化痰清热安神颗粒治疗失眠症40 例

王爱凤，王松龄

(1.河南省人民医院，河南 郑州450003;2.河南省中医院，河南 郑州450002)

失眠症是指入睡困难或维持睡眠障碍，导致睡眠时间减少或质量下降，不能满足个体生理需要的一种主观体验，是临床常见病、多发病，长期失眠可导致焦虑、抑郁或恐惧，精神活动效率下降，影响患者社会功能或生活质量，目前治疗上尚无长期有效的理想药物。2007－12—2009－12，笔者采用化痰清热安神颗粒治疗失眠症40 例，取得较好疗效，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南省中医院脑病科门诊就诊的失眠症患者80 例，随机分为治疗组和对照组。治疗组40 例，男21 例，女19 例;年龄平均(39.67 ±12.27)岁;病程平均(20.12 ±5.66)年。对照组40 例，男23 例，女17 例;年龄平均(40.56 ±13. 82)岁;病程平均(22.07 ±6.59)年。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《中华医学会精神科分会精神障碍诊断标准(CCMD－3)》［1］中有关失眠症诊断标准。

2.2 中医诊断标准

按照《中医病证诊断疗效标准》［2］中有关不寐的诊断标准。

2.3 中医辨证标准

按照《中医病证诊断疗效标准》［3］中有关痰热内扰型辨证标准。主症:睡眠不安，心烦懊侬，胸闷脘痞，口苦痰多，头晕目眩，舌红，苔黄腻，脉滑或滑数。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

凡符合本病西医诊断标准及中医诊断标准，辨证属痰热内扰型者均可纳入试验病例。

3.2 排除病例标准

年龄在18 岁以下或75 岁以上;继发于躯体疾病或精神疾病的失眠患者;药物或酒精依赖性失眠患者;妊娠或哺乳期妇女。

3.3 剔除病例标准

凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定或安全判定者。

4 治疗方法

治疗组给予化痰清热安神颗粒(由河南省中医院制剂室生产，院内制剂批准文号:豫制药字Z04010470)，1 袋/次，2 次/d，温开水冲服。对照组给予乌灵胶囊(由浙江佐力药业股份有限公司生产，批号20050617)，3 粒/次，3 次/d，口服。

两组均以60 d 为1 个疗程。

5 化痰清热安神颗粒药物组成及制备

药物组成:黄连18 000 g，栀子30 000 g，法半夏18 000 g，陈皮18 000 g，茯苓60 000 g，酸枣仁60 000 g，远 志 30 000 g，龙 齿60 000 g，琥 珀90 000 g。取黄连、栀子、酸枣仁，加95%的乙醇回流提取，滤出提取液另行收集;法半夏、陈皮、茯苓、远志、龙齿、琥珀，加水煎煮3 次，第1 次10 倍量水煮3 h，第2 次和第3 次均加入8 倍量水各煎2 h;合并煎液，滤过。将滤液浓缩至相对密度为1.3～1.4(60～65 ℃)的清膏，取清膏1 份，加蔗糖4 份制成颗粒，干燥、分装成6 000 袋，密封。

6 疗效判定标准

参照《中华医学会精神科分会精神障碍诊断标准(CCMD－3)》［1］制订。根据治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分计算疗效指数。计算方法:疗效指数=(治疗前评分－ 治疗后评分)/治疗前评分×100%。治愈:疗效进步率≥95%。显效:疗效进步率70%～＜95%。有效:疗效进步率20%～＜70%。无效:疗效进步率＜20%。

7 统计学方法

采用SPSS 11.0 统计分析软件处理，计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验，等级资料采用Ridit 分析。

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit 分析，u=3.95，P＜0.01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后匹斯堡睡眠质量指数(PSQI)评分对比

见表2。

表2 两组治疗前后PSQI 评分对比 分，±s

表2 两组治疗前后PSQI 评分对比 分，±s

60 d治疗组 40 14.70 ±2.87 3.33 ±1.69＊＊##组 别 例数 治疗前 治疗对照组 40 15.68 ±3.04 5.83 ±2.99＊＊

注:与本组治疗前对比，＊＊P＜0.01，与对照组治疗后对比，##P＜0.01。

9 讨 论

失眠症属中医学“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等范畴，多因情志所伤、饮食不节、病后、年迈等因素而发病，究其病机或由心脾两虚、气血不足、心胆气虚导致心神失养，或为肝郁化热、五志化火、痰热内扰、阴虚火旺引起心神不安所致，治疗多以养血安神或清热化痰安神为主。现代医学对本病的治疗多以苯二氮卓类药物为主，辅以抗抑郁药物或抗焦虑药物及心理干预等，疗效肯定，但苯二氮卓类药物有易形成药物依赖、停药反跳、记忆力下降等缺点，导致患者药物依从性下降，不规律用药，失眠症反复难愈。《古今医统大全》曰:“痰火扰乱，心神不宁，思虑过伤，火炽痰郁，而致不眠者多矣。”笔者遵循《古今医统大全》对失眠症的认识，总结多年临床经验，认为该病由痰热内扰所致者多见，系多火多痰之疾。究其原因是在当今快节奏的社会环境下，或因精神压力较大，导致心火亢盛，思虑气结，久则伤脾，水湿不化，痰浊内生;或因暴饮暴食，致宿食停滞，酿成痰热，扰动心神而致失眠。因此提出了采用清化痰热安神法治疗失眠症，依法组成经验方化痰清热安神颗粒。方中黄连苦寒，入心、肝、胃、大肠经，具有清心泻火之效，善清心经实火及中焦湿热郁结，《本草新编》云:“黄连，入心与胞络，最泻火……而入心尤专任也。”栀子，苦寒清降，清泻三焦火邪，有清心除烦之效，《本草经疏》云:“栀子清少阴之热，则五内邪气自去。”邪去正自安，五脏安和神自寐，二者合用清心泻火以安神，为君药。半夏燥湿化痰;陈皮善治气，去积痰，二者合用以化痰积，为臣药。茯苓、远志、酸枣仁，皆可益心脾、宁心神;龙齿、琥珀功善镇惊安神，共为佐药。诸药合用，共奏清化痰热、宁心安神之效。

本研究采用中药复方制剂治疗失眠症，并提供了清化痰热安神颗粒的配方及制剂工艺，取得较好疗效，值得临床推广。

［1］中华医学会精神科分会.中华医学会精神科分会精神障碍诊断标准(CCMD－3)［M］. 济南:山东科学技术出版社，2001:118－119.

［2］国家中医管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京:南京大学出版社，1994:6－20.