加味枳实消痞汤治疗糖尿病性胃轻瘫的临床疗效及对胃排空率的影响

杨立宏 李 靖 新疆医科大学第一附属医院中医科 (乌鲁木齐 830054)

糖尿病是目前世界卫生公共疾病之一,糖尿病及其并发症导致的死亡率仅次于肿瘤和心脑血管疾病,占第三位。糖尿病的胃肠并发症虽然不是主要并发症之一,但临床亦较常见。糖尿病性胃轻瘫(diabetic gastroparesis,DGP)是糖尿病在消化系统常见的慢性并发症之一,大约有 40%～50%的糖尿病患者有早期胃轻瘫的表现,症状明显的占10%[1]。由于 DGP的发病机制尚不明确,西医对 DGP的治疗临床副作用大、易产生耐药性、停药后病情易复发[2]。与西医相比,中医的优势在于辨证论治的个体化治疗以及中药疗效显著、副作用少的显著优点。近年来,笔者应用加味枳实消痞汤治疗 DGP,取得了较满意的结果,现报道如下。

临床资料 选择 2007年 8月～2009年 2月在本院住院确诊的60例DGP患者为研究对象。纳入标准:①符合诊断标准。②患者能坚持正规有效的治疗,血糖控制较平稳。③患者及其家属均知情同意参与本研究。同时排除胃肝胆胰器质性病变和糖尿病急性并发症者、血糖控制不稳定者、结缔组织病变者、甲状腺功能减退者、甲状腺功能亢进及有精神病病史者、妊娠和哺乳者。60例患者随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组中 ,男 20例 ,女 10例;年龄 33～74(平均 56.73±14.14)岁;体重指数 (BMI)值为 (24.46± 2.75)kg/m2;病程 5～14年 ,平均 (7.57± 2.48)年。对照组中 ,男19例 ,女 11例 ;年龄 34～75(平均 56.76± 14.21)岁 ;BMI值为 (23.63± 2.55)kg/m2;病程 6～16年 ,平均(7.85±2.74)年。两组患者一般资料比较差异无论统计学意义(P＞0.05),具可比性。

DGP诊断标准[3]目前尚无统一的诊断标准,参照《神经胃肠病》、《消化疾病诊疗指南》、《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的相关内容,拟诊断西医标准如下:具有糖尿病病史;参照国际公认的功能性消化不良 RomeⅢ标准,符合以下 1个或多个症状:①餐后饱胀不适;②早饱感;③上腹痛;④上腹烧灼感;并且没有可以解释上述症状的其他功能性和器质性疾病;诊断前症状出现至少6个月,近3个月满足以上标准。

治疗方法 两组患者均给予基础治疗,包括饮食、运动和降糖药物治疗。对照组口服枸橼酸莫沙必利片(商品名:瑞琪,江苏豪森药业股份有限公司生产,批准文号国药准字 H19990315),每次 5mg,每日 3次,饭前服用。治疗组口服加味枳实消痞汤:加味枳实消痞汤处方:伏苓、炙甘草、半夏、干姜、连黄川、川厚朴各10g,枳实15g,白术、麦芽、神曲、党参、丹参各30g。诸药先以温水浸泡约 30min,首煎以武火煮沸后再以文火煎煮15～20min,取药汁后加开水再煎 2次,每次煮 30min。混合 3次煎煮药液,共 400mL分二次口服,2次 /d,早晚分服。 4周为 1个疗程,1个疗程结束后评定疗效及不良反应发生情况。

观察指标 ①临床症状:观察治疗前后症状积分变化,采用 4级症状计分方法,将症状分为无、轻、中、重4级。②胃排空率测定:采用标准试餐加钡条X线摄片方法进行检测。

疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]及胃排空率拟订:临床治愈:症状疗效指数≥95%,试餐后 5h胃排空率≥95%;显效:症状疗效指数≥70%且 ＜95%,试餐后 5h胃排空率≥70%且 ＜95%;有效:症状疗效指数≥30%且 ＜70%,试餐后5h胃排空率≥30%且 ＜70%;无效:症状疗效指数 ＜30%,试餐后 5h胃排空率＜30%。

