丹红注射液治疗急性脑梗死合并冠心病疗效观察

朱 晔 卞 鑫

近年来随着社会生活环境、医疗设施的改善，城市人口老龄化逐渐凸现。心脑疾病已成为老年人死亡的主要病因。脑梗死和冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）又是最主要的心脑血管疾病，常常并存。本文旨在对探讨济南步长制药有限公司生产的丹红注射液对治疗急性脑梗死合并冠心病的临床疗效观察。

1 资料与方法

1.1 临床资料

2008至2009年收治脑梗死并冠心病患者70例，均符合：①1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》[1]，并经头颅CT或MRI检查证实为脑梗死。②符合1999年世界卫生组织(WHO)冠心病的诊断标准[2]。经心电图及心肌酶学检查排除近6个月有急性心肌梗死者，并排除脑出血，排除难以控制的高血压(血压＞180/110mmHg)及重度心力衰竭(心功能＞Ⅲ组/NYHA)、严重的心律失常及对本药和硝酸酯类过敏者。随机分为治疗组和对照组，治疗组35例，男16例，女19例，年龄60～85岁，平均（77.8±3.9）岁，其中心绞痛12例，缺血性心肌病23例，心电图皆有不同程度的ST段和T波改变。对照组35例，男14例，女21例，年龄60～85岁，平均（76.2±4.5）岁，其中心绞痛10例，缺血性心肌病25例，心电图皆有不同程度的ST段和T波改变。两组性别、年龄、临床症状、梗死部位以及心电图改变等对比差异无显著意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

全部病例除给予脑梗死、冠心病常规治疗：阿司匹林、β-肾上腺素能受体阻滞剂(β-阻滞剂)、硝酸异山梨酯、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)等药外，治疗组予丹红注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，1次/d，疗程14d；对照组予血栓通注射液450mg加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，1次/d，治疗14d。两组间治疗药物比较无显著差异。

1.3 观察项目

每天观察临床症状（神经缺损及病残程度分级，血压、有无心绞痛发作，心律、心力衰竭体征变化）治疗前后查12导联心电图，观察治疗前后心电图ST段下移改善程度；两组患者均于治疗开始前1d和治疗结束次日进行凝血常规、血尿常规、肝肾功能等指标记录，并观察有无药物不良反应。

1.4 临床疗效判断标准[3]

1.4.1 急性脑梗死临床疗效评定标准

按照1986年全国第二届脑血管病学术会议制定的神经功能缺损评分（NIHSS）和日常生活能力评价(ADL)的标准，在治疗前后个评分1次。治疗后患者的功能改善及病残程度分为：①基本痊愈：神经功能缺损积分减少91%～100%，病残程度0级。②显著进步：神经功能缺损积分减少46%～90%，病残程度1～3级。③进步，神经功能缺损积分减少18%～45%。④无变化：功能缺损积分减少不足18%。⑤恶化：功能缺损积分增加18%以上。基本痊愈加显著进步的总和为总有效率。

表1 两组治疗前后神经功能缺损评分（±s）

表1 两组治疗前后神经功能缺损评分（±s）

两组神经功能缺损积分比较，P＜0.01

组别 例数 治疗前 治疗后1周 2周对照组 35 32±3.8 18±3.1 15±3.1治疗组 35 32±3.2 27±2.4 23±2.7

表2 治疗组与对照组疗效比较

表3 治疗组与对照组疗效比较

1.4.2 冠心病临床疗效评定标准

①显效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量比用药前减少80%以上；静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复＞0.1mV，倒置T波转为直立；②有效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量比用药前减少50%～80%；静息心电图缺血性ST段恢复0.05mV以上，或主要导联T波变浅50%以上；③无效：未达到上述标准。

1.5 统计学分析

两组计数资料用百分率表示，采用χ2检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后神经功能缺损评分改变，见表1。

2.2 急性脑梗死临床疗效比较，见表2。

2.3 冠心病临床疗效比较，见表3。

2.4 两组治疗前后未见不良反应，肝肾功能无变化。

3 讨 论

丹红注射液由丹参、红花经过现代工艺提取而成，组方君药为丹参，味苦性微寒，归心、肝经，通血脉、散瘀结。丹参为沉降之物，红花为生浮之品二药配位，一升一降，祛瘀生新祛邪而不伤正，共奏活血化瘀，通脉舒络之功。丹红注射液是复方数字中药，疗效优于单方制剂，现代研究证实丹红注射液降低血清TC和LDL-C水平，延缓AS斑块的形成，故有抗动脉粥样硬化的作用[4]。其药理机制为：①抑制磷酸二酯酶，升高红细胞、血小板、环磷酸腺苷(cAMP)浓度；②其水溶成分能兴奋前列腺素(PG)I2合成酶的活性，使PGI2生成增多，血管内皮细胞中的PGI2增高，血管扩张[5,6]；③是强抗氧化剂，能有效清除机体内的氧自由基，抑制脂质去氧化，稳定细胞膜，其效果与超氧化物歧化酶相似，作用与剂量有明显正相关[7]。红花为臣药，味辛、性温、亦归心、肝经，化瘀血，通经络。红花的活性成分具有扩血管作用，对二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集有显著的抑制作用，增加纤维蛋白的溶解活性，抑制血栓形成，并具有不同程度的降压作用。两者相合，具有活血化瘀，扩张冠状动脉，改善微循环，抑制血小板聚集，明显提高纤维蛋白的溶解活性。

随着人口的老龄化，老年人心脑血管疾病常常并存。怎样在让患者有效治疗疾病的同时，又能减少医疗费用，缩短住院时间，选用作用广、疗效佳、不良反应少的药物是我们临床医生积极找寻的。丹参、红花应用于治疗脑梗死、心肌缺血已有悠久历史，针对脑梗死合并冠心病这些心、脑缺血患者的治疗，通过临床观察疗效显著，改善情况明显优于对照组，作用稳定，未见明显不良反应，宜用于临床推广。

[1]中华神经科学会,中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):39.

[2]陈可冀,廖家桢,肖镇祥,等.心脑血管疾病研究[M].上海:上海科学技术出版社,1988:311-318.

[3]庄玉红.丹红注射液治疗冠心病临床疗效观察[EB/OL].首席医学网,2009-01-13.

[4]管高峰,华先平,王琳,等.丹红注射液对动脉硬化家兔血管壁炎症的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2006,4(10):884-886.

[5]谭毓治,谢金生.细胞膜流动性与中药研究[J].中国中西医结合杂志,1992,12(11):699.

[6]汪钟.活血化瘀中药对血小板功能调节的机理[J].中国中西医结合杂志,1992,12(9):567.

[7]陈向荣,陆京伯,石汉平.丹参的药理作用研究新进展[J].中国医院药学杂志,2001,21(1):44.