活性银离子抗菌液Ⅱ型对感染性创面的疗效观察

向英，沈为民（重庆医科大学附属第一医院整形烧伤外科，重庆市 400016）

活性银离子抗菌液Ⅱ型对感染性创面的疗效观察

向英＊，沈为民#（重庆医科大学附属第一医院整形烧伤外科，重庆市 400016）

目的：观察活性银离子抗菌液Ⅱ型对感染性创面的疗效及可能发生的不良反应。方法：84例感染性创面患者随机分为A、B组，A组44例，用活性银离子抗菌液Ⅱ型治疗；B组40例，采用常规治疗方法。比较2组在控制创面感染、促进创面愈合、缩短住院天数等方面的效果，并观察其不良反应。结果：2组细菌转阴率、平均住院天数、创面愈合率差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。A组创面分泌物及创周蜂窝组织炎明显轻于B组。2组均未发现明显不良反应。结论：活性银离子抗菌液Ⅱ型能有效控制创面感染，促进创面愈合，缩短住院天数，且无明显不良反应。

活性银离子抗菌液Ⅱ型；创面愈合；感染性创面

＊主管护师。研究方向：创面愈合。电话：023-89012018。E-mail：278533514@qq.com

＃通讯作者：副教授，硕士研究生导师。研究方向：创面愈合。电话：023-89012018。E-mail：swm19570115@sina.com

创面愈合是指机体在受损后，在多种细胞因子、细胞、系统共同参与下，经历炎症、增殖、重新塑型3个阶段的过程。创面愈合，尤其是慢性感染创面一直是科研和临床研究的热点、难点。应用安全、有效的外用药物是治疗的关键，对控制创面感染、促进创面愈合、减少创面手术率、缩短住院天数、节约治疗经费等均起到至关重要的作用。银离子是一种无毒、无刺激、无污染的绿色杀菌制品[1]。本文采用活性银离子抗菌液Ⅱ型对感染性创面进行治疗，观察其效果及可能发生的不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 试验设计

1.1.1 病例选择与分组。选取2008～2009年在我科住院的皮肤外伤感染性创面患者，男女不限，共84例，随机分为A、B组。A组44例中，男性29例，女性15例；年龄10～61岁，平均年龄（36.45±2.26）岁；创面面积 25.41～105.73 cm2，平均（42.86±2.19）cm2。B组40例中，男性28例，女性12例；年龄13～59岁，平均年龄（34.51±2.38）岁；创面面积 19.86～120.86 cm2，平均（44.43±2.69）cm2。所有患者均无严重系统性疾病及糖尿病，创面表面均有不同程度的脓性分泌物，分泌物培养均有细菌生长。每例患者均常规使用全身抗生素3～5 d。2组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 试验药物来源。活性银离子抗菌液Ⅱ型由西安康旺抗菌科技股份有限公司生产，药物为无色、无味、无刺激性溶液喷剂，每瓶30 mL。阿米卡星喷剂由四川方向药业有限责任公司生产，每瓶50 mL。

1.2 试验方法

将创面以1‰新洁尔灭消毒后，A组喷活性银离子抗菌液Ⅱ型，4 μg·cm－2，B组用5%碘伏或阿米卡星喷剂（33.2 μg·cm－2）处理创面。2组均采用暴露或半暴露疗法，每日3次，至创面愈合为止。

1.3 观察指标

1.3.1 创面外观。每周评估创面1次，包括创面分泌物、创周蜂窝组织炎。评定方法：分泌物无、少量（将里层敷料浸湿面积＜1/3）、中量（将里层敷料浸湿面积1/3～1/2）及多量（将里层敷料浸湿面积＞1/2）；创周炎无（创周无明显红肿）、轻度（创周红肿＜2 cm）、中度（创周红肿2～4 cm）及重度（创周红肿＞4 cm）。

1.3.2 细菌培养。用药前及用药后每周取创面分泌物做细菌培养，观察有无细菌生长，并统计细菌转阴率[2]。细菌转阴率＝未检出细菌人数/初始感染创面人数×100%。

1.3.3 创面愈合情况。观察创面在用药后第1、2、3周创面愈合率。创面愈合率＝（初始创面面积－现创面面积）/初始创面面积×100%。运用透明薄膜法测量创面面积[3]。痊愈：残余创面≤初始面积的5%或愈合创面为初始面积的95%[4]；有效：残余创面为初始面积的6%～30%；无效：残余创面≥初始面积的31%。

1.3.4 平均住院时间。

1.3.5 肝肾功能、血常规检查。患者于用药前及用药3周后检查相关指标。

1.4 统计学方法

用SPSS 17.0软件对试验数据进行方差分析，计量资料采

用±s表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 细菌培养结果

2组创面细菌转阴率比较详见表1。

表1 2组创面细菌转阴率比较Tab 1 Comparison of the negative rate of bacterial between two groups

2.2 各时间点创面愈合人数

2组各时间点创面愈合人数统计见表2。

表2 2组各时间点创面愈合人数统计Tab 2 The number of wound healing at different time

2.3 创面愈合率

2组各时间点创面愈合率比较见表3。

表3 2组各时间点创面愈合率比较（±s ，%%）Tab 3 Comparison of the wound healing rates at differenttime between two group（s±s ，%%）

表3 2组各时间点创面愈合率比较（±s ，%%）Tab 3 Comparison of the wound healing rates at differenttime between two group（s±s ，%%）

