康艾扶正片治疗肿瘤放化疗后白细胞减少90例临床观察

胡盈，张君（1.武汉市普仁医院，武汉市 430081；2.山东潍坊市妇幼保健院，潍坊市 262710）

康艾扶正片治疗肿瘤放化疗后白细胞减少90例临床观察

胡盈1＊，张君2#（1.武汉市普仁医院，武汉市 430081；2.山东潍坊市妇幼保健院，潍坊市 262710）

目的：观察康艾扶正片对恶性肿瘤患者放化疗后白细胞减少的疗效。方法：140例恶性肿瘤患者，在放化疗过程中出现白细胞减少且均低于4×109·L-1。随机分为2组，治疗组90例，服用康艾扶正片；对照组50例，服用贞芪颗粒。比较2组疗效。结果：康艾扶正片治疗21 d后，白细胞有明显增加，治疗组总有效率为83.33%，对照组总有效率为68.00%，2组比较有显著差异（P＜0.05）。结论：康艾扶正片对放化疗中出现的白细胞减少有明显治疗作用。

康艾扶正片；肿瘤；放化疗；白细胞

＊主管药师。研究方向：临床药学。电话：027-86360095。E-mail：370565559@qq.com

#通讯作者：主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：shandongqiuyu@163.com

白细胞减少是肿瘤患者放化疗过程中常见的毒副反应，许多患者因此不得不中断治疗，甚至发生感染等并发症，危及生命。临床上应用集落刺激因子等注射剂价格昂贵，且有骨骼疼痛、静脉炎等不良反应，不适宜大量使用。笔者自2007年10月～2008年6月，采用康艾扶正片治疗肿瘤放化疗后引起的白细胞减少症患者90例，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组140例均为武汉市普仁医院肿瘤患者，因放疗或化疗引起白细胞减少，按分管病床随机分为治疗组（90例）和对照组（50例）。其中，男性76例，女性64例，年龄30～69岁，平均年龄（48.6±2.6）岁；放疗引起者43例，化疗引起者78例，放化疗相继进行引起者19例；肺癌32例，食道癌26例，胃癌23例，鼻咽癌6例，乳腺癌8例，直肠癌9例，肝癌31例，宫颈癌5例。

1.2 白细胞减少症诊断标准

根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]，经医院临床和细胞病理学确诊为恶性肿瘤，有明确的放化疗病史；实验室检查：140例治疗前血常规白细胞计数（连续2次）均低于4.0×109·L-1，其中1.0～1.9×109·L-125例，2.0～2.9×109·L-165例，3.0～3.9×109·L-150例。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：预计生存期在3个月以上者；体力状况尚好，卡劳夫斯基评分（Karnofsky）≥60分；自愿参加临床观察，依从性好。排除标准：妊娠、哺乳期妇女；精神病患者；过敏体质或对多种药物过敏者；用药前1个月进行系统抗肿瘤治疗者。

1.4 治疗方法

治疗组服用康艾扶正片（药物组成：灵芝、黄芪、刺梨、熟地黄、女贞子、淫羊藿、姜半夏，山东仙河药业有限公司，批号：20071102，规格：每片0.5 g），1次2片，1日3次，21 d为1个疗程。对照组服用贞芪扶正颗粒（药物组成：黄芪、女贞子，甘肃兰药药业集团有限责任公司，批号：20060807，规格：每袋5 g），1次1袋，1日2次，8周为1个疗程。2组治疗期间不得服用具有降低放化疗毒副作用的其它药物。

1.5 观察方法

血、尿、大便常规检查，于治疗前及治疗后每周各检查1次，其中血常规检查血细胞计数及分类。

1.6 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中白细胞减少症治疗原则制定。显效：治疗后连续2次白细胞计数及分类恢复正常范围（≥5.0×109·L-1），或由＜2.0×109·L-1上升达4.0×109·L-1以上的时间持续2周以上。有效：多次连续检查，白细胞计数较治疗前提高100%或上升至3.0×109·L-1以上，并维持2周以上。无效：经充分治疗后，白细胞无明显增高（总数增高＜0.5×109·L-1）。

2 结果

2.1 临床疗效评定

治疗组显效35例，有效40例，无效15例，总有效率为83.33%；对照组显效15例，有效19例，无效16例，总有效率为68.00%。2组临床疗效比较、治疗前后白细胞分度变化及周围血象比较分别见表1、表2、表3。

