补肾抗骨质增生丸配合熏洗治疗膝关节骨性关节炎42例观察

陈爱军 杨菊云 江海

补肾抗骨质增生丸配合熏洗治疗膝关节骨性关节炎42例观察

陈爱军 杨菊云 江海

目的观察补肾抗骨质增生丸配合熏洗治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法将78例骨性关节炎患者随机分为2组，治疗组采用内服补肾抗骨质增生丸配合中药熏洗治疗；对照组采用关节腔注射透明质酸钠治疗。结果治疗组治愈率与总有效率分别为35.7%、92.9%；对照组分别为8.3%、69.4%；2组比较，差异有统计学意义(P＜O.01)。2组治疗后复发率比较，治疗组(21.4%)明显低于对照组(41.7%)。结论补肾抗骨质增生丸配合配合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎疗效满意且复发率低。

膝关节骨性关节炎；补肾抗骨质增生丸；熏洗；关节腔注射

膝关节骨性关节炎是一种骨科常见的慢性关节疾病,其主要病变是膝关节软骨退行性改变和继发性骨质再生,表现为关节疼痛、畸形和功能障碍，好发于中老年，影响生活和工作的慢性、退行性关节炎。目前仍然没有理想的治疗方法。我院自2004年6月～2008年6月内分别采用膝关节腔内注射透明质酸钠及内服补肾抗骨质增生丸配合中药熏洗共治疗膝关节骨性关节炎78例，现将这2种治疗方案的临床效果进行总结比较，报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 入选78例均为我院2004年6月～2008年6月内门诊或住院病人，门诊病人66例，住院病人12例；男45例，女33例；年龄最大者69岁，最小者42岁；病程最长者8a，最短者1月。初次发病27例；再次发病51例。其中单膝者64例，双膝者14例。按就诊顺序编号并随机分至各组。2组年龄、性别、症状、病程等经统计学处理，差异差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 中西医诊断标准 中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[1]。拟定：(1)发于中老年；(2)受累膝关节以疼痛和功能受限，早期关节隐痛，休息减轻，劳累加重，中期持续关节痛、僵硬，活动后改善；后期关节肿胀，活动受限，但无强直；(3)X片显示早期可见关节边缘唇样骨质增生，中后期关节间隙变窄，软骨下有囊性变、骨质硬化，关节边缘骨刺形成骨赘，多伴骨质疏松；(4)实验室检查排除风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。

西医诊断标准参照美国风湿病学会1995年诊断标准[2]。拟定：(1)就诊前几个月膝关节疼痛；(2)X线显示边缘骨赘；(3)实验室检查符合骨关节炎；(4)年龄＞38岁；(5)晨僵＜30min；(6)关节活动时有弹响声。符合(1)＋(2)，或(1)＋(3)＋(5)＋(6)或(1)＋(4)＋(5)＋(6)项者即可诊断为膝关节骨性关节炎。

1.3 病例选择标准 (1)符合中、西医诊断标准；(2)年龄在40岁以上，70岁以下者。自愿参与实验并签署知情同意者纳入观察病例；(3)排除严重的心肝肾功能障碍等器质性病变者。

1.4 排除标准 (1)不符合选择标准者；(2)患有代谢性疾病及类风湿性、风湿性关节炎，痛风及大骨节病等其他骨病者；(3)怀孕或哺乳期妇女；(4)伴有感染性疾病或恶性肿瘤者，并发病影响到关节者；(5)过敏体质和药物过敏者。(6)关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者；(7)凝血功能障碍的患者；(8)不能按规定用药及配合治疗者。

2 治疗及判断方法

2.1 治疗方法 治疗组：口服补肾抗骨质增生丸，由本院药剂科提供(基本药物组成：鹿筋、威灵仙、巴戟天、杜仲、骨碎补、仙茅、续断、熟地、制附子、干姜、细辛、当归、丹参、三棱、活血藤、川牛膝、独活、秦艽、防风、木瓜等)。规格：180g/瓶，每次10g，每日3次。熏洗治疗采用自拟方：制草乌15g、五加皮20g、牛膝10g、千年健20g、当归25g、红花12g、丹参20g三棱15g、没药25g、乳香25g、独活15g、羌活20g、伸筋草50g、透骨草30g、海桐皮25g、苏木15g、桂枝30g、秦艽20g、防风10g。取上述中药放入清水浸泡每日煮沸后熏洗2次，每次30min，每日一剂。严格掌握热度，避免烫伤。治疗6d后休息1d。

对照组：给予关节腔内注射透明质酸钠：取仰卧位，在无菌操作下作膝关节腔穿刺，以髌骨内、外下缘凹陷处为穿刺点，确认进入关节腔内，抽尽腔积液后，注入透明质酸钠(上海佰加壹医药有限公司、25mg/2.5ml、国药准字H20000643)。注射液2.5ml，注药后屈伸关节数次。使药物均匀分布，每周注射1次。

二组治疗期间，停服一切与骨性关节炎治疗相关药物，时间均为治疗4周。均嘱其治疗期间适当休息，避免负重及局部保暖。每日主动屈伸锻炼并适当按摩膝关节。

2.2 疗效观察

2.2.1 观察方法 二组比较治疗后的综合疗效及积分的变化。

2.2.2 临床症状分级标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]：中膝关节骨性关节炎症状分级量化表按关节疼痛，肿胀，行走困难，局部压痛，活动受限等症状和体征5项进行分级记分，每项按照重度6分，中度4分，轻度2分，正常0分。(1)疼痛：重度6分，中度4分，轻度2分，正常0分。

