我院252例药品不良反应报告分析

邵建屏，许建国，朱 华（江苏省苏北人民医院，扬州市 225001）

我院252例药品不良反应报告分析

邵建屏＊，许建国，朱 华（江苏省苏北人民医院，扬州市 225001）

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。方法：对我院2008年收集的252例ADR报告进行统计、分析。结果：ADR的发生女性多于男性；＞60岁老年人和≤10岁儿童发生比例较高；静脉滴注给药引发的ADR比例最高，有217例（占86.11%）；抗微生物药ADR发生率最高，有185例（占73.41%）；临床表现以皮肤及其附件损害最为常见，有130例（占51.59%）。结论：医、药、护应密切合作，规范诊疗和用药，通过合理用药降低ADR发生率，节约卫生资源。

药品不良反应；合理用药；报告；分析

新“医改”方案的内容之一是初步建立国家基本药物制度，有效减轻居民就医费用负担，提高服务质量和效率，做到安全、合理、有效、经济的用药。医院既要改变过去以药养医的经营模式，又要保证今后可持续发展，并且让患者得到质量更好、价格更低廉的医疗服务，合理用药是重要环节。本文通过对我院252例ADR报告进行回顾性分析，以了解我院ADR发生的特点及规律，为临床合理用药提供依据。

1 资料来源与方法

我院2008年共上报有效ADR报告252例（包括门诊和病区），按照患者的性别、年龄、引起ADR的药品种类、给药途径、用法用量、ADR累及器官或系统及临床表现等进行分类统计、分析。采用国家ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价[1]，肯定133例（52.78%），很可能95例（37.70%），可能24例（9.52%）。

2 结果

2.1 性别与年龄分布

252例ADR中，男性114例，女性138例，分别占ADR总例数的45.24%和54.76%；患者年龄在9个月～96岁之间。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.2 给药途径分布

252例ADR中，静脉滴注引发的ADR最多，为217例（86.11%）。引起ADR的给药途径分布见表2。

2.3 引起ADR的药品

252例ADR报告共涉及79种药品，根据《新编药物学》第16版[2]的药品分类方法分类统计，涉及抗微生物药的报告例数最多，结果见表3、表4。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patients’sex and age inADR cases

表2 引起ADR的给药途径分布Tab 2 Distribution of administration routes inADR cases

表3 引发ADR的药品种类、例数及构成比Tab 3 Case number and category of drugs and its constitution ratio

表4 引发ADR的抗微生物药种类、例数及构成比Tab 4 Case number and category of antimicrobials and its constitution ratio

2.4 合并用药情况

252例ADR中，由单一用药引发的ADR为209例（82.94%），二联用药33例（13.10%），三联用药8例（3.17%），四联用药2例（0.79%）。

2.5 用法用量

47例60 岁以上老年人用药中，有41例未减量给药，占87.23%；108例β-内酰胺类和林可霉素类抗生素引发的ADR中，大剂量1日1次给药的有95例，占87.96%；12例维生素与营养药引发的ADR中，有7例是超剂量给药，占58.33%；11例中药制剂和10例免疫调节剂引发的ADR中，违反说明书适应证、用法用量给药的分别为6例和5例，各占54.55%、50.00%。

2.6 ADR累及器官或系统及临床表现

252例ADR报告中，一般的ADR 213例，主要表现为皮肤及其附件、消化系统的损害；严重的ADR 5例，表现为过敏性休克、癫痫大发作、肝功能异常等；新的ADR 34例。ADR累及器官或系统及临床表现见表5。

表5 ADR累及器官或系统及临床表现Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

3 讨论

252例ADR报告中，老年人和婴幼儿患者占比较高，婴幼儿给药剂量均按体质量进行了换算，但60岁以上老年人，87.23%未减量给药。老年人因其生理和联合用药的特殊情况，一般情况下65～80岁者应该用成人量的3/4～4/5，80岁以上者则只需1/2即可[3]。特殊人群给药应严格掌握适应证和给药剂量，疗程不宜过长。对治疗窗窄的药物应作血药浓度监测。报告中1例92岁老人使用氨茶碱注射液引起癫痫大发作，如在用药时进行茶碱血药浓度监测，可避免ADR发生。

