医用高值耗材管理信息系统的构建与实践

费晓璐，靳萍

首都医科大学宣武医院 信息技术科,北京 100053

医用高值耗材在分类中通常是相对普通低值耗材而言的，一般是分属于专科使用，主要包括心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类等医用材料。这类耗材的主要特点是大部分直接植入人体，对人体的健康和安全影响重大。同时造价比较昂贵，患者会更加关注这类材料的效果。因此，医用高值耗材如何安全、有效、及时、合理的使用，不仅与患者的经济利益和健康程度紧密相关，更与医院整体的声望和效益关系密切。特别是2010年1月18日，卫生部颁发了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，引起了医疗机构乃至医疗器械生产企业的广泛关注。将医疗器械的临床使用直接纳入到医疗质量监管的范围内，更加敦促各医院使用更先进的管理理念和技术手段，严格规范医用高值耗材的采购、配送、使用、追溯等一系列涉及财务与医疗的关键流程。而我院的医用高值耗材管理信息系统，正是出于这种目的而设计并实施的。

1 医用高值耗材手工管理流程

在使用信息系统前，我院医用高值耗材的管理完全由手工进行。基本流程是使用科室定期向采购部门提交采购计划，采购部门按照临床的要求备货，到货后使用科室进行请领，患者使用后在HIS 系统中记录费用，耗材费用列入领用科室的消耗成本，院方定期给供应商结款。耗材的选择和保管工作由使用科室负责。这种管理模式在没有信息手段进行制约的情况下，在实施时往往会走形，存在较大弊端。

1.1 需求情况不便掌握

当临床提出采购计划时，采购部门不能得知哪些是急需的，哪些是可缓的，若临床急用或供应商的供给能力不足，难以快速响应。

1.2 管理混乱

临床科室可能以急用为理由，自行要求供货商供货。使用之后造成既成事实，耗材管理部门只能结款，耗材供应商的准入等管理环节可能被规避掉。

1.3 不良反应无法追踪

医用高值耗材的应用与患者之间无法建立关联关系，因此一旦发生耗材相关的不良反应，可能无法追溯到耗材的供应商、厂家和批次，非常不利于不良事件的上报与管理。

2 医用高值耗材管理信息系统构架与主要功能

针对这些问题，再严格的管理如果没有有力的管理工具相配合，都无法得到有效地执行，因此我院专门依据管理部门的先进管理理念，按照如图1所示的业务流程，设计并实施了医用高值耗材管理信息系统。

图1 医用高值耗材管理流程

其基本功能包括：

2.1 高值耗材入库登记

高值耗材进入医院，首先必须到耗材采购管理部门（一级库）进行耗材的入库登记，登记内容包括耗材名称、规格、类型、供应商、生产厂商、入库日期、采购价格等购置方面的关键信息。界面如图2所示。

2.2 耗材标识的生成与打印

该系统的中的耗材条码采用个体条码，用来作为某一件高值耗材的唯一标识。条码命名规则为：耗材编码＋入库日期＋当天流水号。可按时间段、物资名称、供应商、领用科室、入库时间、出库时间等选择条码打印。

2.3 建立对应关系

为了建立本院耗材条码与产品外包装上的厂家生产条码之间的对应关系。本院条码打印后贴在相应耗材的外包装上，确定条码和耗材一一对应，先扫本院条码，然后扫生产厂家条码建立对应关系。

2.4 出库入库登记

将高值耗材出库给二级库房或使用科室并打印以供货商为单位的耗材明细领用表，由领用人签字确认。

2.5 使用计费

付费方式主要包括患者付费、科研经费等。患者付费时系统自动显示患者基本信息及费用信息（预交金、余额等）；科研经费方式显示所属科室内部账号，记录病人使用情况等。需要建立“高值耗材与收费项目对照字典”。临床科室扫条码计费时系统调用该高值耗材入库时的零售价格，但显示名称为物价字典中的名称，以便打印患者费用清单和医保上传等使用（如图2）。

图2 高值耗材费用录入

2.6 退库处理

过期或损坏等情况需退货时由临床科室拿耗材到库房，扫描条码后调出入库登记表，显示耗材名称、退货数量、供货商、领用科室、规格、退货原因、经办人，直接做退库处理，并减科室库存。其中退货原因不许为空。

2.7 供应商结款

满足临床与财务的要求，出具报表。

2.8 各类核查与统计功能

包括按耗材类别、供货商、规格、条码等列出库存信息的科室库存核查，科室扫描条码自动与库存数量进行核查，也可支持不用扫码枪方式的库存核查。提供临床科室领用、临床科室病人使用、临床科室库存明细、汇总表、入出库明细查询、应付帐款查询等。

2.9 效期提醒功能

根据高值耗材入库时登记的有效期，可以自行定义时间阈值，进行时间预警。

2.10 应用信息追踪

如图3所示，通过耗材的唯一标识或其他信息，查询符合条件的耗材应用到哪个患者的身上，实现高值耗材临床使用的基本追踪功能。

图3 高值耗材临床应用追踪

2.11 字典维护

在该系统内根据医院管理部门的要求，单独对纳入该系统管理的高值耗材项目进行系列定义，包括基本信息，与收费项目对照关系、分类归属、科室内部账号、高值耗材成套产品定义、供货商等内容。

3 讨论

这套系统在我院运行已经两年左右，应用过程中不断配合临床使用科室和管理部门，进行功能的调整，目前状态比较稳定，评价较高。通过信息技术手段进行医用高值耗材的管理，有几个显著的优点。首先通过条形码的应用，把住了耗材的入口，即使是临床紧急需要的耗材，也必须先经过耗材管理部门生成条码，否则无法计费。因此有效的杜绝了一些不规范的采购模式。其次通过个体条码的应用，与患者之间建立直接的联系。一旦患者出现任何不良反应，都可以很方便的追溯到耗材的生产厂家、批次、手术科室和医生等不同维度的信息。

但在应用中，我们发现此系统仍存在很大改进空间。首先，患者追踪功能仅能追踪到患者基本信息，缺乏高值耗材在体内植入状态等临床信息。一旦发生不良事件，对其原因的追溯能力受到局限。其次，高值耗材入库时仍需信息录入，一旦录入错误可能会影响后面效期提醒、计费、结账等功能。如果能将管理系统向前延伸至供应商，通过前端系统对准入的供应商严格控制，入库信息由供应商提供，就能减少信息的误差环节。再次，这种管理模式对有独立包装的耗材适用，但对体积小、无独立包装的高值耗材，如何基于包装进行标识管理，还是需要深入探讨的问题。

总之，当前医院的管理很大程度上要依赖信息技术手段实现，同时再先进的信息技术手段如果没有先进的理念，在医院中的应用前途也都有限。本系统的开发和应用都是以医院的管理理念为依据，为医院的高值耗材管理提供有力支持。患者、供货商、医院三方面的利益都得到有力保障。在今后的应用中还将不断改进，融入更多先进的管理理念，强化医院管理，为患者提供更高质量的保障体系。

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