治疗结果 两组临床疗效比较 治疗组临床疗效总有效率为96.7%,显著高于对照组(76.7%),相比较有显著性差异(P＜0.05)。结果见表1。

表1 两组临床疗效结果比较(例,%)

两组治疗前后胃排空率变化 治疗后,两组胃排空率与治疗前比较均显著上升,且治疗组与对照组比较也显著上升,相比较均有显著性差异(P＜0.05)。结果见表 2。

表2 两组胃排空率的比较(%)

安全性评价 两组患者治疗后三大常规及心电图等检测指标无异常。治疗组未见明显不适症状,对照组有 4例出现乳房胀痛,1例出现泌乳症状,4例患者均未给予药物治疗,后症状自觉消失。

讨 论 糖尿病性胃轻瘫(DGP)是糖尿病的慢性并发症之一,临床以恶心、早饱、餐后腹胀、纳少、呕吐、腹痛和体重减轻等为主要临床症状。目前有关DGP的发病机制尚不完全清楚,有研究报道:DGP的发病与自主神经和肠神经系统病变、胃肠激素分泌异常、胃电节律紊乱和消化间期移行性复合运动周期紊乱或消失、微血管病变、高血糖、糖尿病引起的代谢紊乱等因素引起的胃动力障碍和排空延迟有关[5]。

祖国医学认为 DGP是消渴病日久不愈所致,此病从临床症状分析可归属中医的“痞满”范畴。从证型分布来看,DGP的中医病机与“久病必虚,日久必瘀”的中医理论相一致。加味枳实消痞汤由枳实消痞丸、丹参制成。方中枳实为君药,具破气消积,化痰散痞之功效;厚朴为臣药,具下气消胀,化湿除满之功;黄连为佐药,具清热燥湿,泻火解毒之效;半夏燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结,干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰,三药配伍,辛开苦降、消痞除满,温清合用,寒热并除;与 DGP脾虚气滞血瘀为本、寒热错杂为标的病机相吻合。党参、白术、茯苓健脾化湿,麦芽消食和胃;使药甘草调药和中。丹参通过降低全血及血浆粘度,改善红细胞的变形性,从而降低微循环阻力;通过扩张微动脉,增加微循环的灌流量从而改善微循环;并有促进神经再生的作用[6]。根据现代研究及中医“久病必瘀”的理论,加用凉血活血的丹参,对改善DGP的重要发病机制中的微血管病变有积极意义。

本研究结果显示,治疗组临床疗效总有效率为96.7%,显著高于对照组(76.7%),相比较有显著性差异(P＜0.05)。表明加味枳实消痞汤临床疗效好。本研究采用不透光钡条X线摄片检测DGP患者胃排空率,可以间接反应 DGP患者胃动力障碍和胃排空延迟情况。本文结果,两组胃排空率与治疗前比较均显著上升,且治疗组与对照组比较也显著上升,相比较均有显著性差异(P＜0.05)。可见加味枳实消痞汤能有效改善DGP患者的胃动力障碍。

综上所述,加味枳实消痞汤显著改善 DGP的临床症状,临床近期疗效好,且使用安全,不良反应少,患者耐受性好,大大降低了西药副作用的发生。因此,加味枳实消痞汤治疗 DGP是一种安全、有效的治疗方法,临床值得推广应用。

[1]尹福在,刘兰祥.小钡条加发泡剂诊断糖尿病性胃轻瘫 [J].中国糖尿病杂志 ,2007,10(3):184-185.

[2]武翠凡,辛建勋,汶永科.中西医结合治疗2型糖尿病胃轻瘫 80例 [J].现代中医药,2006,26(3):15-16.

[3]杨文彬 ,徐珊宁,郑立升.糖尿病胃轻瘫证治研究概述 [J].实用中医药杂志.2006,22(4):252-253.

[4]冀晓红,赵 鑫,糖尿病胃轻瘫中西医结合诊治进展[J].陕西中医学院学报 ,2005,4(2):74-75.

[5]梁幼雅.糖尿病胃轻瘫的病机特点及辨证治疗 [J].浙江中医杂志,2008,8(7):331-332.

[6]孙兆责.丹参对血管内皮细胞活力的双向调节作用[J].中华实用中西医杂志 ,2005,4(18):500-503.