现代鲜药治疗恶性肿瘤的作用和优势

现代鲜药是我国中医药学者在继承传统鲜药防病、治病经验的基础上所取得的一项重要发展和创新。作为现代中药的重要分支，其凭借“生者尤良”的中医理论思维和创新工艺，在疾病治疗中显现出了新的活力，尤其在恶性肿瘤等疑难杂症的防治上显示出了良好的研究潜力。

鲜动物抗癌药金龙胶囊，系经中国癌症基金会北京鲜动物药研制中心研发。近年来，在循证医学思想的指导下，一些学者针对金龙胶囊在防治术后复发转移、配合放化疗增效减毒、提高晚期肿瘤患者生存质量及防治不同类型肿瘤等方面的作用特点和优势进行探讨，并积累了一定的临床研究资料。结果显示，金龙胶囊在肿瘤治疗中具有优于一般植物药的疗效。

防治肝癌术后转移复发

防治术后转移复发是肿瘤临床的重要难题之一。尽管实践中多有运用中医药方法防治肿瘤术后转移复发者，但始终缺乏系统研究数据。金龙胶囊的相关研究则为此提供了支持。

第三军医大学大坪医院野战外科研究所谢斌等对122 例肝细胞癌的研究结果显示：肝癌切除术后联合金龙胶囊组（治疗组）与对照组比较，血清AFP 水平差异无统计学意义，但MMP-9 水平明显低于对照组（P＜0.05）；术后半年影像学检查示，治疗组肿瘤复发率为37.7%，明显低于对照组（60.6%），差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组平均生存期、中位生存期较对照组明显延长（P＝0.001）；治疗组生活质量评分明显优于对照组（P＜0.05）。这表明肝癌切除术后联合金龙胶囊治疗能明显降低MMP-9 水平，有效抑制残肝术后肝内转移的发生，并能显著提高手术疗效及患者术后生活质量，明显延长患者生存期，对于肝细胞癌的预后具有重要的临床价值。

李辉等曾对90 例行切除术后的原发性肝癌(HCC)患者进行随访（实际随访85 例，金龙组55 例，对照组30 例），结果显示：金龙胶囊组术后1、2、3 年总生存率分别为100%、72.7%和61.8%，对照组分别为100%、50%和36.7%；金龙胶囊组术后l、2、3 年无瘤生存率分别为69.1%、29%和13%，对照组分别为47%、10%和0。提示金龙胶囊可以提高患者术后2、3 年总生存率(P＝0.0361,P＝0.0264)以及术后1、2、3 年无瘤生存 率(P＝0.04261,P＝0.0435,P＝0.0414)。这表明金龙胶囊可有效预防肝癌术后的复发、转移，延长生存期。

配合化疗减毒增效

配合化疗减毒增效是中医药治疗肿瘤的重要特色之一，金龙胶囊配合全身化疗或介入在不同病种（如肝癌、非小细胞肺癌、胃癌和大肠癌等）的治疗中均显示出作用。

配合肝动脉介入，保护肝功能，提高肿瘤的控制率和远期生存率。中国中医科学院广安门医院董海涛等将133 例原发性肝癌患者随机分为治疗组（金龙胶囊联合肝动脉介入组）和对照组（单纯肝动脉介入组）进行观察，结果显示：治疗组有效率为62.7%，对照组有效率为51.5%，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)；两组血清AFP 水平均有所下降,治疗组有效率为84.7%，对照组有效率为77.3%，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)；两组半年生存率分别为61.2%和53.0%，有显著差异（P＜0.05）；治疗组Child-Pugh 分级改善率为79.2%，明显优于对照组的48.1%，表明金龙胶囊对介入患者的肝功能有突出的保护作用。

上海市东方肝胆外科医院孙保木等对42 例胃癌伴肝转移患者进行观察，结果发现栓塞化疗联合金龙胶囊组（治疗组）总有效率为61.9%,扩展率为9.5%；对照组（单纯栓塞化疗组）总有效率为33.3%，扩展率为33.3%，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。在远期疗效上，治疗组平均生存期为20.4±13.4 个月，对照组为13.6±7.0 个月，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

配合全身化疗，减轻化疗的血液学毒副反应，提高生活质量。陈熙将42 例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组（化疗加用金龙胶囊组）和对照组（常规化疗组）。治疗组有效率为47.6%，对照组为38.1%，两组比较差异无显著性(P＞0.05)。治疗组血液毒副反应、治疗前后免疫功能改变均明显低于对照组(P＜0.05)。治疗组临床受益率、临床症状改善率、生活质量KPS 评分显著优于对照组(P＜0.05)。可见，金龙胶囊可降低化疗对患者免疫功能的影响及毒副反应,改善患者的生活质量。

