苦碟子注射液治疗痰热腑实型急性期脑梗死临床研究*

温 静，张连城，张玉莲，张允岭

大量的临床流行病学调查发现,脑梗死在脑血管疾病中的发病率为67.5%,其中痰热腑实型在急性期最为多见。本型中医证候以“眩晕、头痛，气粗口臭，口苦咽干、大便秘结、舌苔黄”为多见。苦碟子注射液是从菊科植物抱茎苦荬菜中提取制成的制剂，其主要成分有腺嘌呤苷、黄酮类、萜类化合物等。具有清热解毒、排毒的功效。笔者运用苦碟子注射液对痰热腑实型脑梗死的患者进行了初步的临床观察与研究，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2007年6月—2008年12月住院治疗的80例发病均在72 h之内急性脑梗死患者，按照随机数字表法随机分为两组，治疗组40例，男23例，女17例；年龄43～73岁，平均（56.35±9.22）岁；对照组 40 例，男 21 例，女 19 例；年龄 42～71 岁，平均（57.20±9.38）岁。中医症状:治疗组眩晕22例,头痛21例，气粗口臭26例，口苦咽干30例，大便秘结18例，舌苔黄30例;对照组眩晕23例，头痛20例，气粗口臭24例，口苦咽干28例，大便秘结15例，舌苔黄28例。经统计学处理，两组患者性别、年龄、伴随疾病、神经功能缺损程度，中医症状均无明显差异，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照1995年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》[1]中脑梗死的诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 中医证候分类标准参照国家中医药管理局全国中医脑病急症科研协作组制定的《中风病诊断疗效评定标准》[2]中痰热腑实型诊断标准。临床表现为半身不遂,口舌喎斜,言语謇涩或不语,感觉减退或消失，口苦咽干，头痛目眩,咯痰或痰多，腹胀便干便秘,舌质暗红,苔薄黄,脉弦滑或偏瘫侧弦滑而大。中医量化标准参照国家中医药管理局全国中医脑病急症科研协作组制定的《中风病辨证标准》(1994年)[3]。

1.3 纳入标准 符合中医中风病痰热腑实型诊断；符合西医急性脑梗死诊断；发病≤72 h；年龄≥35岁，≤75岁；签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）短暂性脑缺血发作（TIA），或脑出血或蛛网膜下腔出血者。2）发病＞72 h。3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者。4）因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者。5）妊娠期或哺乳期妇女，过敏体质者。6）合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病、精神病者。

1.5 剔除与脱落标准 1）不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除。2）未按规定用药或资料不全等影响观察判定者应予剔除。3）疗程中患者自行退出者。

2 治疗方法

2.1 对照组 西医常规治疗，根据病情采用脱水；维持水、电解质、酸碱平衡；抗血小板；改善脑代谢。处理血糖、血压等对症治疗。

2.2 治疗组 在常规治疗基础上加用苦碟子注射液40 mL，以5%葡萄糖注射液250 mL稀释后静脉输注，1次/d。14 d为1个疗程。

3 疗效观察

3.1 疗效标准

3.1.1 临床神经功能缺损程度评分标准 参照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的关于《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[4],依据美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）治疗前后分值的变化评价疗效。计算方法:评分率=[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。显效:神经功能缺损评分减少46%以上。有效：神经功能缺损评分减少18%～46%。无效：神经功能缺损评分减少18%以下。恶化：神经功能缺损评分增加18%以上。

3.1.2 中医证候疗效判定标准 参照中华全国中医学会内科学分会中风病中医疗效评定标准。

3.1.3 统计学处理 所有数据输入计算机建立数据库应用SPSS 11.0统计软件进行统计学处理,计量资料用单因素方差分析，计数资料使用χ2检验。

3.2 治疗结果

3.2.1 两组临床疗效比较 见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

表1示治疗组在治疗14 d时的总有效率为80%，较对照组52.5%为优。2组间疗效差异具有显著性意义（P＜0.01）。

3.2.2 两组NIHSS量表评分比较 见表2。

表2 两组NIHSS量表评分比较(s)分

表2 两组NIHSS量表评分比较(s)分

注：组间比较，*P＜0.05。

组别治疗组对照组治疗14 d后13.45±2.49*17.54±2.26 n 40 40治疗前20.85±2.69 20.43±2.40

表2 可见治疗前治疗组平均积分（20.85±2.69）分，对照组平均积分（20.43±2.40）分，组间比较 P＞0.05，说明2组患者神经功能缺损程度相似，具有可比性。治疗14 d后组间差异有显著性意义（P＜0.05）。

