医药快讯

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治疗糖尿病的新药NESINA获批在日本上市

日本武田（Takeda）制药于2010年4月16日宣布该公司研发的治疗 2型糖尿病的新药 NESINA（通用名：A logliptin Benzoate，苯甲酸阿格列汀）获得日本厚生劳动省（MHLW）的上市批准，同意将该药用于对血糖控制方法不当的患者，这些患者仅采取运动和食疗方案治疗，或合并给予α-葡萄糖苷酶抑制剂，而苯甲酸阿格列汀能降低其餐后血糖及糖化血红蛋白水平。

消化道摄入食物后分泌类胰高血糖素肽（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP），它们可以增强胰腺β细胞的功能并促进胰岛素分泌。此外，GLP-1还能抑制胰腺分泌胰高血糖素，因此而减少肝脏产糖量。苯甲酸阿格列汀是一种丝氨酸蛋白二肽基肽酶IV（DPP IV）抑制剂，它能维持体内GLP-1和GIP的水平，增加胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。

临床研究显示患者对该药的耐受性良好，不良反应轻微，仅包括胃部不适和血糖偏低。

（来源：http://www.takeda.com）

美国FDA批准依维莫司用于预防肾移植术后的器官排异

美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年4月20日批准诺华公司的Zortress（通用名：Everolimus，依维莫司）一项新的适应证，该药将可以用于具有轻至中度免疫危险的成年肾移植患者，以预防其手术后的器官排异反应。依维莫司曾在2009年3月30日被FDA批准对舒他替尼和索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者使用。

依维莫司是雷帕霉素靶蛋白（m TOR）的抑制剂。mTOR是一种丝氨酸－苏氨酸激酶，其作用是控制哺乳动物细胞的生长和分裂。在人类许多癌细胞中，m TOR调节异常，可造成细胞生长不受调控以及癌细胞成倍复制。依维莫司是雷帕霉素的衍生物，它可与细胞内的FKBP-12蛋白结合，抑制m TOR激酶、S6核糖体蛋白（S6K1）、真核延长因子4E-结合蛋白（4E-BP）的活性，减弱mTOR的下游效应。此外，该药还可以抑制缺氧衍生因子和血管内皮生长因子的表达，起到减慢或终止癌细胞生长繁殖的作用。

临床研究表明，依维莫司在肝脏移植、心血管移植以及结肠吻合术等免疫移植领域也具有药理价值，未来可能会有更多的新适应证被研究和批准。

（来源：美国FDA网站，http://www.fda.gov）

药研动态

β受体阻断药可能降低乳腺癌转移和复发风险

2010年3月27日在欧洲巴塞罗那举办的乳腺癌研讨会议上，德国和英国研究人员公布一项新的研究发现，抗高血压药物β受体阻断药可降低乳腺癌转移的风险，并提高患者的总体生存率。

英国诺丁汉大学与德国维藤·黑尔德克大学的研究人员合作对466名乳腺癌患者进行了长达十年的研究。研究对象被分为三组：第一组患者因患高血压已在服用β受体阻断药；第二组患者虽也患有高血压，但服用的是非β受体阻断药；第三组患者未患高血压，因此未服用任何降压药。调查结果显示，466位受试者中43位服用β受体阻断药的乳腺癌患者，癌细胞扩散和局部复发率比其他两组人低29%，存活率也相应提高。

此前一些研究发现，乳腺癌细胞的增殖和转移可能与β-肾上腺素受体的上调有关，β受体阻断药可阻滞人体内应激激素与癌细胞的结合，减少癌细胞扩散。研究人员表示，下一步还将对β受体阻断药能否作为现有乳腺癌治疗的补充治疗方法进行研究。

（来源：http://www.timesonline.co.uk）