西帕依固龈液治疗复发性阿弗他溃疡的疗效观察

王鸿琳，郭春岚，吴 青，吴 宣，郭 颖，肖镜琏，万 阔，杜德顺(中国医学科学院北京协和医院口腔科，北京 100730)

复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulceration)是一种最常见的口腔黏膜病，以周期性复发，疼痛和局限性溃疡为主要特点，影响患者进食、吞咽、言语等功能。据估计，在生命的不同时期曾罹患复发性阿弗他溃疡者高达人群的20%，终身被此病缠扰者占人群的2%，其病因可能涉及宿主和环境两方面。一般认为，可能与遗传、营养、内分泌、免疫、变态反应、感染、创伤、系统性疾病和精神紧张等因素有关［1］。系统治疗以防止复发，局部治疗以减轻临床症状，促进溃疡愈合是公认的治疗原则。西帕依固龈液是新疆维吾尔医研究所在维吾尔医传统秘方基础上研制的漱口制剂，已被国家颁布的标准维吾尔药分册收载，其具有清洁口腔、利咽除臭等功效，用于防治口腔黏膜病，咽喉肿痛等疾病。笔者试用西帕依固龈液对复发性阿弗他溃疡患者进行局部治疗，与复方硼砂漱口液进行对照治疗，得到了良好的治疗效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

复发性阿弗他溃疡患者60例，均为轻型阿弗他溃疡溃疡，其中女性 41例，男性 19例。年龄 17～80岁，平均年龄(38.4±13.16)岁。身体基本健康，排除全身性代谢、营养、血液、免疫等疾病及肿瘤等恶性疾病患者，之前均未服用镇痛药，抗菌药及皮质类甾醇等免疫抑制剂。

1.2 方法

中国医学科学院北京协和医院口腔科参加了临床试验工作，应用随机、对照、双盲等方法。将60例患者随机分为2组。观察组30例，女性21例，男性9例，平均年龄(38.77±15.1)岁。对照组30例，女性20例，男性10例，平均年龄(38.03±11.12)岁。观察组应用西帕依固龈液进行含漱，对照组应用复方硼砂漱口液进行含漱，受试者不知道自己应用何种药物，用药前后的检查医生不知道受试者属于何组。用药前，检查口腔溃疡的大小、位置及疼痛情况。如口内有多个溃疡，则以最大的溃疡为观察对象，溃疡大小以直径或长径加短径之和除以2表示。疼痛检查应用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)［2］。从检查当日起，患者 1 日含漱 4 次，1 次 5 mL，在口中留置2 min。每晚根据自己的感觉临睡前纪录疼痛评分。治疗后第5 d复诊。检查原溃疡的大小，询问不适反应。如溃疡未愈合，也不再继续观察。

1.3 统计学方法

应用SPSS 11.5统计软件进行统计学分析。采用t检验和χ2检验判断差异，P＜0.05为差异有显著性。

2 结果

2.1 用药前检查结果

观察组:溃疡出现时间为(1.93±1.14)d;溃疡直径为(3.45±2.97)mm;病损部位为唇黏膜13例，颊黏膜8例，舌黏膜5例，上腭2例，口底2例，VAS疼痛评分为(4.83±1.90)分;对照组:溃疡出现时间为(2.07±1.23)d;溃疡直径为(3.02±1.56)mm;病损部位为唇黏膜11例，颊黏膜5例，舌黏膜7例，口底 2例，牙龈 3例，上腭 2例，VAS疼痛评分为(5.45±1.63)分，见表1。溃疡出现时间，溃疡直径，病损部位及疼痛评分等2组间无显著性差异，见图1。

表1 2组患者用药前检查结果Tab 1 Examination results of two groups before treatment

图1 2组患者用药前检查结果Fig 1 Examination results of two groups before drug treatment

2.2 观察组和对照组治疗前后VAS疼痛评分比较

观察组在治疗后第1、2、3、4 d与治疗前比较疼痛评分显著性降低(t=2.057，P ＜0.05;t=3.644，P ＜0.01;t=5.830，P ＜0.001;t=8.843，P ＜0.001);对照组在治疗后第 2、3、4 d与治疗前比较疼痛评分显著性降低(t=3.022，P＜0.01;t=4.878，P ＜0.001;t=7.459，P ＜0.001)。在治疗后第 2～4 d，观察组与对照组的疼痛评分均出现明显差异(t=2.225，P＜0.05;t=2.060，P＜0.05;t=2.509，P ＜0.05)，观察组和对照组治疗前后VAS疼痛评分的变化见表2、图2。

