HBsAg快速检测试剂盒在非固定采血点粗筛中的应用

崔国利,杨丽洁,吴庆田

(1.佳木斯大学临床医学院,黑龙江 佳木斯 154003;2.佳木斯妇婴医院,黑龙江佳木斯 154002;3.佳木斯大学基础医学院,黑龙江佳木斯154007)

近年来很多试剂研究生产单位,开发出乳胶,金标试剂条等 HBsAg快速检测试剂,并投放市场,卫生部又在《献血者健康检查标准》中规定:快速诊断法仅限于非固定采血点的初检使用。这就极大方便了无偿献血时流动采血工作的发展。为使 HBsAg快速检测试剂能够全面应用于无偿献血非固定采血点的粗筛中,从2002年1月份开始,笔者对几种 HB-sAg快速检测试剂实验条件,假阳性以及试剂的优缺点等方面进行研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2001— 01～ 2003— 11非经 HBsAg无偿献血快速粗筛即采血的 7939例无偿献血者为对照组。2002— 12～ 2005— 12使用 HBsAg快速检测试剂粗筛后采血的23583例无偿献血者及 2002— 12～ 2005— 12经快速粗筛 HBsAg结果阳性的 469例无偿献血者为观察组。

1.2 试剂及方法

粗筛 HBsAg试剂采用杭州爱康及郑州博赛 HBsAg快速定性快速检测试制条,检验科的常规初复检均依据卫生部颁布标准,ELISA用上海科华和珠海丽珠有效期内的 HB-sAg试剂盒[2]。检测操作程序及结果判定按照试剂使用说明书进行。在常规检测中分别用两个厂家生产的试剂和两名操作者分别进行初复检,如两种试剂初复检结果不符,换第三种试剂再复检一次,然后选用相同的两种结果作为最终检测结果。实验室常规初复检均采用半自动酶标仪读取 OD值判断结果[1]。

2 结果

观察组和对照组复检 HBsAg的结果见表 1。从表中可以看出对照组复检阳性率明显高于观察组,差异显著(P＜0.05)。在469例经快速初筛 HBsAg结果为阳性者中再抽静脉血标本复检 HBsAg阳性人数 422例,阴性47例,粗筛假阳性率10.02%。以上结果说明 HBsAg快速检测试剂盒能够筛选出 HBsAg阳性献血者,避免了乙肝患者献血。

表1 对照组、观察组无偿献血者 HBsAg的复检结果对比

3 讨论

上述结果可看出 HBsAg快速粗筛后的初复检阳性率明显低于非快速粗筛的阳性率,实践证明 HBsAg快速检测试剂适用于非固定采血点的粗筛是完全可行的。降低了血液的保费率和经济损失,也减少了传染途径。它具有便于携带、操作简单、快捷、便于推广使用等优点。为了进一步提高血液初复检合格率,降低血液因初复检 HBsAg不合格而报废所致的经济损失在快速工作应注意以下几点:①对试验时间。环境、温度、及标本使用量判断结果等应严格按照试剂使用说明书进行操作。②由于 HBsAg快速粗筛后的假阳性比便还比较高,为给粗筛阳性者一个确定的交代,应对其再抽一份静脉血标本,会试验使用 ELA法再常规检验,出具最终检验报告。③一般大学生,部队官兵每年都进行体检检查,属于HBsAg阳性率 (笔记统计0.18%)低危人群所以在大专院校.部队组织的无偿献血时 ,可免做 HBsAg快速粗筛。

本文的实验部分得到了中心血站检验的全体人员大力支持,一并表示感谢。