复方苦参注射液联合化疗治疗消化道肿瘤的疗效分析

何爱军

（深圳市宝安区人民医院肿瘤科，广东 深圳 518101）

消化道肿瘤是临床较常见的恶性肿瘤，晚期消化道肿瘤已失去手术治愈机会，目前主要的治疗方法是同步放化疗，但多数患者不能耐受化疗药物的不良反应，影响治疗效果，严重降低患者的生活质量[1]。所以针对性治疗化疗不良反应，提高生活质量是晚期消化道肿瘤患者治疗的关键，复方苦参注射液，具有抗肿瘤、提高免疫力、活血镇痛等疗效[2]。深圳市宝安区人民医院从2009年1月开始，随机对部分晚期消化道肿瘤患者采用复方苦参注射液联合化疗的方案。本研究选取2009年1月至2010年10月间接受上述治疗方案的70名晚期消化道肿瘤患者和同期只行化疗方案的67例同类患者的数据进行比较，现总结报告道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取深圳市宝安区人民医院入院晚期恶性肿瘤患者共137例，其中男性83例，女性54例，年龄37～76岁，平均年龄53岁，所以病例均经组织细胞学或病理学证实为晚期肿瘤。其中原发性肝癌42例，胃癌34例，食管癌31例，结直肠癌22例，胰腺癌8例。治疗前常规检查血尿常规、心电图、肝肾功能等均正常，患者Karnofsky评分≥60分。治疗组70例，对照组67例，两组病例年龄、性别、病程、病情等方面比较差异无显著性意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组给予复方苦参注射液。20mL加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中，250mL静脉滴注，10d为1个疗程，连用2个疗程。同期化疗，采用FP方案，21d为1个周期，2个周期后评价疗效。对照组仅予化疗，方案同治疗组。两组患者原镇痛药继续服用，均应用5-羟色胺受体拮抗剂止吐，并根据治疗反应逐渐调整用量。

1.3 观察指标和评价标准

按WHO实体肿瘤客观疗效标准[3]：分为完全暖解（CR）、部分暖解（PR）、无变化（SD）、进展（PD），有效率（RR）为CR+PR。疼痛分级标准按照VRS法将疼痛分为4级，0级：无疼；Ⅰ级：可忍受的疼痛，能正常生活，睡眠不受干扰；Ⅱ级：不可忍受的疼痛，要求服用镇痛药，睡眠受干扰；Ⅲ级：疼痛剧烈不能忍受，需要镇痛药，睡眠受到严重干扰，可伴有植物神经紊乱或被动体位。止痛评价标准，显效：停用90%以上的止痛药；有效：减少使用阿片类药物常规剂量的1/3以上；无效：显效或有效时间需持续3d以上；按KPS体力状况评分标准[4]，治疗后KPS增加≥10分者为改善，减少≥10分者为降低，介于二者之间为稳定。

1.4 统计学处理

采用SPSS13.0统计软件，用χ2检验。

2 结 果

2.1 近期疗效

近期疗效分析显示，治疗组有效率（CR+PR）为83.47%，对照组为76.15%，两组相比较无明显差异（P＞0.05）。

2.2 疼痛缓解

治疗组疼痛缓解率73.64%，化疗组为41.74%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 不良反应

不良反应分析显示，治疗组的消化道毒性反应发生率为34.92%显著低于对照组89.67%（P＜0.05），白细胞毒性反应发生率为40.31%明显低于对照组74.58%（P＜0.05）。

2.4 生活质量

治疗前后比较，治疗组生活质量（KPS评分） 的改善优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组KPS评分［例（%）］

3 讨 论

复方苦参注射液是纯中药复方抗肿瘤制剂，具有抗癌止痛、增强免疫力等功效[5]。经研究证明该药对实体瘤有明显的抑制作用[6]。其主要成份为苦参和白土茯苓，经实验和临床研究证明，复方苦参注射液能够诱导肿瘤细胞的分化和凋亡，对肿瘤细胞有直接杀伤作用，并能抑制肿瘤新生血管生成，增强机体免疫力，止痛，促进骨髓造血，保护肝功能等多方面的作用，并且对正常细胞无毒害作用，在肿瘤治疗和辅助化疗不良反应方面中取得了明显的临床疗效[7]。本研究中应用复方苦参注射液联合化疗治疗晚期消化道肿瘤70例，单纯化疗患者67例，治疗组不良反应的发生率较对照组明显改善；疼痛缓解率为73.64%，生活质量改善率为74.29%，均优于对照组。综上所述，复方苦参注射液配合化疗药物联合应用，对化疗药物引起的骨髓抑制，尤其是白细胞数降低具有明显的改善作用，并能起到止痛的作用，同时减轻胃肠道不良反应，这些效用使患者能够顺利的进行肿瘤的治疗过程。因此，复方苦参注射液作为晚期消化道肿瘤患者化疗有效辅助用药，治疗效果明显，提高患者生活质量，值得临床推广应用。

[1] 徐俊林.复方苦参注射液辅助化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2011,14(3)： 258-260.

[2] 刘文华.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察[J].中国医药指南,2011,9(6)： 118-119.

[3] 艾立清,程春来,杜渊.复方苦参注射液加化疗治疗恶性肿瘤的临床研究[J].山东医药,2011,51(1)：55-56.

[4] 高杰,邓述恺.苦参抗肿瘤作用机制的研究进展[J].中国医院用药评价与分析,2010,13(12)： 1151-1152.

[5] 段小林.复方苦参注射液在晚期胃肠道肿瘤患者中的应用[J].中国医院用药评价与分析,2010,13(10)： 921-922.

[6] 吴乾.复方苦参注射液联合香菇多糖治疗肿瘤晚期胸腔积液50例[J].中医杂志,2010(9)： 822.

[7] 王品发.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的临床研究[J].中国现代医生,2010,48(19)：33-34.