与B组比较：ΔP＜0.05，＊P＜0.01vs.group B：ΔP＜0.05，＊P＜0.01

组别A组B组1周30.91±2.43Δ 22.48±2.13 2周78.18±2.21＊37.44±2.18 3周90.45±2.18＊68.50±2.37

2.4 平均住院时间

2组平均住院时间比较见表4。

表4 2组平均住院时间比较Tab 4 Comparison of average hospitalization days between two groups

2.5 创面外观情况及不良反应

A组创面治疗第1周，可见部分患者创面愈合，余大部分创面分泌物减少，基底部肉芽组织红润，且创面收缩规则；第2周，该组54.55%（24/44）患者痊愈，余大部分创面较前明显收缩及上皮化；第3周，A组创面愈合达86.36%（38/44），余创面虽未达有效标准，但较前可观察到创面明显好转。B组创面感染控制较慢，有较多分泌物及轻微红肿反应，且持续时间较长。2组均无明显不良反应。用药3周后2组查肝肾功能、血常规未发现明显异常。

3 讨论

控制创面感染尤其是慢性难愈感染创面，外用药物治疗是关键，对于严重的皮肤创面感染除短期使用全身抗生素外，主要还需局部用药。因此，寻找一种有效且副作用小的外用药物是临床医师十分关注的问题。本文对84例感染性创面使用活性银离子抗菌液Ⅱ型与常规外用药物治疗进行比较，结果显示活性银离子抗菌液Ⅱ型对控制创面感染及缩短住院时间方面有显著效果，且无明显副作用。

根据本研究发现，A组使用该药1周后，创面分泌物减少，感染控制明显，细菌检出率减少，鲜艳肉芽组织生长，部分患者创面愈合。2周后，A组创面愈合率及痊愈患者数目大幅度增加，细菌检出率明显下降。3周后，A组愈合率达到86.36%，与B组同期比较差异有统计学意义；A组住院时间明显短于B组。说明活性银离子抗菌液Ⅱ型能有效控制创面感染，促进创面愈合，缩短住院天数，且无明显不良反应（肝肾功能无明显异常，未出现全身及局部过敏反应病例，未发现白细胞计数减少等），与既往研究一致[4]。B组常规治疗（碘伏及阿米卡星）虽无明显不良反应发生，但碘剂过敏反应或阿米卡星致肾功能损害临床上屡见不鲜。传统用磺胺米隆、磺胺嘧啶银[5～7]因含磺胺类药物也易导致机体过敏，大量使用时甚至吸收中毒。活性银离子抗菌液Ⅱ型改变了药物剂型，保留了银离子的杀菌作用。

银已被广泛用于临床医学领域。文献报道[8]，银杀菌能力的强弱完全取决于其结构价态，离子价态越高杀菌能力越强，其杀菌能力依次为：Ag3+＞Ag2+＞Ag1+＞Ag（纳米银）。二价银离子的杀菌能力是一价银离子的50～200倍。活性银离子抗菌液Ⅱ型突破了Ag1+的化学价态，将银转化成Ag2+、Ag3+的高活性银离子，增强其杀菌能力。

[1]常 涛.银离子消毒剂研究概述[J].解放军预防医学杂志，2005，23（1）：75.

[2]陈 粹，何祥辉，张 淳.纳米银凝胶治疗烧伤残余创面的效果观察[J].现代实用医学，2007，19（3）：231.

[3]谭子明，沈为民，彭旦生.新型扩张皮肤面积测量法——薄膜涂色法的实验评价[J].重庆医科大学学报，2010，35（3）：399.

[4]陈 炯，韩春茂，余朝恒.纳米银用于烧伤患者创面后银代谢的变化[J].中华烧伤杂志，2004，20（3）：161.

[5]廖建中，罗永湘.白芨胶载HMW-NGF促进伤口愈合的实验研究[J].中国修复重建外科杂志，1996，10（3）：142.

[6]陈瑞红，张石革.烧伤与外用抗感染药[J].中国药房，2003，14（3）：191.

[7]黄思贵，钟吉华，刘 春.活性银离子抗菌液Ⅱ型与磺胺嘧啶银治疗Ⅱ度烧伤创面的临床观察[J].重庆医学，2009，38（6）：688.

Therapeutic Efficacy of TypeⅡActive Silver Ion Solution for Infectious Wounds

XIANG Ying，SHEN Wei-min（Dept.of Burn and Plastics，The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China）

OBJECTIVE：To study the therapeutic efficacy of TypeⅡactive silver ion solution on infectious wounds and its possible side effect.METHODS：84 patients with infectious wound were enrolled and divided into group A and the group B.44 patients in group A were given TypeⅡactive silver ion solution and 40 patients in group B were given conventional therapy.The therapeutic efficacies of two groups were compared in controlling wound infection，facilitating healing and reducing hospitalization days.ADR of two groups were observed.RESULTS：The healing rate，the average hospitalization days and the negative transforming rate of bacterial of two groups had significant differences（P＜0.05 orP＜0.01）.The secretion and peri-wound inflammation in group A were remarkably milder than in group B.Significant ADR wasn’t found in two groups.CONCLUSION：The active silver ion solution could effectively control wound infection，facilitate wound healing and reduce hospitalization days without apparent side effect.

TypeⅡactive silver ion solution；Wound healing；Infectious wound

R969.4；R641

A

1001-0408（2010）42-4000-03

2010-08-09

2010-10-14）