麻醉机的快速检测方法简析

江玉柱，李东，尹晓锋，张明海，洛阳，司清海

麻醉机的快速检测方法简析

江玉柱1，李东1，尹晓锋1，张明海1，洛阳1，司清海2

1.济南军区联勤部药品仪器检验所，山东 济南 250022；2.济南军区青岛第一疗养院 器械科，山东 青岛266001

介绍了麻醉机的工作原理和检测方法，对其蒸发罐、回路气密性、快速供氧、氧笑联动等项目进行检查与检测，对潮气量、呼吸频率、呼气末正压、吸入氧浓度等呼吸参数的检测与调节作了说明，特别是对检测中应注意的问题作了重点提示。

麻醉机；质量检测；参数调节

0 引言

麻醉机是临床“三高”（高安全风险、高使用率、高故障率）设备，是临床手术实施急救的必备设备，对麻醉机的质量检测十分必要。由于麻醉机的质量控制检测工作起步较晚，对麻醉机的检测方法理解还存在一些模糊认识，今年我所组织“健康计量军营行”活动对战区所有麻醉机进行了质量检测，现将麻醉机的快速质量检测方法做简要介绍。

麻醉机的质量检测与呼吸机有很多相同之处，除了检测呼吸机的一些参数之外，还要对呼吸机没有的结构，如APL阀、快速供氧装置、氧笑联动装置等进行定性的验证和定量的检测，特别是在规范中尚未明确说明的调节方法更值得注意，因为麻醉机许多参数互相关联，参数调节设置不当可能会导致检测结果的错误，直接影响到麻醉机的工作效能，对麻醉机的检测质量造成错误的判断。

1 麻醉机的工作原理

氧气、笑气、空气经高压输气管,进入麻醉机分别经过保护减压器进入氧气、笑气流量计；氧气压力在0.03MPa以上时笑气截断阀打开，笑气进入笑气流量计；通过流量计上的流量控制阀调节氧气、笑气、空气流量（氧笑联动装置确保输出浓度大于25%），气体在流量计内混合后经麻药蒸发器，带走一部分麻药蒸气，到共同气体出口，快速供氧输出的氧气直接输送到共同气体出口，共同气体出口的混合气通过机控（由呼吸机控制）或手动有规律地按所设定量及呼吸方式输送给病人，控制病人呼吸。

麻醉机气路：气体经过减压阀、比例阀输出，作为麻醉机风箱的驱动气体。吸气时，比例阀打开，呼气活瓣关闭，驱动气体压缩风箱折叠囊，使囊内的麻醉气体输送给病人；呼气时比例阀关闭，呼气活瓣打开，病人呼出的气体进入风箱折叠囊内，使囊外的气体经呼气活瓣排向大气。

2 选用的检测设备和环境条件

Metron公司QA-VTM麻醉机检测仪为检测设备，可检测压力、容量、时间、氧浓度等通气参数，也可对流量、压力和容量参数单独测量，也可使用PRO-Soft QA-VTM测试软件观察测试数据，打印测试结果或将结果储存。

环境条件：环境温度：（23±2）℃；相对湿度：（60±15）%；大气压力：86~106kPa；供电电源（220±22）V、（50±1）Hz；周围无明显影响检测系统正常工作的机械振动和电磁干扰。

3 检测前准备

⑴ 设备外观检查：生产厂家、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率；有/无机械损伤及附件。

⑵ 用户接口检查：各控制旋钮档位正确、接触良好、步跳清晰、调节平滑；麻醉机内部、外部标识及标记清楚可见。

⑶ 如发现麻药挥发罐有明显泄露，则不合格。

⑷ 待机或准备测试。

4 检测步骤

4.1 项目检测

⑴ 快速供氧检查 将检测仪设置为流量检测模式，麻醉机设置为手动工作模式，启动快速供氧按钮，观察吸气端口氧流量值应不低于25L/min，注意此检查不需要接模拟肺。

⑵ 回路气密性检查 在麻醉机的临床使用过程中，麻醉机的气密封性直接影响麻醉机的性能指标及手术过程中的麻醉效果。将麻醉机设置为手动工作模式，启动快速供氧按钮，向手动皮囊内充气至气道压力为3kPa，等待30s，气道压力值下降不能超过0.5kPa，在检测前尽可能将罐内的麻醉药物排除干净。

⑶ APL阀功能检查 此检查分为机控和手动两种状态的检查，机控状态下调控阀门的压力范围看是否影响机械通气；手动状态下将麻醉机设置为手动，通过手动供氧将手动皮囊充气，设定APL阀的压力为30cmH2O、50cmH2O、70cmH2O，用力捏皮囊，观察压力表，当压力超过预定值时APL阀进行压力释放。

⑷ 氧笑联动装置检查 旋动笑气按钮，氧气旋钮随之打开；关闭氧气旋钮，笑气旋钮随之关闭。

⑸ 蒸发罐检查 流过蒸发器的气体方向必须用箭头表示；蒸发器必须容易观察腔内药液或者配有液位指示器，且应标明最高、最低液位线；逆时针旋转蒸发器的浓度调节旋钮必须是增加其输出浓度，在“关”的位置必须标明“0”或“OFF”或“关”的字样。注意蒸发器在关的位置时其输出浓度不能大于0.1%和蒸发器的标定浓度误差应不大于±20%。

⑹ 流量计的检查 旋动流量控制按钮，观察流量计浮子是否稳定，是否连续可调。

4.2 参数检测

4.2.1 通气参数检测。麻醉机的通气参数检测是指麻醉机的呼吸参数检测包括潮气量、呼吸频率、吸呼比、吸入氧浓度、呼气末正压等[1]。

⑴ 潮气量检测 设定麻醉机为容量控制模式。强制呼吸频率20次/min、I:E=1:2、流量波形为方波、PEEP=5cmH2O、顺应性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s。依次设定麻醉机吸气潮气量（VT）为300mL、400mL、600mL、800mL、1000mL，待参数稳定后，分别记录麻醉机呼气潮气量示值与测试仪潮气量测量值。麻醉机的潮气量最大允许误差为±15%。