2.2.3 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]。痊愈：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%，X线显示正常。显效：疼痛等症状消失关节活动不受限，积分减少70%～95%，X线显示明显好转。有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，积分减少30%～70%，X线显示有所好转。无效：疼痛症状与关节活动无明显改善，积分减少＜30%，X线显示无改变。两组均以4周为1个疗程，1个疗程后判断综合疗效。

2.2.4 统计学处理 采用SPSS13.0软件包进行学处理，用x2检验，Ridit分析进行统计学分析。

3 治疗结果

根据膝关节功能评分两组治疗前后的膝关节功能积分比较，治疗组临床治愈率、有效率分别为35.7%、92.7%，对照组治愈率、有效率分别为8.3%、69.4%；差异有显著性意义(P＜0.01)，随访2a,治疗组有5例复发，对照组有关7例复发，复发率分别为21.4%、41.7%，提示治疗组疗效优于对照组。2组疗效比较见表1。两组在治疗过程中，均未见明显不良反应。

表1 2组治疗后疗效比较/例

4 讨论

膝关节骨性关节炎是多发于中老年，目前多认为由于长期的负重、慢性损伤或炎症等造成软骨的慢性损伤，局部骨质疏松脱钙，纤维退化，关节液成分的改变，关节内压力增高，微循环回流障碍，新陈代谢减退，关节软骨面润滑作用降低，加速了关节软骨的损害和边缘骨质增生；出现疼痛、肿胀和关节功能障碍临床症状[4]。骨内静脉瘀滞及炎症反应是导致该病疼痛的主要机理，治疗上以从促进静脉回流、消除炎症反应及减低骨内压入手[5]。透明质酸是一种酸性黏多糖，是关节滑液中以及软骨基质内的重要成份；在骨性关节炎中透明质酸钠含量降低，注入起到补充关节内透明质酸含量，起到润滑关节、保护软骨的作用，降低炎症刺激，减轻摩擦和疼痛，对于减缓病情的发展有一定作用。骨性关节炎属于中医“骨痹”、“骨痿”范畴，《素问·痹论篇》日：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。《内经》云：“肝主筋，肾主骨”。认为病机主要是肝肾亏虚，复加寒湿侵袭，脉络失和，瘀血阻滞，不通则痛，故治疗以补益肝肾为主，活血散寒，温经通络为法。本院自制中成药补肾抗骨质增生丸方中鹿筋强筋壮骨，制附子补肾助阳，干姜散寒止痛；熟地补阴血、益精填髓，杜仲、骨碎补、续断补肝益肾、强筋壮骨；当归、丹参以养血活血通络；威灵仙、干姜、细辛祛风而温经活络止痹痛；独活、木瓜、秦艽散寒除湿、蠲痹通络止痛；活血藤、三棱活血散瘀；巴戟天、仙茅温肾强筋，祛寒除湿；川牛膝补肝肾、强筋骨、利关节，引药下行。中药熏洗方中制草乌温经通络散寒。红花、伸筋草、没药、乳香、三棱活血化瘀、消肿止痛，透骨草、苏木、海桐皮、防风等祛风除痹，桂枝、松筋散结，通利关节，再配以牛膝引经消肿，共奏活血通络、祛风散寒止痛之功。现代中药药理学研究表明[6]：鹿筋含氨基酸、无机元素和性激素。制附子、独活、巴戟、仙茅、秦艽、五加皮有镇痛、镇静、抗炎作用，能提高痛阈值；附片、独活、五加皮、杜仲有调节机体免疫功能；活血藤有扩张血管、改善局部组织微循环作用；木瓜含有皂甙、黄酮具有明显消肿作用。熟地有抗凝、提高免疫力，增强谷胱甘肽过氧化物酶的活性。丹参具有改善微循环，降血脂，抗动脉粥样硬化的作用，增强机体免疫功能。中药熏洗通过改善膝关节局部血液循环，扩张毛细血管增强中药渗透性，减轻炎症和粘连，解除组织痉挛粘连，以促进关节功能的恢复。对照组存在治疗费用高并且属有创治疗，病人心理需要一定承受能力，并且远期效果不佳。而本院自制补肾抗骨质增生丸配合中药熏洗，对于膝关节骨性关节炎中缓解症状、改善功能，降低复发有明显效果，且无明显副作用，价格便宜，不失为一种较好的治疗方法。

[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:30-31.

[2]施桂英.关节炎概要[M].北京:中国医药科技出版社,2000:331-336.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则》[M].北京:中国医药出版社,2002:349-353.

[4]张如明.退行性膝关节痛病因的实验观察和临床治疗的初步报告[J].中华骨科杂志,1994.

[5]王亦璁.膝关节外科的基础和临床[M].北京:人民卫生出版社,2001:612-618.

[6]侯家玉.中药药理学[M].北京:中国中医药出版社,2002.

Objective To observe the kidney with anti-bone hyperplasia Pills Fumigation treatment of knee osteoarthritis clinical effect. Methods 78 patients with osteoarthritis were randomly divided into two groups, treatment group were treated with oral administration of anti-bone hyperplasia Kidney Pills Fumigation with Chinese medicine treatment; the control group were treated with intra-articular injection of sodium hyaluronate. Results The cure rate and total effective rates were 35.7%, 92.9%; the control group were 8.3%, 69.4%; the two groups, the difference was statistically significant (P＜0.01). The two groups the relapse rate after treatment compared to treatment group (21.4%) was significantly lower than the control group (41.7%). Conclusion Kidney Pills with anti-bone hyperplasia with traditional Chinese medicine treatment of knee osteoarthritis Fumigation efficacy of satisfaction and recurrence rate is low.

knee osteoarthritis; Bushen pill of anti-bone hyperplasia; fumigation; intra-articular injection

10.3969/j.issn.1009-4393.2010.13.134

413002 湖南省益阳市第一中医医院骨二科 (陈爱军 杨菊云 江海)