接骨丹胶囊治疗闭合性骨折的临床观察

林 昱，李新田，杨喜民，邱财荣，史锋庆

（解放军第三医院，陕西宝鸡 721004）

骨折是临床上常见的损伤性疾病，严重影响着人们的日常生活和功能活动。2004年6月～2006年5月，我院用自制接骨丹胶囊内服治疗各种闭合性骨折160例，并予愈伤灵胶囊口服治疗140例对照观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

300例均为本院骨伤科住院患者，均通过病史、体征、症状及X线拍片或CT检查确诊为闭合性骨折。其中，治疗组160例，男81例，女79例；年龄最小12岁，最大70岁；病程最短1 d，最长12 d；上肢骨折65例，下肢骨折58例，脊柱骨折31例，其他骨折6例。对照组140例，男78例，女62例；年龄最小10岁，最大71岁；病程最短1 d，最长10 d；上肢骨折56例，下肢骨折69例，脊柱骨折10例，其他骨折5例。两组患者在性别、年龄、病程等方面，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

2 组均给予手法复位，行石膏或小夹板等外固定。对照组予愈伤灵胶囊（湖南省汉森制药有限公司）5粒，每日3次口服。治疗组予接骨丹胶囊（由制马前子、续断、炒杜仲、麻黄、制乳香、制没药、鹿茸、牛膝、三七等组成，本院制剂室制成胶囊，每粒含生药0.5 g）5粒，每日3次口服。两组均治疗30 d后观察疗效。

1.3 疗效标准

根据《中医病证诊断疗效标准》[1]，治愈：对线对位满意，有连续性骨痂通过骨折线，局部肿痛消失，无压痛、叩击痛，功能完全或基本恢复；好转：对线对位尚可，骨折线模糊，局部肿痛症状减轻，功能恢复尚可；未愈：骨折对位对线差或未愈合，暂有功能障碍。

1.4 统计学处理

采用SPSS 11.5统计软件包处理，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

两组总有效率经χ2检验，差异有统计学意义（χ2=4.33，P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组骨折用药后五项指标对照

两组五项指标是根据临床观察和X线或CT检查显示骨折愈合情况，分别于第3周、第6周、第12周摄片，两组治疗后五项指标及疗效（平均值）方面比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。 结果见表 2。

表2 两组骨折用药后五项指标对照（d）

3 讨论

骨折是由暴力损伤或病理因素引起的临床上常见的损伤性疾病，严重影响人们的日常生活和功能活动。促使骨折愈合和功能恢复是治疗骨折的目的。然而影响骨折愈合的因素诸多，如骨折部位、类型、程度、患者的体质、年龄及骨折后愈合的方法、时间、程度等[2]。目前对闭合性骨折治疗多采用手法或手术复位，小夹板或石膏外固定，但患者痛苦大，耐受程度低，骨痂形成缓慢，愈合时间长，一般需4～6周，有的甚至形成畸形愈合、骨不连等，也有的出现肌肉萎缩、关节僵直等并发症。我院根据多年的临床实践和经验，研制出了接骨丹胶囊用于治疗跌打损伤、淤血作痛。

骨折是因跌打损伤所引起青紫肿胀、伤筋断骨，因此，需滋补肝肾、活血化瘀、消肿止痛、强筋健骨[3]。接骨丹胶囊就是根据以上所需组方，方中的马前子具有通络止痛、消肿散结、改善微循环和血液流变学、抑制血小板聚集的作用[4]。三七有活血散瘀、消肿止痛之功效。鹿茸含有神经节苷酯、硫酸软骨素A、雄激素、雌二醇及生物活性肽等物质，具有温肾壮阳、益精补气、强筋健骨作用。牛膝、续断、杜仲具有逐瘀通络、滋补肝肾、续筋接骨之功效。可促进骨对钙的吸收，提高血钙和血磷的水平，有利于骨钙化和骨折的愈合。方中乳香、没药有活血散瘀、通经止痛、消肿生肌的作用[5]。在手法复位、石膏或小夹板外固定基础上，通过内服接骨丹胶囊共同起到活血化瘀、消肿止痛、补益肝肾、续筋接骨的作用，可加速骨痂形成，缩短骨折愈合时间，减轻患者症状和痛苦。其有效率达98.80%，且具有便于保存、服用方便、疗效高、费用低廉[6]等优点，在治疗骨折方面具有广阔的前景和十分重要的临床意义。

[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:162.

[2]王亦璁.骨与关节损伤[M].3版.北京:人民卫生出版社.2005:180.

[3]李新田,盖静,王志贤.接骨丹胶囊的制备及临床观察[J].中成药,2002:24(8):638-639.

[4]李新田,林昱,吕水利,等.接骨丹胶囊活血化瘀作用的研究[J].中华临床医药杂志,2002:(41):6751-6752.

[5]李新田,盖静,王志贤.接骨丹胶囊的质量控制及药理学研究[J].中国药房,2001,12(增刊):6-7.

[6]李新田,林昱,朱学莉,等.3种治疗骨质疏松症药物的成本-效果分析[J].中华临床医药杂志,2002,(27):4422-4423.