我院282例药品不良反应报告分析

李耘胜，杨 斌（四川宜宾市第二人民医院药剂科，宜宾市 644000）

我院282例药品不良反应报告分析

李耘胜＊，杨 斌（四川宜宾市第二人民医院药剂科，宜宾市 644000）

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。方法：对我院2008～2009年收集的282例ADR报告进行分类统计与分析。结果：282例ADR中，男性（162例）多于女性（120例），＞60岁者占34.04%；抗微生物药引起的ADR最为多见，占44.68%，其次为消化系统药，占13.12%；静脉滴注较其他给药途径更易发生ADR（240例，占85.11%）；主要的ADR类型为皮肤及其附件损害，占44.33%。结论：临床应加强和重视ADR的监测工作，促进合理用药。

药品不良反应；报告；分析；合理用药

药品不良反应（ADR）的发生，关系着患者的健康和生命安全。随着临床用药品种的增多，ADR的发生也相应地增多。因此，加强和重视ADR的监测，既可以保障用药安全，避免ADR的发生，又可以促进合理用药，提高临床用药水平。笔者对我院2008～2009年收集的282例ADR进行分类统计和分析，旨在研究ADR发生的特点及规律，以期为临床安全、合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

资料来源于2008～2009年我院临床药学室收集的、各科室上报的282份ADR报告。

1.2 统计方法

按照ADR报告表，由医师和药师按要求填写《药品不良反应事件调查表》，经临床药师初步分析评价后，通过全国ADR监测网络上报至四川省ADR监测中心。对发生ADR患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品、累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布

282例ADR中，男性162例（57.45%），女性120例（42.55%），患者年龄最小者1岁，最大者92岁。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patient’s age and sex inADR cases

2.2 ADR的分级与转归

282例ADR报告中，严重的6例（2.13%），一般的276例（97.87%），无新的ADR病例。ADR发生后，134例经对症治疗痊愈（47.52%），148例未处理，停药后自行好转（52.48%），未出现后遗症和死亡病例。

2.3 引发ADR的给药途径分布

静脉滴注引起的ADR最多，有240例（占85.11%）。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布Tab 2 Distribution of route of administration inADR cases

2.4 引发ADR的药品种类分布

282例ADR共涉及药品114种。以抗微生物药引起的ADR报告例数居首，其次为消化系统药和中药制剂。引发ADR的药品种类分布见表3。

表3 引发ADR的药品种类分布Tab 3 Distribution of variety ofADR-inducing drugs

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现

在282例ADR报告中，ADR累及最多的器官或系统是皮肤及其附件，占44.33%，临床表现多为皮疹和瘙痒，其次为消化系统和中枢及外周神经系统反应，ADR累及器官或系统及临床表现见表4。严重的ADR 6例（占2.13%），主要是过敏性休克、肝功能异常、骨髓抑制、血管神经性水肿、过敏样反应等，引起严重ADR的药品及临床表现见表5。

表4 ADR累及器官或系统及临床表现分布Tab 4 Organs or systems involved in ADR and the clinical manifestations

表5 引起严重ADR的药品及临床表现Tab 5 Drugs causing severe ADR and the clinical manifestations

3 讨论

282例ADR报告显示，男女比例为1.35∶1，说明发生ADR报告中男性患者多于女性，这与国内一些文献报道[1，2]的男性ADR发生率高于女性相一致。

由表1可见，60岁以上ADR发生率为34.04%，居首位。因老年人的组织器官老化及功能的减退，导致药动学和药效学的改变，从而影响药物在体内的代谢过程，组织器官对药物的反应能力越来越差[3]。因此对老年人用药应适当调整剂量，在用药过程中注意观察，减少ADR的发生。

由表2可见，静脉滴注的ADR发生率最高，为240例（占85.11%）。原因是静脉给药，药物直接进入血液，静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等许多因素可导致ADR的发生；另外消毒不严，操作不当以及滴注速度过快也可导致ADR的发生[4]。因此，临床用药应选择合适的给药方式，遵循“可口服，勿注射”的治疗原则，以减少ADR的发生。