表1 2组临床疗效比较Tab 1 Comparison of clinical efficacies between two groups

表2 2组治疗前后白细胞分度变化Tab 2 Changes of white blood cell division of two groups before and after treatment

表3 2组周围血象比较（±s）Tab 3 Comparison of peripheral hemogram between two groups（±s）

表3 2组周围血象比较（±s）Tab 3 Comparison of peripheral hemogram between two groups（±s）

与治疗前比较：＊P＜0.01；与对照组比较：#P＜0.05

组别治疗组例数/n 90对照组50时间治疗前治疗后治疗前治疗后中性粒细胞绝对值/×109·L-1 5.14±1.63 4.67±1.71＊#4.98±1.52 4.21±1.47＊血红蛋白/g·L-1 112.4±16.7 114.9±15.6#108.4±18.3 109.9±16.7血小板计数/×109·L-1 204.81±60.25 175.21±39.40＊#197.83±69.83 164.8±40.82＊

vs.before treatment：＊P＜0.01；vs.control group：#P＜0.05

2.2 不良反应

治疗后2组均未发现明显的心脏、肝肾功能损害和胃肠道刺激症状及发热、皮疹等不良反应。

3 讨论

化疗后骨髓抑制白细胞减少症主要表现为身疲乏力，心悸失眠、头晕目眩、腰膝酸软等症，并伴有外周血液白细胞计数减少，属中医学“虚劳”范畴。中医认为，化疗属强力祛邪之法，化疗药物性烈燥热，属“邪毒”之品。肿瘤由正气先虚、邪毒积聚而成，化疗药物的应用使脏腑功能进一步紊乱，气血阴阳亏虚，而致骨髓抑制、血象下降、白细胞减少，呈现一派虚象。化疗后骨髓抑制白细胞减少症表现为脾肾两虚、气血虚弱，病位主要在脾肾二脏，治疗应同时兼顾脾。

灵芝是较佳的免疫调节和激活剂，可显著提高机体的免疫功能，增加患者自身的抗癌能力，促进IL-2的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能，提升人体的造血功能尤其是白细胞的指标水平。黄芪总黄酮（FAN）可明显提高免疫受抑小鼠的T细胞总数，促进淋巴细胞增殖，促进IL-2产生，提高自然杀伤细胞（NK）活性。刺梨汁对人白血病K562肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用，能使K562细胞体积明显变小，细胞核形态发生改变、异染色质增多。刺梨中的活性成分对胃癌（MKN-45和SGC-7901）、人肝癌SM-MMC7721和子宫内膜腺癌（JEC）细胞的增殖亦有明显的抑制作用[3]。

通过系统观察表明，康艾扶正片具有益气解毒、散结消肿、和胃安神作用，用于肿瘤放化疗引起的白细胞下降有较好疗效。患者在服用期间，未发现胃肠道刺激症状，三大常规检查和心肝肾功能检查均无异常，表明康艾扶正片临床使用安全有效。

[1]中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范[M].北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991：2.

[2]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：222.

[3]戴支凯，余丽梅.刺梨的药理作用[J].中国药房，2007，18（21）：1 668.

Clinical Observation of Kang’ai Fuzheng Tablets in the Treatment of Leukopenia in 90 Patients Underwent Chemotherapy and Radiotherapy

HU Ying（Wuhan Puren Hospital，Wuhan 430081，China）
ZHANG Jun（Weifang Maternal and Child Care Service Centre of Shandong Province，Weifang 262710，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of Kang’ai fuzheng tablets in the treatment of leukopenia in patients with malignant tumor after chemotherapy and radiotherapy.METHODS：140 patients with malignant tumor suffered from leukopenia during chemotherapy and radiotherapy（WBC≤4×109·L-1）.140 patients were randomly divided into two groups.Treatment group（90 cases）

Kang’ai fuzheng tablets and control group received Zhenqi granules.Clinical efficacies were compared between two groups.RESULTS：After 21 days of Kang’ai fuzheng tablets therapy，WBC count was obviously increased.The total effective rate of treatment group was 83.33%and that of control group was 68.00%，there was significant difference between two groups（P＜0.05）.CONCLUSION：Kang’ai fuzheng tablets can effectively improve leukopenia in patients with malignant tumor after chemotherapy and radiotherapy.

Kang’ai fuzheng tablet；Tumor；Radiotherapy and Chemotherapy；WBC

R286；R973

A

1001-0408（2010）39-3737-02

2009-12-30

2010-02-13）