252例ADR报告中，静脉滴注明显高于其他给药途径的ADR发生率。这可能与注射剂的内在质量有关，更不容忽视使用过程中滴注速度过快、药液浓度过高、不溶性微粒超标等问题。因此，要奉行“能口服治疗的不选用肌肉注射，能肌肉注射的不选用静脉注射”的原则。在必须静脉给药时，应注意药品的质量，特别是药品的配制浓度、药液放置时间、滴注速度、配伍禁忌，密切观察患者输液期间的反应。

β-内酰胺类、林可霉素类大多属时间依赖型抗生素，正确用法应高于最低抑菌浓度，2～4次·d－1使用。减少给药次数而增加单次使用剂量不仅不能维持有效血药浓度，还易导致ADR发生。维生素类药品看似安全，超量使用同样会导致ADR。应严格按照药品说明书规定的适应证、用法用量给药。

252例ADR报告中，以抗微生物药最多（73.41%），而且以高级别的药物为主，一方面，院内耐药菌株增加，促使医师选择高级别抗微生物药；另一方面，与厂商的促销有一定关系。新一代抗微生物药可能存在着新的ADR，应加强监测。

252例ADR报告中，过敏性休克、癫痫大发作、骨髓抑制、血尿、喉头水肿、呼吸困难等反应，给患者带来较大的痛苦，甚至威胁到生命，还可能引发医疗纠纷。患者一旦出现异常，要立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗，同时加强医患沟通，力争将ADR影响降到最低。

2009年我院在开展合理用药方面做了以下工作并收到较好效果：（1）面向全体医护人员开展合理用药宣传月活动，请院内、外专家作有关专题讲座，并进行考试和知识竞赛。（2）重点检查围手术期预防用药，严格执行抗菌药物分级管理。（3）临床药师定期对软件拦截的不合理用药处方进行点评，每周抽查住院患者在架病历，对发现的不合理用药问题及时向全院通报，督促医师整改。（4）医院设有合理用药考核领导小组，对ADR少报、漏报，在架病历查出的不合理用药、患者投诉等问题，均有考核细则，并有较大的处罚力度。（5）院内制定了辅助用药清理原则，经我院药事委员会讨论通过已暂停使用了11类辅助用药中的48个品种。（6）已在9个科室试点，按病种制定临床用药路径，对单病种治疗所涉及的药品种类、通用名、用量作了具体规定，并作为标准执行。这一制度实行以后，住院患者用药种数明显下降，无指征用药情况大大减少，用药级别降低，手术预防感染使用抗生素时间缩短。

ADR的发生涉及药物和患者个体因素，也反映了医、护、药人员的医德药德、专业水平。医师、护士、药师是一个治疗团队，应密切合作，规范诊疗和用药过程，通过合理用药降低ADR发生率，节约卫生资源。

[1]国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[J].中国药事，2004，18（4）：203.

[2]陈新谦，金有豫，汤 光主编.新编药物学[M].第16版.北京：人民卫生出版社，2007：1.

[3]刘玉才，张 军主编.临床合理用药[M].第1版.北京：人民军医出版社，2004：28.

Analysis of 252 ADR Reports in Our Hospital

SHAO Jian-ping，XU Jian-guo，ZHU Hua（Subei People’s Hospital of Jiangsu Province，Yangzhou 225001，China）

OBJECTIVE：To investigate the regularity and characteristic of adverse drug reaction（ADR）reported in our hospital.METHODS：252 ADR cases collected from our hospital in 2008 were analyzed statistically.RESULTS：The incidence of ADR in female was higher than in male.The incidences of ADR were high in elderly over 60 years old and children under 10 years old.217 ADR cases were caused by intravenous administration（86.11%）.185 ADR cases were induced by antimicrobials（73.41%）.Main clinical manifestation were lesion of skin and its appendants（n＝130，51.59%）.CONCLUSION：Physicians，pharmacists and nurses should co-operate to standardise diagnosis and medication.Rational use of drugs promotes the decrease of ADR to save medical resource.

Adverse drug reactions；Rational use of drugs；Reports；Analysis

R969.3

C

1001-0408（2010）42-4004-03

2009-11-05

2009-12-02）