匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效观察

龙 敏，张 静，柏凌云（成都市第六人民医院，成都市 610051）

匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效观察

龙 敏＊，张 静#，柏凌云（成都市第六人民医院，成都市 610051）

目的：观察匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效。方法：183例3～14岁急性化脓性扁桃体炎患儿随机分为A组与B组。A组（92例）在常规治疗基础上加用匹多莫德片，B组（91例）在常规治疗基础上加用左旋咪唑片，比较2组患儿急性期主要症状好转时间、治疗效果和停止用药后的观察期内呼吸道感染的次数和持续时间。结果：A组症状好转时间和总有效率（86.96%）明显优于B组（76.92%），观察期内感染次数和持续时间明显少于B组，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎，能缩短症状好转时间，提高治疗有效率。

匹多莫德；左旋咪唑；儿童；急性化脓性扁桃体炎

匹多莫德是一种新型肽类抗感染免疫促进剂，由Poli Industria Chimica S.P.A（Rozzano，Milan，Italy）合成，20世纪90年代初在欧洲上市，2002年才开始在国内生产和推广，临床多用于反复呼吸道感染、泌尿系感染等的辅助治疗。目前国内关于匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的研究甚少。急性化脓性扁桃体炎是儿科医师和患儿家长常面对的多发病，究其原因与儿童呼吸系统发育和免疫系统发育不完善有关。为评价免疫促进剂匹多莫德在儿童急性化脓性扁桃体炎中的疗效和安全性，我院于2009－2010年对183例患儿进行了治疗和随访，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

入选标准：门诊患者，年龄3～14岁，高热、咽痛、吞咽困难，扁桃体充血肿大，表面隐窝可有黄白色分泌物附着，颌下淋巴结肿大，压痛[1]。排除标准：患有严重免疫缺陷；合并有慢性疾病：心脏病、糖尿病、肝功能不全、肾功能不全；入选前6个月内用过激素、免疫增强剂或免疫抑制剂。

1.2 方法

1.2.1 分组。患者按就诊号随机分为A组与B组。A组92例中，男性45例，女性47例；3～6岁43例，7～14岁49例；体温38～39℃43例，39～40℃38例，＞40℃11例；扁桃体Ⅱ度肿大57例，Ⅲ度肿大35例。B组91例中，男性43例，女性48例；3～6岁44例，7～14岁47例；体温38～39℃ 45例，39～40℃37例，＞40℃9例；扁桃体Ⅱ度肿大54例，Ⅲ度肿大37例。2组患者的性别、年龄、症状等基本资料和实验室检查情况，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2.2 用药方法。A组：匹多莫德片（太阳石药业有限公司，批号：080901）400mg，bid，分别于早餐前和晚餐前服用；B组：左旋咪唑片（西南药业股份有限公司，批号：66070002）2.5mg·kg－1·d－1，每周服2d[2]，隔日服。疗程均为14d。2组均给予抗感染、退热和止咳等基础对症治疗。抗感染方案：青霉素G钠（华北制药总厂，批号：E0903426），每次5～10万u·kg－1，bid，iv，或头孢丙烯分散片（广州白云山制药总厂，批号：2090024），每次7.5mg·kg－1，bid，po，疗程7～10d。

1.2.3 实验室检查。治疗前、后检查血尿常规和肝肾功能。

1.3 疗效判断标准[3]

从开始治疗起定期随访90d，记录患儿治疗后呼吸道感染次数、持续时间和发热、咽痛、咳嗽、流脓涕、鼻腔充血、扁桃体形态等症状、体征情况。扁桃体分泌物减少、肿大缩小、充血减轻视为扁桃体好转。

疗程结束后进行总疗效判断，依据《抗菌药物临床应用指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈：临床症状、体征、实验室检查均恢复正常；显效：临床症状明显好转，体征基本消失，实验室检查恢复正常；有效：临床症状减轻，体征基本消失，实验室检查恢复正常；无效：临床症状、体征、实验室检查无明显改观或有所加重。以痊愈和显效病例之和与各组总病例数的比值计为总有效率。

1.4 不良反应

观察并记录药品不良反应，按国家药品不良反应监测中心制定的评估标准[4]，以“肯定”、“很可能”、“可能”计为不良反应，统计不良反应发生率。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 12.0统计学软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状、体征好转时间比较

比较2组发热、咽痛、咳嗽、扁桃体肿大等症状、体征的好转时间，结果，A组明显短于B组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表12 组症状、体征好转时间比较（±s， d）Tab1 Comparison of the duration of patients’symptoms and signs improvement between two group（s±s， d）

表12 组症状、体征好转时间比较（±s， d）Tab1 Comparison of the duration of patients’symptoms and signs improvement between two group（s±s， d）

扁桃体肿大3.28±1.655.02±1.38组别A组B组例数/n 9291发热3.14±1.153.91±1.32咽痛3.82±1.134.37±1.21咳嗽4.74±1.065.22±1.17

2.2 疗效比较

A组有52.17%（48例）的患者痊愈，B组有24.18%（22例）的患者痊愈，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗的总有效率，A组为86.96%，B组为76.92%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表22 组疗效比较（n）Tab2 Comparison of therapeutic efficacy between two groups（n）

2.3 呼吸道感染次数、持续时间比较

比较2组在治疗结束后的76d内呼吸道感染情况：A组感染次数、持续时间较B组明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 不良反应

表32 组呼吸道感染次数、持续时间比较（±s ）Tab3 Comparison of the times and duration of respiratory infection between two group（s±s ）

表32 组呼吸道感染次数、持续时间比较（±s ）Tab3 Comparison of the times and duration of respiratory infection between two group（s±s ）