配合局部放疗增强治疗敏感性

中医药配合放疗可增强对放疗的敏感性，提高患者免疫功能。金龙胶囊配合放疗用于鼻咽癌、食管癌、原发性肝癌和宫颈癌的临床研究结果，也为此增添了依据。杨光伟等将87 例鼻咽癌患者随机分为常规放疗加金龙胶囊组（治疗组，45 例）与单纯常规放疗组（对照组，42 例）进行研究，结果显示：治疗组鼻咽原发灶全消率86.7%，高于对照组的69.0%（P＜0.05）；治疗组颈淋巴结全消率为75.9%，高于对照组的48.3%（P＜0.05）；两组在放疗中及结束后不良反应无明显差异。提示金龙胶囊配合放疗能够增强疗效，提高放射治疗的敏感性，且无毒副作用。

陈威佐等将232 例食管鳞状细胞癌患者随机分为治疗组（金龙胶囊配合放疗组）及对照组（单纯放疗组）进行研究。结果显示：治疗组有效率为81.9%，对照组有效率为51.7%（P＜0.01）；治疗组生活质量改善程度优于对照组，KPS 改善率分别为63.8%和33.6%（P＜0.01）；白细胞增高情况治疗组高于对照组（P＜0.01）；症状改善程度治疗组亦优于对照组（P＜0.05）。可见，金龙胶囊配合放疗具有一定的抑制肿瘤、改善症状、提高生活质量及恢复免疫力的效用，可达到延长生存期、改善预后的目的。

配合中药提高晚期肿瘤患者生存质量

金龙胶囊配合中药用于非放化疗中晚期肿瘤患者（如原发性肝癌、脑胶质瘤、肺癌、胃癌、宫颈癌和膀胱癌等），可在一定程度上改善症状、提高生存质量，为中药治疗中晚期恶性肿瘤提供了可行的治疗思路与有效的方法。

中日友好医院黄金昶对应用金龙胶囊结合中药治疗的62 例原发性肝癌患者进行观察。结果显示：临床症状改善率为80.7%，其中腹水完全消失者占41.4%；瘤体变化总体有效率43.5%，其中完全缓解0.1%，部分缓解33.9%，稳定者40.3%，进展16.1%，50%肿瘤可见缩小，门静脉癌栓消失者为78.3%；治疗后生活质量提高者62.9%；生存期最短者2 个月，最长54 个月以上，平均生存19.6 个月。说明金龙胶囊结合中药辨证治疗原发肝癌能较好控制稳定瘤体，改善临床症状，并明显提高患者生活质量，延长患者生存期。

重塑机体细胞免疫

中山大学附属第二医院林显敢等观察金龙胶囊对89 例非小细胞肺癌患者CD+4/CD+8与NK 细胞活性的影响。结果显示，治疗组（化疗联合金龙胶囊组）治疗前后CD+4/CD+8、NK 细胞活性分别为1.2±0.3、1.5±0.4，P＜0.05 及27±9、32±10，P＜0.05，统计结果有差异，而对照组（常规化疗组）相应结果无统计学差异，表明金龙胶囊具有增强晚期非小细胞肺癌患者免疫能力的功效。

张火俊等将48 例肝癌患者随机分为治疗组（TACE 联合金龙胶囊组）和对照组（单纯TACE 组），两组患者在60 天内行2 次TACE 治疗。研究结果显示，第2 次TACE 治疗的第1、7、15天，治疗组IL-2 表达明显高于对照组（P＜0.05），sIL-2R 表达水平则较对照组降低（P＜0.05）。可见，金龙胶囊配合TACE 治疗能改善肝癌患者血清IL-2 及sIL-2R 表达，增强机体免疫功能，提高治疗效果，对远期疗效亦有一定辅助作用。

治疗恶性肿瘤作用展望

现代鲜药是中医药治疗恶性肿瘤的重要组成部分之一。作为现代鲜药的典型代表，金龙胶囊通过高科技提取，保留了动物体内大量活性物质，攻补兼施，扶正不留邪、祛邪不伤正，将提高机体免疫功能与抑制肿瘤细胞有机结合。一方面，单纯应用金龙胶囊或与中药汤剂辨证结合，具有提高中晚期肿瘤患者生存质量、延长生存期的功效；另一方面，配合放化疗可以减毒增效，提高机体免疫功能。此外，其在防治术后转移复发方面也显示出了一定研究潜力，值得今后深入研究。

在基因与蛋白质组学等科学理论和技术的支撑下，现代鲜药研究已经迈上了一个新的高度。鲜药的主要组分是核苷酸和蛋白质，小分子的特点是活性成分易于被人体吸收利用，使用剂量小而疗效显著，且毒副作用少，开发利用潜力很大。蛋白质组学技术的迅速发展，有利于蛋白质药物靶标以及直接或间接蛋白质药物的筛选和应用，将为开发新的抗肿瘤鲜药提供研究思路。现代鲜药，尤其是鲜动物药仍具有寻找多种抗瘤有效成分、发挥多靶点效应的空间，其作用机理、干预途径、蛋白质结构及药效活性关系有待进一步研究。