2.3 2组患者用药前后溃疡直径比较

观察组治疗后溃疡直径显著性减小(t=4.300，P＜0.001);同时，对照组溃疡直径也有明显减小(t=2.268，P＜0.05)。在治疗前，2组的溃疡直径没有显著性差异;治疗后观察组与对照组比较，溃疡直径减小出现明显差异(t=2.145，P＜0.05)，2组患者用药前后溃疡直径的变化见表3、图3。

表2 2组患者用药前与用药后5 d内VAS评分比较(分)Tab 2 VAS scores of two groups before vs.after treatment(within 5 days of treatment，scores)

图2 2组患者用药前与用药后5 d内VAS评分比较Fig 2 VAS scores of two groups before drug treatment vs.after treatment(within 5 days of treatment)

表3 2组患者用药前后溃疡直径大小比较(mm)Tab 3 Ulcer diameters in two groups before and after treatment(mm)

3 讨论

西帕依固龈液为淡棕黄色的液体、气清香、味涩、微甜，具有健齿固龈、清血止痛功效，已广泛应用于牙周炎、牙龈炎、口臭、咽喉炎等疾病。

图3 2组患者用药前后溃疡直径大小(毫米)比较Fig 3 Ulcer diameters(mm)in two groups before and after treatment

复发性阿弗他溃疡局部治疗的目的在于消炎，镇痛和促进溃疡愈合。西帕依固龈液合剂是以壳斗科植物没食子树幼枝上的干燥虫瘿没食子为原料制成的［3］。没食子的主要化学成分是鞣质，其为存在于自然界的一类结构比较复杂的多元酚类化合物［4］，能与蛋白质形成不溶于水的沉淀。口腔溃疡局部应用时，这种蛋白沉淀可覆盖在溃疡表面，形成一种保护膜，达到减少外界不良刺激的目的，从而减轻患者症状，促进溃疡愈合。相应征等［5］研究表明鞣质能够明显抑制炎症的原发病变和继发病变，并可对免疫系统的某些环节有抑制作用即有免疫调节作用。还有文献报道鞣质有明显的镇痛作用，其原因可能是鞣质引起溃疡局部神经末梢蛋白质的凝固，使神经末梢对外部刺激的反应能力降低而起麻醉作用。已有文献证实，西帕依固龈液治疗老年人口腔溃疡，可使局部疼痛明显减轻，溃疡面趋于愈合，明显优于锡类散［6］。故西帕依固龈液含漱可对口腔复发性阿弗他溃疡的局部炎症起抑制作用，并可使机体局部抵抗力增强，促进破溃的黏膜愈合。

此次以西帕依固龈液为观察组，以复方硼砂漱口液作为对照组。复方硼砂漱口液为治疗口腔黏膜病的常用药物之一，其疗效已经得到广泛认可。我们的观察结果表明，西帕依固龈液局部治疗复发性阿弗他溃疡，能使患者的疼痛症状明显减轻，能使溃疡明显缩小或愈合;在镇痛和促进溃疡愈合方面，其疗效明显优于复方硼砂漱口液。而且在全部观察组患者中，只有1例明确提出含漱后瞬间的麻木感。除此之外，未发现应用西帕依固龈液产生任何其他不良反应，所以西帕依固龈液具有减轻疼痛、促进溃疡愈合的作用，在口腔黏膜复发性阿弗他溃疡的局部治疗中可能具有广阔的应用前景。

综上所述，西帕依固龈液可能是局部治疗口腔复发性阿弗他溃疡的安全、有效的药物［3］。

［1］ Wray D，Lowe GDO，Dagg JH，et al.Textbook of General and Oral Medicine［M］.London:Churchill Livingstone，1999:226-234.

［2］ Max MB，Potenoy PK，Laska EM.The Design of Analgesic Clinical Trials［M］.New York:Raven Press，1991:58-67.

［3］ 斯拉甫，努尔买买提，阿布都热依木，等.维药西帕依同龈液的药理作用研究［J］.中国民族医药杂志，1999，7(5):35.

［4］ 孙达旺.植物单宁化学［M］.北京:中国林业出版社，1992:1.

［5］ 相应征，雷汉民，姜孝文，等.老鹳草鞣质类化合物的抗炎、免疫和镇痛作用［J］.西北国防医学杂志，1998，18(3):172.

［6］ 何颖曦，田英娥，郑华城.西帕依固龈液治疗老年人口腔溃疡的初步观察［J］.河北医科大学学报，2008，29(3):446.