百乐眠联合丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍77例疗效观察

朱宇欢， 陶建青

(广西壮族自治区人民医院分院，广西南宁530001)

广泛性焦虑障碍(GAD)是指广泛持续而不局限于某一特殊环境场合的焦虑性障碍，其主要症状为持续的焦虑、紧张不安、过度警觉，以及出汗、头晕、心悸、震颤等自主神经症状，常伴有失眠，而失眠又能加重焦虑障碍的程度，两者互为反作用。我们在临床中应用百乐眠联合丁螺环酮治疗GAD取得较好的疗效，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2009年1 月－2009年6月在我院心理门诊患者，观察病例诊断均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》［1］第3版(CCMD-3):(1)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥15分伴有明显失眠者;(2)无躯体疾病或严重抑郁或有消极自杀观念者;(3)排除长期服用抗抑郁药物者;对相关药物有过敏者;未按规定服用药物或擅自加用相关其它药物、保健品等者。符合上述标准的患者共77例，随机分为治疗组与对照组。两组年龄、性别、病程等经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05)，具体见表1。

表1 两组临床资料比较/例Tab.1 Comparison of clinical data between two groups/n

1.2 治疗方法

治疗组予以百乐眠(江苏扬子江药业集团有限公司，胶囊，0.27 g/粒，国药准字Z20020131)联合丁螺环酮(江苏恩华药业股份有限公司，片剂，5 mg/片，国药准字H19991024)口服，百乐眠每次4粒，每日2次;丁螺环酮每次10 mg，每日3次。对照组单纯予以丁螺环酮(江苏恩华药业股份有限公司，片剂，5 mg/片，国药准字 H19991024)每次10 mg，每日3次。两组疗程均为6周。所有病例在治疗前和治疗后每2周进行血尿常规、肝功能、心电图检查。

两组治疗后观察HAMA量表减分率，以及失眠、恐惧、健忘、虚弱、记忆力减退、注意力降低、心慌、烦躁的治疗好转例数，并观察头晕头痛、口干、恶心、便秘、皮疹、食欲减退等药物副反应。两组治疗中均根据不同的症状采用不同的心理疗法。

1.3 评估方法

对患者治疗前和治疗后1、2、4、6周的HAMA、副反应量表进行评定［2］，HAMA减分率≥75%为痊愈，HAMA减分率在74% ～60%之间为显著好转，HAMA减分率在59% ～30%之间为好转，HAMA减分率≤29%为无效。

1.4 数据处理

所有数据录入计算机，采用SPSS11.0统计软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，α =0.05。

2 结果与分析

2.1 HAMA评分比较

治疗组与对照组治疗后HAMA评分均有所下降(P<0.01)，但治疗组减分明显高于对照组，比较差异有显著性(P<0.01)。2组治疗前、后HAMA评分比较详见表2。

表2 2组治疗前、后HAMA评分比较(±s)Tab.2 HAMA scores in two groups before and after treatment(±s)

表2 2组治疗前、后HAMA评分比较(±s)Tab.2 HAMA scores in two groups before and after treatment(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后1周 治疗后2周 治疗后4周 治疗后6周治疗组 39 28.42±8.9 20.67±5.3 12.32±7.2 9.66±5.2 4.37±5.6对照组 38 28.85±3.7 22.12±9.6 16.32±3.2 12.05±2.4 7.89±6.3

2.2 疗效比较

无论治疗组还是对照组，治疗后各症状均有好转，治疗组失眠症状的好转率高于对照组(P<0.01)，其它症状两组间比较无显著差异(P>0.05)，两组治疗后疗效比较见表3。

表3 两组治疗后症状好转病例数比较Tab.3 Sym ptom turn better in two groups after treatment

2.3 不良反应

治疗组服药后头晕头痛、口干的不良反应明显低于对照组(P<0.01)，其他不良反应两组相当(P>0.05)。

表4 两组不良反应比较Tab.4 Comparison of adverse effects in two groups

3 讨论

百乐眠为中成药，其药物组成为百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、党参、生地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参15味药。功能以滋阴清热、养心安神为主。其中百合、刺五加为君药，具有滋阴清热、清心安神;益气健脾、补肾安神的作用;首乌藤、合欢花、珍珠母、生石膏、酸枣仁、茯苓、远志为臣药，协助君药，可增强宁心安神之力;玄参、地黄、麦冬、五味子为佐药，具有滋阴养血除烦躁，补肾养心功效;灯心草、丹参为使药，可助群药之力，走而不守，诸药协同，共奏滋阴清热、宁心安神之功效［3］。因此百乐眠对镇静催眠有较好疗效。

广泛性焦虑症也称慢性焦虑，临床大多采用镇静抗焦虑治疗。丁螺环酮是5-羟色胺受体的部分激动剂，对广泛性焦虑症的治疗有较好疗效［4］，其不良反应主要有头晕、头痛和恶心［5］，因其无“镇静”作用，多加用苯二氮䓬类药物协同治疗。尽管苯二氮䓬类对治疗有协同作用，但其容易改变睡眠结构，且长期应用可产生耐受性和依赖性，复发率高。本研究结果显示:百乐眠联合丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍，不但能通过镇静催眠而增强丁螺环酮的抗焦虑作用，而且能降低丁螺环酮主要不良反应的发生，并且不产生苯二氮䓬类药物的耐受性和依赖性，因此百乐眠联合丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍是安全有效的。国内文献也表明，具有镇静催眠作用的中成药—乌灵胶囊联合丁螺环酮治疗焦虑性失眠优于单用丁螺环酮［6］。结合本研究结果，显示中西联合用药治疗广泛性焦虑性障碍优于单一西药治疗。在此提示，对于目前各种精神类疾病的治疗要重视中西药结合的优势，不但要强调西药的疗效，还要看到中药的协同及补偿作用。

［1］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.第3版.济南:山东科学技术出版社，2001:105-107.

［2］张明园主编.精神科评定量表手册［M］.第2版.长沙:湖南科学技术出版社，1998:121-197.

［3］季向东，陈彩霞，妆俊香，等.百乐眠胶囊联合小剂量氯硝西泮治疗失眠47 例［J］.陕西中医，2009，30(9):1165.

［4］肖剑英，潘腾苏，熊佩华，等.丁螺环酮与阿普唑仑治疗广泛性焦虑症临床观察［J］.中国现代临床医学杂志，2007，6(2):62.

［5］杨瑞玲，吴成翰.广泛性焦虑障碍的中西医治疗［J］.现代中西医结合杂志，2006，15(4):549.

［6］陆伟珍.乌灵胶囊治疗焦虑性失眠临床观察［J］.中成药，2008，30(12):1735.