芪苈强心胶囊治疗不同中医证型慢性心力衰竭63例疗效观察

麻 莉，金惠玲

（1.山西中医学院，山西 太原 030024； 2.山西中医学院第二中医院，山西 太原 030024）

慢性心力衰竭（CHF）是一种复杂的临床症状群，是各种心脏病的严重阶段。随着社会人口的老龄化，本病的发病率在逐渐增加，世界各国医学家正在从多角度、多方位积极探索有效的治疗方法及药物。近年来我们采用芪苈强心胶囊治疗不同中医证型慢性心力衰竭63例，现报道如下。

1 临床资料

117例CHF病例均为2007年3月-2009年6月在我院住院和门诊的患者，左心室功能不全诊断标准采用欧洲心脏学会标准［1］。其中冠心病47例，高血压性心脏病29例，风湿性心脏病8例，肺源性心脏病11例，扩张型心肌病15例，病毒性心肌炎7例。心功能级别判断采用纽约心脏学会心功能分级（NYHA）标准［2］，其中心功能Ⅱ级 52 例，Ⅲ级 45 例，Ⅳ级20例。随机分为两组，对照组54例，男33例，女 21 例，年龄 28 岁～75 岁，平均（50.1±10.5）岁。治疗组63例，男39例，女24例，年龄25岁～79岁，平均（52.3±9.2）岁。两组病例在年龄、性别、病情等方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。治疗组进行中医辨证分型，采用《中药新药治疗充血性心衰的临床研究指导原则》［3］具体分为心肺气虚证、气阴两亏证、气虚血瘀证、心肾阳虚证、阳虚水泛证、痰饮阻肺证6型。其中心肺气虚证15例，气阴两亏证12例，气虚血瘀证10例，心肾阳虚证12例，阳虚水犯证5例，痰饮阻肺证9例。排除急性心力衰竭，急性心肌梗死或伴有心源性休克，合并严重肝肾功能不全、慢性消耗性疾病者，合并有精神病或不愿合作者。

2 治疗方法

治疗期间两组均常规使用洋地黄制剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂等药物，治疗过程中注意维持水、电解质和酸碱平衡，预防感染。治疗组在上述治疗的基础上加用芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产）每次4粒，每天3次。4 w为1个疗程。分别于治疗前后观察6 min步行试验距离。

3 结 果

3.1 两组病例治疗前后6 min步行试验距离比较

结果见表1。

表1 两组病例治疗前后6 min步行试验距离比较 （±s）

表1 两组病例治疗前后6 min步行试验距离比较 （±s）

注：与同组治疗前比较，1）P<0.05

组别 例数 6 min步行距离（m）对照组 54 治疗前 325±52.7治疗后 384±56.11）治疗组 63 治疗前 322±51.3治疗后 402±55.41）

由表1可以看出，治疗4 w后两组6 min步行试验较同组治疗前均有所提高（P<0.05），但两组治疗后6 min步行距离比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3.2 治疗组不同中医证型疗效比较

结果见表2。

表2 治疗组不同中医证型6 min步行距离比较 （±s）

表2 治疗组不同中医证型6 min步行距离比较 （±s）

注：与治疗前同证型比较，1）P<0.05；与治疗后其他证型比较，2）P<0.05

证型 例数 6 min步行距离（m）治疗前 治疗后心肺气虚证 15 337±53.9 443±54.71）2）气阴两亏证 12 324±53.6 381±52.1气虚血瘀证 10 320±52.7 382±50.8心肾阳虚证 12 316±54.2 432±55.31）2）阳虚水犯证 5 314±52.3 376±53.5痰饮阻肺证 9 321±53.8 389±52.6

由表2可以看出，芪苈强心胶囊对不同中医证型的慢性心力衰竭疗效略有不同，对心肾阳虚型和心肺气虚型效果最明显，与治疗后其他各证型比较差异有统计学意义（P<0.05），而其他各证型间治疗前后比较差异无统计学意义。心肾阳虚型和心肺气虚型治疗后与治疗前比较差异有统计学意义 （P<0.05），其他证型与各自治疗前比较差异无统计学意义。

4 讨 论

慢性心力衰竭属中医“心悸”、“喘证”、“痰饮”等范畴，病机复杂多变，证候虚实夹杂。心之阳气虚乏、运血无力是本病的基本病机，而络脉瘀阻乃是发病的中心环节。芪苈强心胶囊是在中医络病理论指导下制成的中药复方制剂，具有益气温阳、活血通络、利水消肿之功效［4］。近年来，芪苈强心胶囊被许多医院（包括中医院和西医院）用来辅助治疗慢性心力衰竭，各杂志的临床报道均为取得了良好疗效，但并未进行不同中医证型的疗效比较。中医治疗慢性心力衰竭常以辨病辨证相结合，更注重“以人为本”的个体化治疗。本研究主要应用6 min步行试验探讨芪苈强心胶囊治疗不同中医证型慢性心力衰竭的临床疗效。6 min步行试验是一种运动量较小的次级量运动实验，应用它来评价慢性心力衰竭患者的心功能，简单、易行、重复性及安全性好，更主要的是它与NYHA分级呈显著正相关［5］。结果发现，芪苈强心胶囊组与对照组治疗后6 min步行距离平均值比较差异无统计学意义；芪苈强心胶囊对不同中医证型的慢性心力衰竭疗效略有不同，对心肾阳虚型和心肺气虚型效果最明显。本研究认为这是由芪苈强心胶囊的主要功效所形成，本方以益气温阳药为治络强心之本，辅以活血通络药，兼利水消肿以治其标。方中黄芪益气利水，附子温阳化气以治心气虚乏、心肾阳虚之本，共为君药；丹参和血活血，葶苈子泻肺利水，人参补气通络，共为臣药；红花活血化瘀，泽泻利水消肿，香加皮强心利尿，玉竹养心阴以防利水伤正，陈皮畅气机以防壅补滞气，皆用为佐药；桂枝辛温通络，温阳化气，兼引诸药入络，用为使药［6］。

［1］The Task Force on Heart Failure of the European Society of Cardiology.Guidelines for the diagnosis of heart failure［J］.Eur Heart J，1995，16（2）：741-751.

［2］The Criteria Committee of the New York Heart Association. Diseases of the heart and blood vessels［M］.In：Nomenclature and criteria for diagnosis.7th ed.Boston：Little，Brown，1973：286.

［3］国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.第4辑.2002.

［4］林建华，吴平彬.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭临床观察［J］.中国中医药现代远程教育，2008，6（3）：254-255.

［5］冷秀玉，曾武涛.6分钟步行实验与慢性心力衰竭［J］.中国心血管杂志，2003，18（6）：411-413.

［6］吴以岭，谷春华.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭随机双盲、多中心临床研究［J］.疑难病杂志，2007，5（6）：263-266.