奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊治疗盆腔炎临床200例病例总结报告

赵菊美

我院选择200例盆腔炎患者进行中西药治疗的临床观察，其中试验组(应用奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊组)100例，对照组(应用甲硝唑片、阿莫西林胶囊组)100例，现将奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊临床应用取得的疗效报告如下。

1 临床资料

1.1 病例来源:选择门诊患者200例，均符合病例纳入选择标准。

1.2 病种:两组患者病种分布情况见表1。

1.3 病例选择

1.3.1 诊断标准 参照《中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床指导研究原则》中“盆腔炎”诊断标准:

(1)急性盆腔炎:①症状:发热，头痛，食欲不振和下腹痛。有腹膜炎时可伴消化系统症状，如恶心、腹痛、腹胀、腹泄等；尿道受累时出现排尿困难、尿频、尿痛；直肠壁受累时可出现腹泻、便秘。②一般检查:呈急性病容，体温升高，心率快，腹胀，下腹有肌紧张、压痛、反跳痛，肠鸣音减弱或消失。③妇科检查:阴道充血，分泌物多，穹隆触痛及子宫颈举痛明显。子宫体略大，有压痛，子宫两侧附件压痛明显，有时尚可扪及包块，子宫旁结缔组织炎症时，可扪到下腹一侧或两侧有片状增厚，有脓肿存在，且位置低时，可扪及后穹隆有肿块具有波动感。

(2)慢性盆腔炎:①症状:下腹及腰痛，下腹坠胀，腰骶部酸痛，常在劳累、性交后、排便时及月经前后加重。可伴有低热、月经增多和白带增多。②妇科检查:子宫常呈后位，活动受限或粘连固定，输卵管炎时在子宫一侧或两侧可触及条索状物，并有轻度压痛；盆腔结缔组织炎时，子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛；或在盆腔一侧或两侧扪及包块。

1.3.2 评分标准:

(1)子宫活动受限、压痛 5分

(2)输卵管呈条索状、压痛 5分

(3)子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛 5分

(4)下腹、腰部酸痛下坠 3分

(5)带下量多 1分

(6)低热 1分

(7)经期腹痛 1分

(8)病程每增加一年加 0.5分

以上累积分在15分以上者为重度；10～14分为中度；5～9分为轻度。

1.3.3 病例纳入标准:符合急、慢性盆腔炎诊断，可纳入病例。

1.3.4 排除标准:

(1)年龄在18岁以下，60岁以上者；

(2)妊娠或哺乳期妇女；

(3)对本药成分过敏者；

(4)合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发疾病；

(5)精神病患者；

(6)凡不符合纳入标准，未按规定用药者，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.4 试验方法

1.4.1 病例来源:符合纳入标准的门诊患者，要求其严格控制可变因素和自行联合用药，以保证试验的可比性。

1.4.2 盲法选择及实施:采用单盲观察方案，200个病例采用完全随机分组法。

1.4.3 用药方法:试验组给予奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊(由杨凌麦迪森制药有限公司提供)，奥硝唑胶囊2次/d，2片/次；阿莫西林克拉维酸钾分散片2次/日，2片/次；妇炎舒胶囊3次/日，5粒/次，14天为一疗程；对照组药物甲硝唑片、阿莫西林胶囊，3次/日，2片/次，14天为一疗程。

1.5 疗效评价

1.5.1 急性盆腔炎

(1)痊愈:全身症状消失，一般检查及盆腔检查正常，化验正常；

(2)显效:全身症状消失，一般检查正常，盆腔肿块缩小，压痛减轻，化验正常；

(3)有效:全身症状好转，一般检查及盆腔检查可略有好转，化验正常；

(4)无效:症状体征同治疗前。

1.5.2 慢性盆腔炎

(1)痊愈:症状、体征及检查均恢复正常，积分为0分；

(2)显效:症状消失，妇科检查有明显改善，治疗后比治疗前积分降低2/3以上；

(3)有效:症状、体征及检查均有减轻，治疗后比治疗前积分降低1/3以上；

(4)无效:治疗后无改善。

2 治疗结果

2.1 两组总体疗效判定对比 见表2。

2.2 试验组与对照组对临床症状的疗效结果 见表3。

2.3 奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急慢性盆腔炎的治疗结果观察 见表4。

2.4 安全性分析

试验组应用奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊和对照组应用奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片在试验观察过程中未发现明显毒副作用和不良反应，治疗前后对试验组和对照组患者均作了血、尿、粪常规和肝、肾功能检查以及心电图检查，检查结果均无异常，表明所用药物安全有效。

3 讨论

3.1 通过临床对比试验，可以看出奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急、慢性盆腔炎患者有显著疗效，其总有效率为91.85%。

3.2 奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急性盆腔炎的总有效率为92%，慢性盆腔炎的总有效率为91.7%，两者经Ridit分析无显著性差异。

3.3 奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急、慢性盆腔炎引起的下腹腰背疼痛和月经增多、白带增多等症状的改善作用明显，两疗程后多恢复正常。

3.4 奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对临床各症状，均高于对照组(P＜0.05)。两组疗效差异无显著意义(P＞0.05)。

表1 两组患者病种分布情况[n(%)]

表2 两组总体疗效情况[n(%)]

表3 试验组与对照组对临床症状疗效结果观察

表4 奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急慢性盆腔炎治疗结果的观察[n(%)]

3.5 奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊在临床试验过程中，未发现明显毒副作用和不良反应，通过对治疗前后血、尿、粪常规，肝、肾功能及心电图等的检查，表明所用药安全。

4 结论

通过200例临床试验观察，表明奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急、慢性盆腔炎所引起的腹痛、月经不调、盆腔淤血、尿黄、便秘、白带增多等症有显著的疗效，有协同作用，在使用药物过程中未发现毒副作用和不良反应，说明安全有效。