复方调脂胶囊辅助治疗肾病综合征40例疗效观察

邓立武

（河南鹤壁市朝歌肾病专科（集团）医院，河南 鹤壁 456750）

肾病综合征（nephritic syndrome，NS）简称“肾综”，高脂血症是其常见的并发症。近年来，我院采用复方调脂胶囊辅助治疗原发性肾病综合征，疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

79例原发性肾病综合征伴高脂血症病例均为2005年1月-2008年6月间我院住院患者，随机分为两组。对照组39例，其中男29例，女10例；年龄最大 39 岁，最小 7.3 岁，平均（20.8±7.5）岁；病程最长4.0 年，最短 0.5 年，平均（2.0±1.7）年；其中肾病综合征Ⅰ型29例，Ⅱ型10例；血清胆固醇（TC）最高12.1 mmol/L，最低 6.6 mmol/L，平均（9.59±2.00）mmol/L；血清甘油三酯（TG）最高6.5 mmol/L，最低2.0 mmol/L，平均（4.02±1.22）mmol/L；血清低密度脂蛋白（LDLC）最高 7.6 mmol/L，最低 3.9 mmol/L，平均（5.80±0.92）mmol/L。治疗组40例，其中男29例，女11例；年龄最大 40岁，最小 7岁，平均（21.3±7.9）岁；病程最长 4.2 年，最短 0.6 年，平均（2.0±1.3）年；其中肾病综合征Ⅰ型31例，Ⅱ型9例；TC最高12.4 mmol/L，最低 6.5 mmol/L，平均（9.65±2.07）mmol/L；TG 最高 6.3 mmol/L，最低 2.1 mmol/L，平均（4.18±1.21）mmol/L；LDL-C最高 7.9 mmol/L， 最低 3.8 mmol/L，平均（5.71±0.90）mmol/L。两组病例在性别、年龄、病程、病情分型、血清血脂检测方面经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

西医诊断标准和病情分型标准均参照 《中药新药治疗肾病综合征的临床研究指导原则》［1］和《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》［2］。

1.3 排除标准

①年龄在7岁以下的学龄前儿童，或65岁以上的老年人，妊娠或哺乳期妇女。②有严重心血管、肝脏等合并症患者，精神病患者。③未按规定用药，无法判断疗效，资料不全的患者。④血清胆固醇正常患者。⑤除外继发性肾综的情况：如糖尿病肾病、系统性红斑狼疮性肾炎、过敏性紫癜性肾炎、感染、药物、子痫、肿瘤、毒素及过敏等。

2 治疗方法

所有病例均按原发性肾病综合征的措施治疗：①低盐、低脂、优蛋白饮食，充分热量。②标准激素疗法。③必要时配合环磷酰胺。④对症处理，酌情应用利尿、抗凝、降压、抗感染及血管紧张素转化酶抑制剂等药物。治疗组在此基础上加用复方调脂胶囊（白术、泽泻、泽兰、草决明、何首乌、绞股蓝、荷叶、虎杖、山楂、生大黄、丹参等），每次 1.5 g，3 次/d，口服。8 w为1个疗程，观察治疗后两组病例的疗效，并检测结果。

3 结 果

3.1 疗效标准

参照 《中药新药治疗肾病综合征的临床研究指导原则》［1］进行判断疗效。

3.2 疗效观察

3.2.1 治疗后两组病例疗效比较 结果见表1。

表1 治疗后两组病例疗效比较 （例）

由表1可以看出，对照组治疗后总有效率为71.8%，治疗组治疗后总有效率为90.0%，两组病例治疗后疗效比较差异有统计学意义，说明治疗组疗效优于对照组。

3.2.2 两组病例治疗前后的血脂水平比较 结果见表2。

表2 两组病例治疗前后血清血脂水平比较 （mmol/L，）

表2 两组病例治疗前后血清血脂水平比较 （mmol/L，）

注：与同组治疗前比较，1）P＜0.01，2）P＜0.05

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4 讨 论

肾病综合征是多种原因引起的肾小球基底膜通透性损伤，以大量蛋白尿、低蛋白血症为基本特征的一个临床证候群。按病因分为原发性和继发性，成人的2/3和儿童的90%肾综均为原发性［3］。高脂血症是肾综常见的并发症，属于继发性高脂血症，低蛋白血症、脂质代谢紊乱的结果。早年认为肾综的高脂血症与血浆白蛋白水平呈明显的负相关，是否处理，存在争议［4］。近些年来由于认识到高脂血症可促进肾小球局灶性、节段性硬化，而且又增加心血管事件的几率，才受到重视［3］。

高脂血症在中医学无明确记载，应属 “痰浊”、“瘀浊”等范畴。中医认为禀赋不足、饮食失节、劳倦过度、情志内伤，致脾气虚弱、脾失健运而成。肾综的高脂血症乃由脾肾两亏，脾失健运，转枢失常所致，以脾肾亏虚，脾失健运为本，痰浊瘀滞为标，本虚标实，虚实夹杂［5］。复方调脂胶囊方中白术、泽泻、泽兰健脾助运、化痰利湿为君，草决明、何首乌清肝导滞为臣，绞股蓝、荷叶、虎杖、山楂、生大黄、丹参等消积导滞、渗湿泻热、化瘀利血，共为佐使，全方共奏健脾助运、消积导滞、活血降浊之功。适用于痰浊阻遏，气滞血瘀之证。

现代药理研究表明，上述药物有不同程度的降低血清胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白等作用，同时还有改善血液循环、血流变、抑制血小板聚集、抗动脉硬化、保肝等作用［6］。经观察该方药能有效降低血脂，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01，P＜0.05），对提高肾病综合征的临床疗效有一定的积极意义，值得临床进一步研究探讨。

［1］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：人民卫生出版社，1993：158-162.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：86.

［3］张琳琪，李培旭，郑万善，等.肾脏病诊疗全书［M］.北京：中国医药科技出版社，2000：104-110.

［4］叶任高，刘冠贤.临床肾脏病学［M］.北京：人民卫生出版社，1997：68-70.

［5］刘功国.从脾主运化和转枢谈血脂失调症的治疗［J］.新中医，2009，41（6）：4.

［6］梅全喜，毕焕新.现代中药药理手册［M］.北京：中国中医药出版社，1998：154-582.