复方丹参滴丸联合生脉注射液治疗老年充血性心力衰竭56例

高劭云 陶华清 辛冬玲

（江西省万载县中医院 万载336100）

近年来，人们逐渐认识到老年充血性心力衰竭（以下简称心衰）是一种“超负荷心肌病”，而导致心衰发生发展的基本机制是“心肌重塑”。有人提出治疗心衰的新思路——心衰的生物学治疗，即清除氧自由基、纠正心肌细胞异常、抑制心肌重塑[1]。复方丹参滴丸和生脉注射液除扩张心脑血管外，还有清除氧自由基、抑制心肌重塑[2]、改善心肌缺血缺氧、保护心肌作用。因此，我们在心衰的一般治疗基础上，应用复方丹参滴丸和生脉注射液，探讨两药联合应用在心衰常规治疗中的作用。

1 资料和方法

1.1 药品 复方丹参滴丸 (国药准字Z10950111)，生脉注射液10mL/支，地高辛0.25mg/片，卡托普利25mg/片，双氢氯噻嗪25mg/片，螺内酯20mg/片。

1.2 病例选择 2005年1月～2009年1月我院门诊和住院的心力衰竭患者56例，均符合美国纽约心脏病学会1979年制订的心力衰竭诊断标准。56例随机分为两组：复方丹参滴丸联合生脉注射液组(简称治疗组)和常规西药治疗对照组(简称对照组)，治疗组29例，男16例，女13例，平均年龄65.3岁(61～83岁)，心功能按 NYHA分级，IV级5例，III级11例，II级13例，其中冠心病11例，高心病6例，心肌病7例，肺心病5例；对照组27例，男15例，女12例，平均年龄63.8岁(61～83岁)，心功能IV级4级，III级11例，II级12例，冠心病10例，高心病5例，心肌病7例，肺心病5例。排除不按方案规定服药完成试验者，因不良反应停药未完成试验者，按无效例计。两组在年龄、性别、心功能及原发病因方面无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法 两组病人均给予地高辛0.125～0.25mg，qd；卡托普利 12.5～25mg，tid；双氢氯噻嗪25mg，bid或qd；螺内酯40mg,qd；一般治疗还包括适当休息、低钠饮食、必要时吸氧等。治疗组在此基础上，加用复方丹参滴丸10粒，tid；生脉注射液30～50mL加入GS或NS 100mL中静滴，qd。两组均以2周为1个疗程。

1.4 观察指标 两组病人用药前后各查1次血常规、肝肾功能、血电解质、心电图，记录心率、血压等，用超声显像仪测定心脏每搏输出量(SV)、每分钟输出量(CO)、射血分数(EF)及舒张早期血流峰值速度(VE)、舒张晚期血流峰值速度(VA)，并计算出VE/VA比值。

1.5 疗效评定标准 显效：紫绀、浮肿、两肺粗湿罗音、咳嗽和端坐呼吸基本消失,心功能改善2级以上。有效：上述症状和体征明显好转，心功能改善1级。无效：治疗4d后无改善或恶化。

2 结果

2.1 临床疗效观察 见表1。两组对心衰均有良好的疗效。

表1 两组临床疗效观察 例(%)

2.2 血流动力学变化 见表2。治疗后两组的SV、CO、EF均有明显增加，两组间相比无显著性差异。治疗后治疗组VE增加，VA降低，VE/VA值明显增加(P＜0.05)；而对照组VE增加和VA降低均不明显，VE/VA变化也不明显(P＞0.05)；治疗后两组间VE、VA、VE/VA 值比较，有显著性差异（P＜0.05）。

表2 两组血流动力学变化 (±S)

表2 两组血流动力学变化 (±S)

注：治疗前后比较，*P ＜0.05，▲P ＞0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

组别 n SV(mL/beat) CO(L/min) EF（%） VE(cm/s) VA(cm/s) VE/VA治疗前 47.8±4.6 3.3±1.2 42.3±5.7 48±11 61±15 0.79±0.23对照组 27 治疗后 56.5±5.3* 4.4±1.3* 53.1±7.2* 52±12▲ 58±12▲ 0.90±0.22▲治疗前 45.2±4.8 3.1±1.1 41.2±5.5 46±12 60±11 0.77±0.21治疗组 29 治疗后 58.3±6.7* 4.5±1.4* 52.1±0.2* 58±13*△ 48±12*△ 1.21±0.35*△