3.2.3 中医证候积分评价 见表3。

表3 中医证候学疗效表 例

经统计学分析结果表明，两组中医证候积分治疗前后的差值比较具有高度显著性统计学意义（P＜0.01），从而证明：使用苦碟子注射液在改善痰热腑实型脑梗死的症状方面明显优于对照组。此外，通过对中医症状进行积分差值的比较，证明“眩晕、头痛，气粗口臭，口苦咽干、大便秘结、舌苔黄”这6个症状在治疗组和对照组之间具有显著的统计学意义（值均P＜0.05）。即治疗组在改善这6个症状上明显优于对照组。

4 讨论

脑居身之元首,主清窍，络脉最丰,气血最盛,最易受邪毒侵害[5]。脑梗死属中医学“中风”范畴，由于毒邪损伤脑络，络脉破损，或络脉拘挛瘀闭，气血渗灌失常，致脑神失养，神机失守，形成神昏闭厥、半身不遂的病理状态。毒之来源，因于脏腑虚损，阴阳失衡，内风丛起，风火上扰，鼓荡气血，气逆血乱，上冲于脑，或风火夹内生瘀血、痰浊上犯于脑，交结阻于脑络等，终致营卫失和而壅滞，则毒邪内生[6]。

笔者选用具有清化解毒作用的苦碟子注射液做为观察用药,苦碟子注射液系由菊科植物抱茎苦荬菜的全草，经科学方法提取、分离，精制而成的纯中药注射液，有效成分为腺嘌呤核苷（腺苷）及黄酮类，用于急性期脑梗死的痰热腑实证，以之作为临床观察的治疗组用药；而对照组采用常规西医卒中治疗。根据随机平行对照的原则，运用χ2检验和单因素方差分析等统计学方法，经与对照组进行比较，证明治疗组在改善神经功能缺损程度和中医证候方面具有明显的统计学意义，优于对照组。尤其是在改善“眩晕、头痛，气粗口臭，口苦咽干、大便秘结、舌苔黄”这6个症状方面，疗效显著。

现代医学研究发现，中风病脑缺血级连反应中，产生了大量的自由基和代谢物质,超过了机体自身对这些物质的清除能力,即成为有害的毒性物质[8]。它们一方面损伤血管内皮细胞[9]，导致相关脑区微血管灌流障碍，微循环瘀滞。另一方面，毒性物质造成神经胶质细胞和神经元的严重损害[10]。胶质细胞受损肿胀，特别是星形胶质细胞肿胀，使其终足包被的毛细血管受到更为严重的压迫而加重微灌流障碍。一些神经递质过度堆积（如谷氨酸、乙酰胆碱、NO等），成为神经毒性物质，导致神经细胞、血管内皮细胞进一步损害，这些局部环境变化是形成中风病缺血级连反应不断加重，神经元及其信息联系功能难以恢复的重要原因之一。

研究证实,苦碟子注射液具有抑制血小板聚集、增强纤溶酶活性、降低血液黏度、降低血管阻力、改善循环、扩张脑血管、增强脑血流量、增强一氧化氮（NO）、消除氧自由基的作用[11]。本观察表明，苦碟子注射液治疗痰热腑实型脑梗死疗效显著，值得临床推广应用。

[1]中华神经科学会.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29（6）:379-380.

[2]国家中医药管理局脑病急症科研协作组.中风病诊断与疗效评定标准[J].北京中医药大学学报,1996,19(1):55-56.

[3]任占利,王顺道,高 颖.中风病辨证诊断标准(试行)[J].北京中医药大学学报,1994,17(3):64-66.

[4]全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381.

[5]刘 超,张允岭,陶 冶,等.急性脑梗死毒损脑络机制探析[J].北京中医药大学学报,2008,31(4):221-224.

[6]李澎涛,王永炎,黄启福.“毒损脑络”病机假说的形成及其理论与实践意义[J].北京中医药大学学报,2001,24(1):1-6.

[7]常富业,王永炎.中风病毒邪论[J].北京中医药大学学报，2004,27(1):36-38.

[8]冯加纯,饶明俐,张淑琴,等.大鼠全脑缺血再灌注后几个脑区在不同时间的LPO、SOD、GSH-Px含量变化[J].中风与神经疾病杂志,1994,11(3):129～132

[9]Volk T,Ioannikdis I,Hensil M,et al.Endothelial damage induced by nitric oxide synergism with reactive oxygen species[J].Biochem Biophy Res Commun,1995,213(1):196-203.

[10]Holtzman DM,Sheldon RA,Jaffe W,et al.Nerve growth factor protects the neonatal brain against ischemic injury[J].Ann Neurol,1996,39(1):114-122.

[11]李 春,方金香.碟脉灵注射液治疗脑梗塞150例临床分析[J].白求恩医科大学学报,1999,25(3):327-328.