柴芍六君颗粒治疗肝郁脾虚型功能性胃十二指肠疾病 80例

陈国忠 黄贵华 李桂贤 李 敏 黎 波 广西中医学院第一附属医院消化内科(南宁 530021)

根据功能性胃肠病(Functional gastrointestinal disorders,FGIDs)的罗马Ⅲ诊断标准,功能性胃十二指肠疾病(Functional gastroduodenal disorders)包括:功能性消化不良,嗳气症,恶心呕吐症,成人反刍综合征。其症状与中医“胃脘痛”“痞满”等病相对应,中药治疗具有一定优势,我们采用柴芍六君颗粒治疗功能性胃十二指肠疾病取得较好效果,现报道如下。

临床资料 病例全部来自我院 2007～2009年消化内科门诊或住院病人。80例患者采用抽签法随机分为两组。治疗组 43例,男 21例,女 22例;平均年龄 38.2±11.0岁;病程平均 50.18±26.33个月。对照组 37例,其中男 17例,女性 20例;平均年龄 43.6±10.2岁;病程平均49.65±48.29个月。两组性别、年龄、病程及治疗前的症状评分比较无明显差异 (P＞0.05),具可比性。

入选标准 症状符合罗马Ⅲ功能性胃十二指肠疾病诊断标准;诊断前症状出现至少6个月,近 3个月满足罗马Ⅲ标准;实验前 4周之内经内镜检查除外了肿瘤、溃疡、糜烂。经 B超、实验室检查排除了食管、胃肝胆胰肠道等器官的器质性疾病及引起消化道症状的代谢性疾病,结缔组织病等;入组前至少停用影响本实验的抗胆碱、解痉药、抑酸药、胃黏膜保护剂及促动力药1周;排除不符合中医肝郁脾虚证的功能性胃十二指肠疾病患者。

中医症候标准 2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》[1]“痞满”病证和2006年中华中医药学会脾胃病分会编著的 《中医消化病诊疗指南》[2]相结合参考专家组意见得出。即主症:胃脘胀痛或不适、纳少便溏;次症:脘腹胀痛、烦躁易怒、失眠多梦、嗳气反酸、食后腹胀、神疲乏力、便溏不爽、舌胖大、脉弦细。诊断:凡具备主症和任意两项次症,即刻诊断为肝郁脾虚证。

治疗方法 治疗组予柴芍六君颗粒(由江苏省江阴天江药业有限公司提供),其组成如下:太子参 20g,柴胡、陈皮、半夏、木香、佛手各6g,白芍、茯苓、炒白术、郁金各10g,蒲公英15g,甘草3g。1d1剂,颗粒剂混合后均分2份,早晚饭前30min各 1份温开水冲服。对照组予枸橼酸莫沙必利分散片(商品名新络纳,国药准字H20031110,成都大西南制药股份有限公司生产),5mg,3次 /d,餐前 30min口服。两组皆以 2周为 1个疗程。治疗期间均与其他相应治疗如精神安慰,心理疏导,生活饮食指导等。治疗前后均测血尿常规、肝肾功能、心电图。

疗效标准 症状分级评分标准 询问功能性胃十二指肠疾病症状并评分,包括饱胀感、上腹痛、上腹烧灼感、反复嗳气、反酸、纳差或反刍、恶心、呕吐等 8个症状评分。症状分级参照中华中医药学会脾胃病专业委员会制定的分级标准[2],各项症状分为轻、中、重度。轻度:症状轻微,经提示才意识到症状存在,不影响生活和工作;中度:症状较重,已影响生活、工作,尚能忍受;重度:症状严重,妨碍生活和工作,难以忍受。以 4分法评价,根据症状的轻、中、重度分别记 1、2、3分,无症状则记 0分。

疗效评定标准 根据患者治疗前后的症状积分计算疗效指数,公式为:疗效指数=(治疗前症状总分数—治疗后症状总分数)/治疗前症状总分数×100%。临床缓解:疗效指数＞80,显效:疗效指数在 60%～80%间,有效:疗效指数在30%～60%间,无效:疗效指数 ＜30%。

