129例抗菌药物不良反应报告分析

孔永红

（河南省驻马店市中心医院药剂科，河南驻马店 463000）

药物不良反应（ADRs）是合格药物在正常用法、用量下产生的与治疗作用无关的反应。抗菌药物是临床上用以控制严重感染不可缺少的药物，由于广泛的使用，随之而来的是抗菌药物所引起的不良反应数量也渐趋上升[1]。现对我院2007年1月～2008年12月上报的129例抗生素ADRs报表进行回顾性分析和讨论，从而掌握临床抗生素药物不良反应的发生情况，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于2007年1月～2008年12月我院药品不良反应报表单。在293例ADRs中，抗菌药物所致的ADRs 129例。

1.2 方法

对每例报告中患者的性别、年龄、所用药物、用药途径、不良反应及主要临床表现等进行分类统计和分析，按国家ADR监测中心的标准进行因果关系评价。

2 结果

2.1 一般结果

在129例报告中，男59例，女70例，从比例上来看女高于男（1.186∶1）；患者年龄最小 6 个月，最大 85岁。ADRs报告表在年龄的分布情况，见表1。

表1 ADRs报告表在各年龄段分布及构成比

2.2 ADR涉及的抗菌药物的种类

将不良反应涉及的抗菌药物的种类进行分类统计。药物分类及相关病例数、构成比，见表2。

2.3 药品不良反应临床表现及累及系统器官

ADRs累及系统器官及主要临床表现及主要临床表现，见表3。

2.4 用药情况

2.4.1 给药途径 在129例ADRs报告中静脉滴注给药109例（84.50%），肌内注射给药 8例（6.20%），口服给药12例（9.30%）。

表2 引起ADRs的药品种类及例数

表3 ADRs涉及系统和主要临床表现

2.4.2 合并用药 在129例ADRs报告中合并用药48例（37.21%），单用药 81例（62.79%）。

3 讨论

3.1 ADR与性别、年龄的关系

从129病例中，男女比例为1∶1.186；女性略高。从年龄分布上看，其中儿童的发生率最高。这是由于儿童的药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药物的清除能力差，且对药物的敏感性较高，故极易发生药物不良反应（ADRs）。建议患儿应用药物时多选择口服给药，仅在因急救时口服困难或无效的情况下才采用静脉给药方式[2]。此外，儿科门诊患者就诊特点以呼吸道感染、腹泻、咳嗽、发热等为主，尤其是上呼吸道感染[3]。急性上呼吸道感染是最常见的社区获得性感染，70%～80%患者为病毒感染所致，而抗菌药物对病毒感染无效，盲目使用抗菌药物只会增加耐药菌株，引起药物不良反应的发生，查明病因对症治疗是首要措施[4]。

3.2 ADR与使用药物的关系

由表2可知，头孢菌素类引起的ADRs在各类药物中居首位，占41.86%，其次是青霉素类（27.91%）和喹诺酮类（14.73%）。头孢菌素类和青霉素同属于β-内酰胺类，由于该类药物抗菌谱广，安全性相对较好等优点，是目前治疗严重感染的首选药物，临床使用非常广泛[5]，但ADRs病例也日趋增多，主要是各种类型的过敏反应，如荨麻疹、皮疹、休克等，应当引起重视。喹诺酮类近年来发展迅速，已经有第四代药物上市，如莫西沙星、加替沙星等，这些新药具有抗菌谱广、抗菌效果好等优点，在临床上应用也日渐增多，但是该类药物依然存在着神经毒性、软骨损伤等不良反应，临床使用时要密切注意，特别不宜在发育期儿童及孕妇中使用[6]。另外，多种抗生素药混合使用是造成不良反应发生率的首要原因，混合使用有时候不仅带来很多不良反应，同时药物之间产生拮抗作用，影响临床治疗效果。因此，医院必须加强抗生素药物使用管理，要求临床医师必须按照临床症状用药，减少过多的预防用药、联合用药、过大剂量和长疗程用药。

通过对抗生素不良反应报告的收集，我们发现药物造成ADRs的原因很多，危害涉及各个组织器官，损害程度轻重不一，严重时甚至危及患者的生命安全。因此，应加强对ADRs的认识，并对他们进行ADRs相关知识的培训，使他们能够对ADRs及早发现，正确治疗并按时上报。同时，临床药师应加强对ADRs信息的收集，定期总结分析并反馈临床，从而为临床安全合理用药提供参考，减少ADRs引发的医疗纠纷。

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[5]沈卓群,丁惠昌.病房807株病原菌及其耐药谱分析[J].临床肺科杂志,2009,14(9):1248-1249

[6]胡勤,王晓梅,彭芳玲,等.喹诺酮类抗生素的基础和应用研究进展[J].医学临床研究,2009,26(8):1546-1549.