由表3可见，抗微生物药引起ADR最多，为126例（占44.68%），这与抗微生物药种类多、应用范围广、用药频率高以及未能严格掌握适应证、剂量及疗程等有关。因此，抗微生物药的合理应用极其重要，应在诊断、治疗和用药过程中加强观察，做好对ADR的预防和及时处理，保证患者用药安全[5]，促进临床合理用药。消化系统药引起的ADR 37例（占13.12%），发生率较高，原因是随着现代社会的高速发展，人们的生活、工作各方面的压力越来越大，加上不健康的生活方式如抽烟、喝酒等，导致消化系统疾病的发生率显著升高，消化系统药的应用大大增多，ADR的发生率亦随之增高。中药制剂引起的ADR 26例，占9.22%，仅次于抗微生物药和消化系统药。在26例中药制剂中，有24例是中药注射剂，由于中药注射剂杂质较多，注射液澄明度和稳定性不理想、成分复杂、分子量大，且含有多种致敏原[6]，易引起过敏反应。因此临床应用时要严格遵守《中药注射剂临床使用基本原则》，加强用药监护，以减少ADR的发生。

由表4可见，ADR累及器官或系统及临床表现，以皮肤及其附件损害最多，有125例（占44.33%），与国内文献报道[7]的排序基本相似，这与临床易于观察和诊断，不易与其他疾病相混淆有关。尽管皮肤及其附件损害发生率较高，但病情较轻，一般停药或者给予抗组胺药等后症状即可消失。

在282例ADR中，以反应一般的为主，反应严重的较少，多数可治愈或好转。严重的以过敏性休克为主，引起严重ADR的药品60%以上是抗微生物药，应引起高度重视。

为保证患者的用药安全，减少ADR的发生，应加强对ADR的监测。目前我院ADR报告量较少，监测力度尚显不足，在收集的报告中，多为易于观察的ADR，而那些不易观察的、严重的ADR报告较少。ADR监测工作是临床药学人员的重要组成部分，要使这项工作水平不断提高，不仅药学人员要掌握这方面的知识，还需临床医务人员认识到ADR监测工作的重要性，发生ADR要及时上报，避免误报或漏报，以确保患者用药安全。

[1]刘 斌，王正春.药品不良反应258例报告分析[J].中国药师，2007，10（4）：366.

[2]姜 玲，沈爱宗，杜德才，等.990份药品不良反应报告描述性分析[J].中国药师，2007，10（7）：684.

[3]龙丽萍，周于禄，阳国平.309例老年人严重药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2009，6（1）：26.

[4]王慧媛，赵 捷，赵志刚.我院2007年药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（17）：1 345.

[5]管 玫，陈 玲，陈俞先，等.抗菌药物不良反应文献分析[J].中国药房，2008，19（32）：2 539.

[6]沈 斌，张继明.我院110例药品不良反应报告分析[J].实用药物与临床，2005，8（5）：51.

[7]唐镜波，孙 新.药害与不合理用药的监控[J].中国药科大学学报，2001，32（4）：2 411.

Retrospective Analysis of 282 Case Reports of Adverse Drug Reactions in Our Hospital

LI Yun-sheng，YANG Bin（Dept.of Pharmacy，Yibin Municipal Second People’s Hospital of Sichuan Province，Yibin 644000，China）

OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reactions（ADR）occurred in our hospital.METHODS：A total of 282 cases of ADR reports collected in our hospital in 2008～2009 were classified and analyzed statistically.RESULTS：Among the 282 cases，the male（162 cases）showed higher proportion than female（120 cases），and senile patients who were more than 60 years accounted for 34.04%.The antimicrobial drugs caused 44.68%of ADR，followed by the digestive system medicines（13.12%）.The ADR were more likely caused by intravenous injection（240 cases，85.11%）.Main types of ADR were lesions of skin and its appendents，accounting for 44.33%.CONCLUSION：Great importance should be attached to ADR monitoring to promote rational drug use in the clinic.

Adverse drug reaction；Report；Analysis；Rational drug use

R969.3

C

1001-0408（2010）42-4002-03

＊主管药师，执业药师。研究方向：药学。电话：0831-8255060。E-mail：423464907@qq.com

2010-06-03

2010-08-25）