皮炎搽剂的薄层鉴别

陈艳华 霍旺

近年来患皮炎、湿疹患者人数有逐年增多的趋势，而目前临床应用的西药药水制剂多为激素成份，有的形成激素依赖性皮炎，有的形成皮肤萎缩、红血丝、色素沉着等，给患者增加痛苦和治疗的费用，且激素类制剂虽能暂时缓解病情，但患者停药易复发，因而越来越引起人们的重视，所以针对这一病证，以祖国中医药学理论为基础进行多年临床研究，现已研制成功治疗皮炎，湿疹的皮炎搽剂。对皮炎、湿疹有显著疗效。为控制该药品的质量，本文对苦参，蛇床子，大黄等进行了定性研究，制定了皮炎搽剂的质量控制。

1 仪器与试药

1.1 仪器 KQ-400KDB型高功率数控超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)，QY-20型三用紫外分析仪(上海澳瑞德精密仪器有限公司)。定量毛细管(美国Drummond公司)

1.2 试药 蛇床子素、苦参碱、大黄素对照品(由中国药品生物制品检定所提供)。水为纯净水，甲醇、苯、丙酮、氯仿、乙醚、异丙醇等均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

2.1.1 苦参的鉴别 取本品10 ml蒸干，残渣加乙醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另称取对照品苦参碱适量，加乙醇配制成每1 ml中含1 mg的对照品溶液。再取苦参的阴性样品，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。照《中国药典2005年版一部》附录ⅥB(薄层色谱法)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。阴性对照无干扰。

2.1.2 蛇床子的鉴别 取本品30 ml，蒸干，加乙醇5 ml，超声处理5 min，放置，此上清液作为供试品溶液。另称取对照品蛇床子素适量，加乙醇配制成每1 ml中含1 mg的对照品溶液。再取蛇床子的阴性样品，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。照《中国药典2005年版一部》附录ⅥB(薄层色谱法)试验，吸取上述三种溶液各8 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。在供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。

2.1.3 大黄的鉴别 取本品30 ml，蒸干，加甲醇20 ml加热回流1 h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10 ml水溶解，再加1 ml盐酸，置水浴加热30 min后立即冷却。用乙醚进行提取，每次20 ml，提取2次，合并乙醚提取液，蒸干，残渣用1 ml氯仿溶解，即为供试品溶液。再取对照品大黄素适量，加甲醇配制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。同时取大黄的阴性对照样品，按供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液，照《中国药典2005年版一部》附录ⅥB(薄层色谱法)试验。吸取供试品溶液、阴性对照溶液各10 μl、对照品溶液4μl，分别点样于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯(水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。用氨气蒸熏，于日光下检视，斑点渐变为红色。在供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上显一个相同的红色斑点;阴性对照无干扰。

3 讨论

3.1 中成药成分多，且互相干扰大，难以得到理论上的分离效果，且有时被测成分含量极少时出现难以检出和辨认的情况。因此在层析之前，要依据被检主成分的性质，对被检成分采取了与之相应的方法进行提取纯化。增加了各被检成分的浓度与纯度，减少了杂质的影响。使被检成分在层析过程中清晰可见，达到较好的分离效果。

3.2 选择应灵敏并具专属性的显色剂。

3.3 色谱鉴别必须采用阴性对照。

3.4 色谱试验对照品的选定:试验选用对照品鉴别，直接体现被检成分的性质与对照品相同。