3 讨论

老年充血性心力衰竭的治疗是一大难题，传统方法是以正性肌力药物为主，辅以扩血管、利尿治疗。慢性心衰时心肌细胞长期处于缺氧状态，氧自由基浓度升高，破坏了细胞膜的稳定性，引起心肌细胞的异常调亡，这就是心衰时发生心肌重塑的重要原因，因此有人提出治疗心衰的新思路，就是清除氧自由基、纠正心肌细胞异常和抑制心肌重塑[1]。国内一些研究发现，复方丹参滴丸主要成分丹参素除具有扩张心脑血管、抑制血小板聚集功能外，还能改善心肌细胞的顺应性、抑制心肌重塑及抑制心肌细胞异常凋亡[2]，并具有清除氧自由基、保护缺血心肌细胞膜的作用[3]。现代药理研究表明，生脉注射液的主要活性成分人参皂苷[4]具有非洋地黄正性肌力作用，能加强心肌收缩力，同时减慢心率，降低外周血管阻力，增加心排血量而不增加心肌耗氧量，且有清除氧自由基、抑制脂质过氧化物、改善心肌缺血缺氧作用[4]；麦冬可稳定心肌细胞膜，明显提高心肌细胞耐缺氧能力，亦有扩张外周血管的作用，同时红参、麦冬有一定抗心律失常作用，可减少洋地黄用量，从而不易发生洋地黄中毒[4]。临床研究证实，生脉注射液通过提高迷走神经张力，抑制交感神经张力，改善自主神经调节的平衡性，而使心衰患者的心率变异性增加，降低猝死率，改善患者预后[4]。因此，我们在心衰的常规治疗基础上，应用复方丹参滴丸联合生脉注射液，探讨该药在心衰治疗中的作用。本研究结果表明，治疗组对心衰疗效肯定，治疗后治疗组CO、SV、EF均明显增加，VE增加，VA降低，VE/VA值明显增加(P＜0.05)。说明复方丹参滴丸和生脉注射液有明显改善左室舒张功能的作用。同时，我们观察到2例扩张型心肌病心衰病人，持续服复方丹参滴丸1年余，心功能由4级变为1级，现在已停用洋地黄半年余，未再发生心衰，还能从事较重的体力劳动。因例数较少，观察时间较短,有待进一步研究。

综上所述，常规治疗合用复方丹参滴丸和生脉注射液治疗心衰有以下优点：(1)疗效好，能改善心衰患者的细胞免疫，减少促炎细胞因子TNF-α，改善心衰的收缩和舒张功能，特别对舒张功能作用明显，因而更适宜于舒张功能不全的治疗。（2）因其对心脑血管有扩张作用，故在治疗心衰的同时能增加心脑等重要器官供血，尤其适用于患有心脑血管疾病的老年患者。(3)治疗冠心病心衰的血压调节异常综合征有效，对血压和心率影响较小，能改善慢性心衰的生活质量、运动耐量，安全性较好，可用于多种病因引起的心衰。(4)复方丹参滴丸主要成分丹参素为水溶性，吸收快,疗效好,副作用小,可长期服用。

[1]赵明中,汪家瑞,魏嘉平,等.复方丹参滴丸对大鼠心肌缺血再灌注时心肌细胞凋亡及凋亡相关基因表达的影响[J].中国临床药理学杂志,1994,15(4)：288

[2]幸志强,曾旭初,易春涛,等.丹参对冠心病患者血清脂质过氧化物歧化酶的影响[J].中国中西医结合杂志,1996,16(5)：287

[3]史晏海.复方丹参滴丸和二硝酸异山梨醇治疗稳定型心绞痛的对照研究[J].中国中西医结合杂志,1997,17（1）：23

[4]梁爱武.生脉注射液的临床应用与药理研究近况[J].现代中西医结合杂志,2002,11(10)：988