补肾健脾活血解毒法治疗免疫性习惯性流产 53例临床研究

河北省石家庄市医疗保险管理中心 程聚玲 马淑红 (石家庄 050021)

免疫性自然流产可能是一种自身免疫性疾病。因其影响妊娠结局,故而其病因及治疗越来越受到人们的重视。这类患者临床多表现为屡孕屡堕,甚或如期而堕,这多是由于脾肾亏虚、瘀毒阻滞、胞络失养所致,笔者在临床中通过健脾益肾、活血解毒法治疗,一方面抑制免疫反应,改善胚胎生存的环境;另一方面使肾中精气旺盛,阴阳平衡,冲任调和,两方面结合终成胎孕,收到了较好的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据初次就诊先后,按区组随机化原则将 106例患者分为治疗组和对照组。其中治疗组 53例,年龄最大 35岁,最小 23岁,平均 (28.65±5.28)岁;流产次数最多 5次,最少 2次,平均 (3.65±1.28)次、抗子宫内膜抗体呈阳性或弱阳性有 41例,抗心磷脂抗体呈阳性或弱阳性有 44例。对照组53例,年龄最大 35岁,最小 24岁,平均 (29.11±5.21)岁、流产次数最多 5次,最少 3次,平均 (3.67±1.45)次;抗子宫内膜抗体呈阳性或弱阳性有 40例,抗心磷脂抗体呈阳性或弱阳性有 42例。两组病例在年龄、流产次数、自身免疫抗体等方面经统计学处理差异无显著性 (P＞0.05)。

1.2 研究方法

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.2.1 随机:采用随机对照非盲方法,通过单纯随机分组,将样本含量输入统计软件包PEMS,产生随机分组及序号,将随机分组及序号制成随机卡并装信封密封保存。按符合纳入标准的观察病例进入研究的先后顺序对应的信封序号,进行随机分组。按 1∶1的比例随机将 106例患者分别分配到治疗组、对照组,治疗组 53例,对照组 53例。治疗 3个月。每一病例的所有临床评估均由同一位研究者完成。

1.2.2 对照:采用标准对照法。用补肾健脾活血解毒方治疗者与采用泼尼松治疗者进行对照。

2 治疗及观察方法

2.1 治疗方法 两组患者均嘱其注意调整情绪,改善饮食结构。调整情绪包括:减轻精神负担,正确对待疾病,保持乐观心态;调整饮食结构包括:进食低脂肪、富含营养易消化食物,少食多餐,禁食辛辣刺激性食物以及生冷、油腻食品。对照组给予给予醋酸泼尼松片 (国药准字H 12020689,天津天耀药业股份有限公司生产),10mg/日,每晚 1次口服;治疗组给予补肾健脾活血解毒方口服 (由熟地黄、杜仲、山茱萸、枸杞子、鹿角胶、人参、山药、茯苓、甘草、益母草、丹参、桃仁、莪术、泽兰、连翘等药组成,石家庄平安医院院内制剂,用自动煎药机煎取中药液 300m L,分装两袋,分早晚两次温服);注意,月经期时以上两组均停药,对照组服药期间严格应用避孕套避孕,1个月为 1个疗程,连续观察 3个疗程。

2.2 检测指标及方法 主要观察中医症状改善情况,外周血 EMAb、ACA转阴情况。所有患者均于入院后第 1、30、60、90天清晨空腹采血 8 mL,进行测定。采用 Elisa法 (单克隆抗体购自美国 Becton Dickinson公司),血样操作在相同实验条件下由同一实验人员完成。严格按说明书进行。。

3 疗效评定标准

3.1 临床疗效判定标准 参照参照六版 《妇产科学》[1]、《中医病症诊断疗效标准》[2]制定。显效:经 3个疗程治疗后复查抗子宫内膜抗体或 (和)抗心磷脂抗体全部转阴,患者症状、体征明显改善,其中主症全部消失,次症至少 1项消失。有效:经 3个疗程治疗后复查抗子宫内膜抗体或(和)抗心磷脂抗体,其中至少有 1项或1项以上抗体由阳性转为阴性,或弱阳性转为阴性,患者症状、体征明显改善,其中主症至少有 1项消失。无效:3个疗程后复查自身抗体没有转阴,症状、体征无明显改善。

3.2 中医证候疗效判定标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》[3]、《中医妇科学》[4]相关内容拟定。显效:证候积分减少≥70%。有效:70%＞证候积分减少≥30%。无效:证候积分减少 ＜30% 。

注:计算公式 (尼莫地平法)S=[(治疗前积分-治疗后积分)+治疗前积分]×100%

4 治疗结果

4.1 两组患者总体临床疗效比较 通过对两组患者治疗后的临床症状、EMAb、ACA转阴情况综合评定,治疗组总有效率为 86.79%;对照组总有效率为 43.40%。治疗组与对照组比较差异有非常显著性 (P＜0.01)。详见表 1。