⑵ 呼吸频率检测 设置测试条件为容量控制模式，VT=400mL、流量波形为方波、PEEP=2cmH2O、顺应性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s。依次设定麻醉机强制通气频率为10次/min、15次/min、20次/min、30次/min、40次/min[2]，待参数稳定以后，分别记录麻醉机监测频率与测试仪测量值。强制通气频率与呼吸比的最大允许误差为±10%。

⑶ 吸入氧浓度检测 在容量控制模式，VT=400mL、呼吸 频 率20次/min、I:E=1:2、PEEP＝2cmH2O、 顺 应 性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s、流量波形为方波。并依次设定麻醉机吸入氧浓度为21%、40%、60%、80%、100%进行检测，待参数稳定后，分别记录麻醉机监测示值与测试仪测量值。吸入氧浓度的最大允许误差为±10%(V/V)。

⑷ 呼气末正压 在压力控制模式，设定压力控制水平为15cmH2O、呼吸频率20次/min、I:E=1:2、顺应性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s、流量波形为减速波。并依次设定麻醉机PEEP为2cmH2O、5cmH2O、10cmH2O、15cmH2O、20cmH2O，待参数稳定以后，分别将麻醉机监测PEEP示值与测试仪PEEP测量值记录在原始数据表格。呼气末正压的最大允许误差为±（2%满刻度+4%实际读数）。

⑸ 吸入氧浓度 在压力控制模式，设定呼吸频率为15次/min、I:E=1:2、并依次设定麻醉机吸入氧浓度为21%、40%、60%、80%、100%待参数稳定后，分别将麻醉机监测示值记录在原始数据表格（注意吸入氧浓度小于40%时较安全，当大于60%时持续7h以上容易氧中毒）。

4.2.2 安全报警检查。设定麻醉机为容量控制模式，VT＝400mL、强制呼吸频率20次/min、吸呼比为1：2、流量波形为方波、呼气末正压为2 cmH2O、氧浓度为40%。

⑴ 气路压力上限报警 将气道压力上限设定为低于气道峰压值2 cmH2O，麻醉机应有气道压力高报警。

⑵ 气路压力下限报警 将模拟肺与麻醉机管路脱开，麻醉机应有气道压力低报警。

⑶ 分钟通气量高报警 将分钟通气量上限设定为低于8 L/min，麻醉机应有分钟通气量高报警。

⑷ 分钟通气量低报警 将通气量设定为高于8 L/min，断开呼吸回路，麻醉机应有通气量低报警。

⑸ 窒息报警 设定麻醉机为辅助或支持模式，在无患者触发条件下，麻醉机应有窒息报警。

5 小结

在麻醉机的实际检测中，特别需要提醒的是要注意环境条件和测试条件的设置，它将直接影响检测结果和检测效率，例如在进行潮气量检测时，在VT<300 mL时,呼吸频率一般可设为30~40次/min；VT＞500 mL时，呼吸频率一般可设为小于20次/min；VT＞700 mL时，呼吸频率一般可设为小于10次/min；特别是潮气量设为500 mL，呼吸频率为16~18次/min时，是临床极常使用的参数，在检测过程中，可以检测一下设定此参数时麻醉机的工作性能。

检测通气参数各项指标的误差按规范中的公式[1]计算并判断合格与否。报警检查中上述任何一项报警未通过则此项不合格，如果气道压力、通气量、窒息报警不合格，则该麻醉机检测不合格；如电源检测与报警不合格，则设备堪用，但必须尽快恢复。

麻醉机的检测通常为每年一次，如果设备使用频率过高应每半年一次，对于检测不合格的设备立即停用，并进行检修，粘贴停用标签。对于检测合格的设备，粘贴合格标签，标定下次检测时间，特别注意当全部参数检测结束后，一般要将麻醉机的参数恢复到检测前的状态，以便临床急用。

[1] IEC60601-2-13,medical electrical equipment-Part2-13:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems[S].

[2] GB9706.29-2006,医用电气设备 第二部分：麻醉系统的安全和基本性能通用要求[S].

[3] ISO8835-4,inhalational anaesthetic system,part4:Anaesthetic vapour delivery devices[S].

[4] ISO 5637:2000,Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators[S].

[5] 军队卫生装备质量检测技术规范[S].解放军总后勤部卫生部,2008.

[6] 张殷雷.GEDO麻醉机维修的几点心得[J].中国医疗设备,2009(6):106-108.

[7] 陈华,等.麻醉机技术的最新发展[J].中国医疗器械信息,2004(4):33-34.

[8] 黄大胜,袁丹江.简述麻醉机的原理及其最新发展[J].医疗装备,2007(11):17-18.

Analysis of Rapid Detection Method of Anaesthesia System

JIANG Yu-zhu1, LI Dong1,YIN Xiao-feng1, ZHANG Ming-hai1,LUO Yang1,SI Qing-hai2
1.Institute for Drug and Instrument Control of Jinan Military Area Command,Jinan Shandong 250022,China; 2.Qingdao First Sanatorium of Jinan Military Area Command,Qingdao Shandong 266001,China

TH777；TB9

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.07.023

1674-1633(2010)07-0062-02

2010-01-04

作者邮箱：xiaodong4289@163.com

Abstract: This paper introduces the principle and detection method of anaesthesia system,and emphasizes the important notice during detection.

Key words: anaesthesia system;quality detection;parameter adjustment