容伯芬 刘棋枫 蔡葵
528000 广东省佛山市第一人民医院 (容伯芬 刘棋枫蔡葵)
多年来我们一直致力于探讨用脐血代替足跟血的可能性,检测了1620例脐血TSH,并进行足跟血平行追踪对比检测TSH,希望系列数字能说明改善新生儿筛查中取血样的问题。现报道如下。
1.1 标本收集 新生儿脐血1620例均系本院妇产科2009年4~11月的足月产新生儿,出生断脐时将脐静脉血3mL装进试管中,时间严格控制在30min内完成(我院一般不超过10min),并在新生儿出生后3~7d由专人采足跟血于滤纸上,进行足脐配对血TSH含量检测。
1.2 测定方法 脐血TSH IRMA测定采用放射免疫法,试剂合由天津提供。足血TSH测定采用荧光法检测。仪器为芬兰1470WIZARD-10探头全自动γ免疫计数仪。
1.3 统计学处理 统计分析用EXCEL软件处理,结果以均数±标准差(x±s)表示,组间比较用t检验。
足跟血与脐带血TSH值均呈正态分布。均值选用中位数运算,分别是4.69与9.17IU/L。筛查切值按百分位计算,95%位数分别为2~10IU/L、5~20IU/L足跟血明显低于脐带血。经配对检验,P<0.01,两者有显著性差异,所以需有各自的筛查切值。见表1。
血样采集是筛查工作的第一线,也是保证质量的关键点。如今国内多采用足跟纸片血滴法筛查先天性新生儿甲状腺功能低下,主要是因为婴儿TSH生理性高峰值这一条理论限制了脐血取样的运用,新生儿出生后由于受环境冷刺激,脐血中TSH急剧增加,出生后30min达最高峰,有生理性高峰期,由此认为采脐血进行筛查是不合适的,所以要在3~7d后取足跟血。那么采用脐带血作为筛查,会否出现TSH生理性高峰值是否与真正的甲低TSH高峰值相混淆?对此我们于2009年4~11月用放免方法检测在本院出生的新生儿脐带血血清1620例。从表1可以看出,只要在规定的时间取血,经统计5~20IU/L有94.7%,20~30IU/L有1.2%,<5IU/L有4%,其中测得1例脐血>50IU/L的标本,同时也测了足血,一样是>50IU/L,但脐血结果比足血早1周,经追踪抽血进一步检查诊为先天性甲低。先天甲低与生后暂时性高TSH血症不同(一般在20~30IU/L),结合T4值可以鉴别,并有足够的脐带血做重复试验。事实上接生时断脐时间很短,多在出生后3min内断脐,极少超过10min。只要在规定时间取血,98.2%在5~20IU/L,是可以与真正的甲低区别的。而取足跟血的方法存在以下不足:①许多家长爱子心切,难于接受一出生即被刺针的事实,心存侥幸,即使做宣传工作,亦有坚决拒绝,故常有漏检,成了医务部门“一头热”;②足跟取血,往往存在血流量少、采血难度大、取样困难,血滴大小不一造成假阳、阴性;③足跟有创伤易有污染的担心等不足之处。
表1 1620例脐血中TSH的的含量
表2 1620例新生儿脐血TSH与足跟血TSH水平(IU/L)
从表2可以看出,两种方法都可以用于甲低筛查,脐血TSH值虽然高于足血,但因为采血时间一致,整个波动范围基本一致,只要掌握好取血时间,求出新生儿脐血的筛查切值,是可以用于新生儿先天性甲低的筛查。
使用脐血优于足血有以下几点:①最主要的是无创伤,将会给新生儿带来莫大的福音。至少不用所有的婴儿一出生就要被扎一针,减少婴儿不必要的痛苦和污染。广大家长能欣然接受,提高新生儿筛查率。②医务人员也能接受。只需在剪脐带时进行操作即可,不需要等3~7天后还要专人去婴儿处追踪扎脚后跟取足血,省人力,经济方便。全国每年约有二千万个婴儿出生,如果每人省一针一锦球就可节省许多人力、财力。③解决采样难题,取脐血则不会有漏检率(不接受)[3-4]。采血数量与采血质量肯定比足血会更好。④测定时间比足血提前一个星期,能保证检测量的准确、采血时间的统一。
大面积推广筛查试验积累经验(最主要的是让婴儿少扎一针而又不漏检),在采血量充足的情况下,进一步提高实验方法的灵敏度、重复性、特异性,准确及时地筛查出可疑甲低患儿,使婴儿能早期治疗。此项筛查意义重大,能造福城镇和贫穷地区的新生儿,将来实行全民医保后,使其父母能用较少的钱为其子女得到及时治疗,全面提高我国人口的健康体质。
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