组别A组B组例数/n 9291感染次数1.01±0.722.12±0.93感染持续时间/d 3.42±1.115.24±1.05

2组不良反应轻微，停药后消失，主要是表现为消化道症状和皮疹。A组恶心3例，呕吐3例，皮疹1例，共计7例，不良反应发生率为7.61%；B组恶心3例，呕吐5例，共计8例，不良反应发生率为8.79%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

急性化脓性扁桃体炎为儿童最常见的疾病之一，主要表现为：发病突然、高热、扁桃体充血化脓肿大，伴咽痛、食欲不振等症状，可引起心肌炎、风湿性心脏病、急性肾小球肾炎等多种严重并发症，多发于受凉、过度疲劳、机体免疫力下降之后。这是由于儿童的免疫系统尚未发育成熟，IgG和具有黏膜保护作用的IgA水平均较低，细胞免疫功能正处于成熟过程中，致使儿童处于生理性免疫功能低下状态，因此易受细菌或病毒感染的侵袭，极易发生呼吸道感染。而呼吸道感染致病原可作用于T淋巴细胞和中性粒细胞及巨噬细胞，使其活性降低，造成机体免疫功能降低[5]。匹多莫德是一种新型免疫促进剂，对免疫系统有多种作用，可使正常或免疫功能低下的小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力增强，提高淋巴细胞增殖能力以及抗体分泌细胞产生抗体能力[6]。

由表1看出，2组患儿不仅在发热、咽痛、咳嗽好转时间方面差异有统计学意义，而且在扁桃体形态、分泌物好转方面差异也有统计学意义。这表明，对急性化脓性扁桃体炎，匹多莫德能有效改善症状，显著缩短患儿主要症状的好转时间，缩短疾病的持续时间。这是由于匹多莫德是一种广谱免疫促进剂，虽无直接的抗菌及抗病毒作用，但通过促进机体的免疫功能，可有效减轻急性感染的临床症状和持续时间[7]。

由表2看出，治疗的总有效率，A组为86.96%，显著高于B组的76.92%；在痊愈率方面，A组为52.17%，明显高于B组的24.18%。这与匹多莫德能作用于免疫反应的不同阶段有关，如在快反应期，其可刺激非特异性自然免疫，增强自然杀伤细胞的细胞毒作用，增强多形性中性粒细胞和巨噬细胞的趋化、吞噬及杀伤作用[8]，从而显著提高治疗细菌和病毒感染的疗效。

由表3看出，在为期76d的观察期内，A组在感染次数、持续时间方面较B组显著减少。表明匹多莫德在停止用药后对患儿的呼吸道保护作用持续存在。

在不良反应方面，2组在发生率和临床表现上差异无统计学意义，未发生严重的不良反应。

本研究从临床表现方面观察了匹多莫德对急性化脓性扁桃体炎的作用，但患儿是否有免疫指标（如IgA、IgG、IgM等）方面的改善，尚需进一步研究。综上所述，匹多莫德作为一种新型免疫促进剂，用于治疗急性化脓性扁桃体炎，不仅能显著减轻患儿的临床症状和缩短持续时间，提高治疗的有效率和痊愈率，而且在停止用药后对患儿呼吸道的保护作用持续存在，无严重不良反应，使用安全。

[1] 韩长远，张继轩.新编全科医师手册[M].第1版.郑州：河南科学技术出版社，1999：938-939.

[2] 诸福堂，吴瑞萍，胡亚美.实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2002：1169.

[3] 邱 杰，程志敏.治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的2种给药方案最小成本分析[J].中国药房，2006，17（21）：1628.

[4] 龙 敏，王 颖，陈 蓉.奈替米星的不良反应[J].中国药房，2005，16（12）：935.

[5] 田新平，曾小峰.新型合成免疫调节剂——匹多莫德[J].中国新药杂志，2005，14（1）：111.

[6] Maini MK，Boni C，Lee CK，et al.The role of virus-specific CD8+cells in liver damage and viral control during persistent hepatitis B virus infection[J].J Exp Med，2000，191（8）：1269.

[7] 卫生部合理用药专家委员会.中国医师药师临床用药指南[M].第1版.重庆：重庆出版社，2009：1015.

[8] 黄铁英，叶 青.匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染40例[J].中国药业，2009，18（17）：73.

Efficacy Observation of Pidotimod in the Treatment of Pediatric Acute Suppurative Tonsillitis

LONG Min，ZHANG Jing，BAI Ling-yun
（Chengdu Municipal Sixth People’s Hospital，Chengdu 610051，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of pidotimod in the treatment of pediatric acute suppurative tonsillitis.METHODS：183children aged 3～14years with acute suppurative tonsillitis were randomly divided into group A and group B.92cases in group A and 91cases in group B were additionally

Pidotimod tablets and Levamisole tablets respectively on the basis of conventional treatment.The duration of symptom improvement，therapeutic efficacy and the times and duration of respiratory infection in observation stage after drug withdrawal were compared between two groups.RESULTS：The duration of symptom improvement and total effective rate of group A（86.96%）were significantly better than those of group B（76.92%）.The times and duration of infection of group A in observation stage were obviously lower than in group B，there were significant differences（P＜0.05orP＜0.01）.CONCLUSIONS：For pediatric acute suppurative tonsillitis，pidotimod can shorten the duration of symptom improvement and improve effective rate.

Pidotimod；Levamisole；Pediatric；Acute suppurative tonsillitis

R766.18；R979.5；R969.4

A

1001-0408（2011）18-1701-03

＊副主任药师。研究方向：医院药学。电话：028-84302561。E-mail：lyyxykf@163.com

#通讯作者：副主任医师。研究方向：临床儿科。电话：028-84332033-8037。E-mail：1473510931@qq.com

2011-02-18

2011-03-18）