奎硫平与氯氮平治疗女性分裂症对照研究

杜淑艳

奎硫平与氯氮平治疗女性分裂症对照研究

杜淑艳

目的评价奎硫平和氯氮平治疗女性精神分裂症的临床疗效与安全性。方法将病程＜3年的76例首次住院的女性精神分裂症患者随机分为两组,分别选用奎硫平和氯氮平进行12周治疗,采用阳性与阴性综合征量表(PANSS)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果两种药物对女性精神分裂症疗效相当,不良反应发生率及严重程度的差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论奎硫平对精神分裂症有肯定的疗效,且安全性相对较高。

奎硫平；氯氮平；精神分裂症

1 临床资料与方法

1.1 入组标准 选择2006年7月～2007年7月期间在我院首次住院的女性精神分裂症患者76例,所有患者符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准,年龄18～50岁,病程6个月～3年,PANSS＞60分,此前未经抗精神病药物治疗。婚姻不限。

1.2 排除标准 排除有严重的心、肝、肾疾病；严重神经系统疾病；药物过敏；严重内分泌疾病；高血压病；血液疾病；妊娠和哺乳妇女；智能障碍；酒精及药物依赖及具有严重自杀企图者。

1.3 一般资料 按入院先后顺序将76例患者随机分为奎硫平组和氯氮平组,每组各38例。奎硫平组年龄18～50岁,平均年龄(27.36±3.95)岁；病程1个月～3年,平均病程(2.11±1.44)年。氯氮平组年龄19～42岁,平均年龄(28.42±4.01)岁；病程1个月～3年，平均病程(2.02±1.32)年。两组资料比较采用t检验和x2检验,结果显示，在年龄、病程和诊断亚型等方面均无显著性差异(P＞0.05)；基线的PANSS总分及各因子分两组间比较,其差异亦无显著性意义(P≥0.0),显示两组资料具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 给药方法 初始剂量奎硫平50mg/d,氯氮平25mg/d;根据病情改善和/或不良反应情况调整剂量,最大剂量:奎硫平600mg/d,日均量为(402.47±75.53)mg;氯氮平最大剂量550mg/d,日均量为(397.52±95.43)mg,疗程12周。治疗期间未使用其它抗精神病药、抗抑郁药和抗躁狂药，焦虑、失眠患者短程可应用氯硝西泮,有EPS者可应用安担,心动过速者可应用β-受体阻滞剂,出现不良反应给予对症处理。

1.4.2 疗效评定及不良反应观察 所有病人在入组时即用PANSS评定,此后每4周评定一次,疗效以PANSS减分率为依据,减分率≥60%为显效,≥40%为有效,＜40%为无效;药物不良反应以TESS评定为主(每4周末或随时评定),入组前及治疗后2～4周查一次血常规、尿常规、肝功能、UBN＞EKG和体重[1]。

1.4.3 统计方法 量表评定由医院心理测验室工作人员进行评定，对测验结果进行t检验和x2检验分析。

2 结果

2.1 疗效分析

2.1.1 奎硫平组与氯氮平组疗效比较 两组均在治疗的第4周末起效,以PANSS减分率评定,第4周末奎硫平组显效8例，有效15例，无效果13例,显效率为22.22%,有效率为63.89%；氯氮平组显效7例，有效14例，无效果15例，显效率为19.44%,有效率为58.33%；第8周末奎硫平组显效22例,有效7例,无效7例。显效率为61.11%,有效率为80.56%。氯氮平组显效果19例，有效8例，无效9例。显效率52.78%,有效率为75%。12周时奎硫平组显效力28例。有效5例，无效3例,显效率为77.78%,有效率为91.67%;氯氮平组显效27例，有效4例，无效5例。显效率为75%,有效率为86.11%。两组间比较差异无显著性。

2.1.2 两组PANSS总分变化 见表1。

2.2 安全性分析

2.2.1 不良反应的确定标准

(1)症状严重程度的最高值评分减去基线分值≥2；

(2)药物引起不良反应症状的可能性≥50%。

2.2.2 两组不良反应情况 见表2。

奎硫平组不良反应发生率41.67%(15例)；氯氮平组不良反应发生率52.78%(19例)。治疗中,1例因癫痫大发作而退出研究,两组脱落病例均已纳入疗效分析及不良反应分析中。两组病例出现不良反应均较轻微或持续时间较短,未影响疗程完成,经相应处理后恢复。

表1 两组PANSS总分变化

表2 两组不良反应情况(%，例)

由上表可见,奎硫平组无论不良反应发生率还是严重程度均小于氯氮平组,但两组间差异无统计学意义(P均＞0.05)。

3 讨论

奎硫平是继氯氮平、利培酮、奥氮平之后上市的第4个非典型性抗精神病药物,为脑内多种神经递质拮抗剂，其抗精神病作用机理主要是阻断中枢多巴胺D2受体和5-HT2受体。对组胺H1受体和肾上腺素α1受体也有阻断作用,对毒蕈碱和苯二氮卓类受体无亲和力。国外研究表明,奎硫平作为一种新型的非典型的抗精神病药,对精神分裂阳性和阴性症状均有效,与传统抗精神病药物相比,疗效更安全,几乎不引起EPS和催乳素的升高[2]。

本研究发现奎硫平治疗精神分裂症同氯氮平一样有肯定的疗效,且疗效相当。PANSS量表总分及各因子在治疗前后均有明显变化,与文献报告一致。

总之,奎硫平与氯氮平的不良反应均较传统抗精神病药为轻,基本不需拮抗药,少见EPS副作用,奎硫平组未见粒细胞减少及严重心律失常,未见肝肾功损害。主要不良反应是体重增加、收缩压下降、体位性低血压和窦性心动过速,其中，体位性低血压是值得注意的问题。

[1]李定国.国产奎硫平治疗难治性精神分裂症临床分析[J].中国神经精神疾病杂志,2001,25(5):364-365.

[2]郝风云.富马酸奎硫平治疗首发精神分裂症的疗效观察[J].中华现代临床医学杂志,2005,3(22):2379-2380.

10.3969/j.issn.1009-4393.2010.12.112

163712 大庆市第三医院 (杜淑艳)