上感颗粒治疗病毒性上呼吸道感染发热临床研究＊

奚肇庆 周楚瑶 余衍亮 蔡 蕊 郑 艳 王毅军 藕二祥 耿连艺

上感颗粒治疗病毒性上呼吸道感染发热临床研究＊

奚肇庆 周楚瑶 余衍亮 蔡 蕊 郑 艳 王毅军 藕二祥 耿连艺

目的评价透表清气之上感颗粒治疗上感发热的疗效。方法78例患者随机分为两组，试验组服用上感颗粒，对照组服用日夜百服宁片;观察并比较两组即刻退热作用和解热时间，以及症状的改善情况。结果试验组退热及改善症状的效果优于对照组。结论透表清气之上感颗粒治疗上感发热有较好疗效，能够缩短退热时间，缓解发热伴随症状。

透表清气法 病毒性上呼吸道感染 上感颗粒

江苏省中医院(南京210029)

＊国家中医药行业科研专项项目(No.200807041)

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2007年8月－2009年2月江苏省中医院急诊内科患者78例，西医诊断标准参照《实用内科学》[1]制订，中医诊断标准参照《中医外感高热症急症诊疗规范》[2]制订。所有患者符合上述诊断标准，且年龄在18～75岁之间，急性起病，病程在48h内，体温≥38.0℃，血白细胞总数 ＞3.0×109/L、＜10.00×109/L，或中性粒细胞 ＜80%;卫分证42例，卫气同病31例，气分证5例。随机分为试验组44例与对照组34例。两组性别、年龄、生命体征等差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。

1.2 治疗方法 试验组服用上感颗粒 (江阴天江药业有限公司生产，含羌活、薄荷、柴胡、黄芩、青蒿、石膏、大青叶、鸭跖草、生甘草)口服，体温≤38.5℃时，每次1包，每日2次;体温 ＞39℃时，每次2包。对照组服用日夜百服宁片剂 (中美上海施贵宝制药有限公司生产)日用片，每次1片，每日2次;夜晚或临睡前服夜用片1片。两组均嘱注意休息，多饮水;必要时补液所有患者均连续治疗3d。

1.3 疗效指标 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]和《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》[4]的疗效评定标准拟订。临床痊愈:体温恢复正常，症状消失。显效:体温正常，症状消失≥70%。有效:体温降低，症状消失≥30%。无效:体温未降，甚或升高，症状消失＜30%。

1.4 统计学处理 应用SPSS 11.5统计软件。计数资料采用卡方检验、Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验、CMH χ2检验;计量资料符合正态分布用 t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验。

2 结果

2.1 两组解热时间比较 试验组体温恢复正常时间(15.41 ±10.02)h，对照组为(18.41 ±15.41)h，试验组

3 讨论

动物实验和临床观察结果表明，通过工艺改进，在保证疗效的前提下成功地减少了50%服药量，患者实际服用重金属量减少了75%以上;同时减少了消化道不良反应，提高了药物的安全性，更有利于患者的长期使用。潜阳降压胶囊浓缩制剂大幅度减少了矿物药原药的装药量，不仅减少了重金属量风险，而且留出了空间装“有效成分”，从而大幅度增加了单位药量中有效成分的含量。新工艺回收了母液中浪费的部分钩藤碱，增加了降压有效成分，降压及改善症状、体征的效果与原潜阳降压胶囊一致。

[1]Jiang He， Dongfeng Gu， Jing Chen，et al.Premature deaths attributable to blood pressure in China:a prospective cohort study[EB/OL].www.thelancet.com， 2009.

[3]国家药典委员会.中国药典[M].北京:化学工业出版社，1995:225.

[4]陈灏珠，林为果.实用内科学[M].13版.北京:人民卫生出版社，2009:1524.

[5]国家技术监督局.中医临床诊疗术语:证候部分[M].北京:中国标准出版社，1997:30.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002:73－77.

Clinical Research of Shanggan Granule on Body Temperature and Clinical Effect of Upper Respiratory Tract Infection

XI Zhao-qing，ZHOU Chu-yao，YU Yan-liang，et al
Jiangsu Province Hospital of TCM(Nanjing 210029)

Objective:To observed the symptoms and the body temperature before and after treatment and to evaluate the effect of the Toubiaoqingqi Method(Shanggan Granule)on upper respiratory tract infection.Methods78 cases were randomly divided into the treatment group(44 cases)with Shanggan Granule and the control group(34 cases)with bufferin cold tablet.The antipyretic effect immediately(the decrease in body temperature after 1 hour， 2 hours， 3 hours and 4 hours)， the antipyretic time(The first delivery to the body temperature returned to normal，≤37.2 ℃ ， and the time no longer re－l after 12 hours)and the clinical symptoms improvements were observed.ResultsThe antipyretic effect and the symptoms improvements of the treatment group were superior to those of the control group.ConclusionThere is a good effect on the upper respiratory tract infection.It could decrease the antipyretic time and relieve symptoms associated fever.

Toubiaoqingqi Method;Upper respiratory tract infection;Shanggan Granule

R254.9

B

1004－745X(2010)09－1461－02

2010－02－12)