表 1 两组总体临床疗效比较 例 (%),n=53

4.2 两组患者治疗前后主要症状积分比较 治疗前两组患者主要症状积分比较差异无显著性 (P＞0.05);治疗后治疗组与对照组比较差异有显著性 (P＜0.05),与治疗前比较差异有非常显著性 (P＜0.01);对照组治疗后似乎有优于治疗前之趋势,但经统计分析,差异无显著性 (P＞0.05)。详见表 2。

表2 两组患者治疗前后主要症状积分比较(±s)

表2 两组患者治疗前后主要症状积分比较(±s)

注:与对照组比较,△P＞0.05,▲P＜0.05;与本组治疗前比较,#P＜0.01,*P＞0.05

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 53 8.81±3.21△ 3.13±1.34▲#对照组 53 8.96±3.25 5.25±1.37*

4.3 两组患者中医症候疗效比较 治疗组总有效率为90.57%,对照组总有效率为 47.17%。治疗组与对照组比较差异有非常显著性 (P＜0.01)。表明治疗组能在短期内缓解患者的临床症状。详见表3。

表 3 两组患者中医症候疗效 例 (%),n=53

4.4 两组患者治疗后EMAb、ACA转阴情况比较 治疗后,治疗组和对照组的 EMAb、ACA转阴率均在第 2疗程出现高峰,治疗组 1～2个疗程的转阴率为分别为 73.17%、75.00%,明显高于对照组 1～2疗程的转阴率 52.50%、57.14%,说明治疗组的疗程短于对照组,差异有显著性 (P＜0.05);治疗组EMAb、ACA转阴率分别为 90.24%、93.18%,对照组分别为72.50%、80.95%,治疗组似乎有优于对照组,但经统计学比较,差异无显著性 (P＞0.05)。详见表 4。

表 4 两组患者治疗后EMAb、ACA转阴情况比较 例 (%)

5 讨论笔者经过多

年临床观察,发现免疫性自然流产属本虚标实、虚实夹杂之疾;脾肾亏虚为本,瘀血内停、阻滞胞络为标;瘀血阻滞、蕴蓄成毒,是病情反复缠绵难愈的关键因素;脾肾亏虚、瘀毒阻滞、胞络失养是核心病机。因此治以健脾益肾、化瘀解毒为大法,旨在健脾益肾、活血通络、化瘀解毒、调和气血阴阳,抑制免疫反应,改善胚胎生存的环境,使肾中精气旺盛,阴阳平衡,冲任调和,以成胎孕。

本文通过对 106例 EMAb、ACA阳性所致免疫性习惯性流产患者治疗前后的症状、EMAb、ACA转阴情况的观察评定,结果补肾健脾活血解毒方治疗组总有效率为86.79%,泼尼松对照组总有效率为 43.40%,两组经χ2检验,差异有显著性 (P＜0.05),说明补肾健脾活血解毒方的疗效明显优于泼尼松,特别对改善腰膝酸软、头晕耳鸣、神疲乏力、月经量少等临床症状方面更显优势,这是因为中药补肾健脾活血解毒方药具有较好的填精益髓、补肾养血的功效,其不仅可以调整肌体免疫失衡状态,改善肌体的免疫环境,进而消除并抑制抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体的产生,此外还可使患者的中医主证得到明显改善,并且无明显副作用,治疗组显效 27例,有效 21例,有效率为 90.57%。对照组在改善患者中医临床症状方面作用不明显,显效 7例,有效 18例,有效率为 47.17%,说明治疗组在临床症状的改善方面明显优于对照组 (P＜0.05)。

总之,应用填精益髓,补肾壮阳的之药配伍补气健脾之药,补后天养先天,再伍以活血化瘀解毒之药,诸药合用既符合虚则补之的治疗原则,又避免了虚不受补的治疗难点,达到了补中有调,补而调之的治疗目的。通过对肌体的整体调节作用,提高肌体已被削损的免疫稳定功能,消除有害的免疫产物,促进 EMAb、ACA转阴,达到摄精成孕的目的。

[1]乐杰.妇产科学 [M].第 7版.北京:人民卫生出版社,1996.101

[2]国家中医药管理局 .中医病证诊断疗效标准 [S].南京:南京大学出版社,1995.44-45

[3]马宝璋,欧阳惠卿.中医妇科学 [M].上海:上海科学技术出版社,1997.207

[4]于净净,龙俊杰 .中医临床病症诊断疗效标准 [M].长沙:湖南科学技术出版社,1993.170-171