统计学方法 计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。

治疗结果 临床疗效 治疗组 43例,临床缓解 5例,显效21例,有效 13例,无效 4例,总有效率 90.7%;对照组 37例,临床缓解 3例,显效 11例,有效 13例,无效 10例,总有效率 72.9%,治疗组总有效率优于对照组(P ＜0.05)。

症状疗效 治疗组在上腹疼痛、上腹烧灼、反酸、纳差或反刍方面症状改善优于对照组,有统计学意义(P＜0.05)。在嗳气、恶心、呕吐症状改善方面疗效优于对照组,但无统计学意义(P＞0.05),在上腹饱胀症状改善方面不如对照组,但无统计学意义(P＞0.05),见附表。

附表 治疗组与对照组治疗前后症状积分比较(±s)

附表 治疗组与对照组治疗前后症状积分比较(±s)

注:与本组治疗前比较,ΔP＜0.05;与对照组治疗后比较▲P＜0.05。

治疗组(n=43)对照组(n=37)症 状治疗前 治疗后 治疗前 治疗后上腹疼痛 2.03± 0.62 0.95± 0.83Δ▲ 2.04± 0.48 1.14± 0.98Δ上腹饱胀 2.01± 0.54 0.66± 0.24Δ 2.02± 0.60 0.50± 0.87Δ上腹烧灼 1.76±0.69 0.62±0.42Δ▲ 1.68±0.79 1.47±0.54嗳气 2.73±0.23 0.75±0.27Δ 2.01±0.81 0.98±0.48Δ反酸 1.68±1.02 0.65±0.76Δ▲ 0.99±1.21 0.95±0.79Δ纳差或反刍 1.66± 0.51 0.54± 0.25Δ▲ 0.87± 1.03 0.87± 0.67Δ恶心 0.90±0.65 0.35±0.29Δ 0.88±0.67 0.40±0.57Δ呕吐 0.88±0.64 0.36±0.34Δ 0.87±0.60 0.39±0.47Δ

讨 论 功能性胃肠病的症状与几种已知生理学因素的综合作用有关。包括动力反应增高、内脏敏感性增强、黏膜免疫和炎症功能改变(包括菌群改变)以及中枢神经系统(CNS)。肠神经系统(ENS)调节功能改变(受心理社会因素和社会文化因素等影响)[3,4]。功能性胃十二指肠疾病病位在脾胃,与肝密切相关。中医多参考“痞满”、“胃痛”等病进行论治。多因饮食所伤、劳倦思虑、情志不畅等原因,使气机拂郁,损伤脾胃,脾胃升降失司,脾虚木乘,肝气横逆犯胃。胃失和降,胃气郁滞,聚水为湿 ,聚谷为滞 ,而致产生“湿阻”、“食积”、“痰结”等病理状态。临床多见胃痛或胃部不适为主要见症。笔者认为,肝郁脾虚是本病基本病机[5]。柴芍六君颗粒中太子参、白术、茯苓、甘草健脾益气固本培元;柴胡、郁金、佛手、陈皮以疏肝和胃、调节肝胆气机;半夏、木香理气醒脾;蒲公英、白芍清热解毒,防止气郁化火灼伤胃阴。在研究中未发现治疗组出现明显副作用,而在对照组中有4例出现腹泻副作用。观察结果表明,柴芍六君子汤能明显改善功能性胃十二指肠疾病患者的症状,提高生活质量,总有效率优于莫沙必利分散片,提示中医辨证治疗有一定的优势。

[1] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:134-139.

[2] 李乾构,周学文,单兆伟.中医消化病诊疗指南 [M].北京:中国中医药出版社,2006:28-32.

[3] Douglas A,Drossman R. The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢ process[J].Gastroentero logy,2006,130:1377-1390.

[4] 时 晔,刘延梅,尚 亮,等.盐酸氟西汀胶囊联合多潘立酮片治疗功能性消化不良 32例 [J].陕西医学杂志,2008,37(7):887-888.

[5] 陈国忠,罗伟生,李桂贤,等.七方胃痛胶囊 (颗粒 )治疗肝郁脾虚型功能性消化不良 32例 [J].陕西中医,2005,26(9):903-904.