09*PaO2 48.91±1.66 72.77±1.32**49.01±1.55 66.71±1.28*

表6 两组治疗前后CRP比较 （mmol/L，）

表6 两组治疗前后CRP比较 （mmol/L，）

注：与本组治疗前比较**P<0.01；与对照组比较△P<0.05。

组 别治疗组对照组n 42 41治疗前39.68±9.66 37.98±8.78治疗后6.16±3.41**△9.56±4.13**

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病属中医学“肺胀”等范畴，主要病机为本虚标实，本虚以肺脾肾虚为主，标实以外邪、痰、瘀为主。隋·巢元方在《诸病源候论·咳逆短气候》中记载其病因病机是由于“肺虚为微寒所伤则咳嗽，嗽则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足，复为邪所乘，壅否不能宣畅，故咳逆，短乏气也”。说明肺虚，复感外寒，肺失宣降是肺胀的病因病机。朱丹溪亦云“肺胀而嗽，或左或右，不得眠，此痰挟淤血碍气而病”，强调肺胀病机为痰瘀互结，内阻于肺。对于COPD急性期患者慢阻肺急性加重多由于外邪袭肺，肺失宣降，风痰伏肺，日久肺虚，痰浊留着，每感外邪诱发使病情发作加剧，故慢阻肺急性加重期多表现咳嗽、咯痰、痰量增多，呈黏脓性。由于其痰量增多，呈脓性或黏脓性可伴发热等炎症表现特点，在中医多偏于邪实，且笔者在临床以痰热壅肺证多见。痰热壅肺者多为痰湿内蕴，复感外邪，风热犯肺，入里化热，耗液生痰，壅塞气机所致，而痰浊内生，郁滞体内，气血运行不畅，痰、热、瘀合邪阻塞气道，闭塞肺气可致肺失肃降，治疗以清热化痰、肃肺降气为主，佐以活血化瘀,祛邪以利正复，故笔者临床上对于慢阻肺急性加重期痰热壅肺证用清肺化痰、活血祛瘀为治则的清金畅肺饮治疗，在清肺化痰的同时，佐以活血化瘀。方剂从清金化痰汤加减化裁而来，原方去山栀、知母等过于苦寒清热之品，加用了红景天、虎杖清热活血，将葶苈子易桑白皮加强泻肺利水之功，加用苦杏仁以增肃肺之效。药物组成黄芩、瓜蒌壳、红景天、虎杖、葶苈子、浙贝母、茯苓、桔梗、杏仁、陈皮、甘草等。方中黄芩、瓜蒌壳清热化痰共为君药；红景天益气活血平喘，虎杖止咳化痰、活血，共行活血平喘为臣药；陈皮、桔梗、浙贝母化痰止咳，茯苓健脾渗湿，葶苈子泻肺平喘，苦杏仁止咳平喘为佐；甘草调和诸药为使。现代药理研究证实,黄芩、瓜蒌壳具有抗炎、抑菌作用，有良好的祛痰之功；虎杖、浙贝母、苦杏仁具有镇咳的作用；桔梗有祛痰作用；红景天具有降低肺动脉高压、提高机体免疫力、抗呼吸肌疲劳的功能。笔者通过观察清金畅肺饮结合西医常规治疗COPD急性加重期，与单纯西医常规治疗在改善症状体征、肺功能、缺氧、二氧化碳潴留、降低CRP等方面有一定优势。清金畅肺饮治疗COPD临床有效，可能与改善气道炎症，从而改善气流受限有关，但其作用机制尚需进一步探讨。

[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1)：8－17.

[2]王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学科技出版社,1997：77.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社,2002：56,58,65.

（本文编辑 马 薇）

Clinical effects of Qingjin Changfei decoction on chronic obstructive pulmonary disease in acute occurring

JIN Zhao-hui,FAN Fu-yuan,YOU Bai-wen,WANG Guang-hua
(First Affiliated Hospital,TCM University of Hunan,Changsha,Hunan 410007,China)

Objective To observe the clinical effect of QingJin Changfei decoction on chronic obstructive pulmonary disease(COPD)in acute occurring period.Method 83 patients with chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into treatment group of 42 patients and control group of 41.The patients in treatment group were treated with QingJin Changfei decoction based on routine western medicine,and in control group with routine western medicine only.The changes of the clinical symptoms,signs and laboratory-related indicators were observed in both groups and between before and after treatment.Result In both groups,the clinical symptoms and signs were improved,PaCO2and C-Reaction protein reduced,and the difference between before and after treatment was significant（P＜0.05）,PaO2in both groups increased,but no difference(P＞0.05),FVC and FEV1%in both groups increased also,but in treatment group the difference before and after treatment was not significant(P＞0.05),and the difference between two groups after treatment was significant（P＜0.01～0.05）.Conclusion Qingjin Changfei decoction is effective for COPD and its curative mechanism maybe related to improving the airflow limitation by controlling airway inflammation.

book=267,ebook=267

chronic obstructive pulmonary disease(COPD);Qingjin Changfei decoction;clinical study;Radix scutellariae;Pericarpium Trichosanthis;rhodiola rosea

R563.9

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2011.05.018.054.03

2011-03-18

湖南省自然科学基金资助项目（10JJ5022）。

金朝晖（1967-），女，湖南长沙人，博士，副主任医师、副教授，硕士研究生导师，主要从事中西医内科呼吸系统疾病的临床研究。