苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察

杨先凯 (江苏徐州市房村医院 221115)

乙型肝炎是我国常见的传染病之一，慢性乙肝感染者占我国人口的10%以上，慢性乙型肝炎抗病毒治疗的目的是抑制乙肝病毒的复制，阻止病情向肝硬化、肝癌发展。为寻求更有效、安全、价廉的药物，我们于2002年10月至2009年10月观察了苦参素胶囊治疗320例慢性乙型肝炎的效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 病例选择 320例均为我院门诊确诊为慢性乙型肝炎的患者，均符合1995年全国传染病与寄生虫病学术会修订的“病毒性肝炎防治方案”中的诊断标准。所有病例均为HBsAg、HBeAg、抗-HBc、HBV-DNA阳性；丙氨酸氨基转移酶(ALT)均异常，其中60～100U/L 167例，101～200U/L 121例，＞200U/L 32例。

1.2 分组资料 治疗组160例，其中男118例，女42例，年龄5～65岁，平均35岁；病程1～15年。对照组160例，其中男127例，女33例，年龄6～65岁，平均36.5岁；病程1.5～16年。两组一般情况大体相近。

1.3 治疗和观察方法 治疗组口服苦参素胶囊(100mg/粒，江苏连云港正大天晴制药有限公司提供)，2粒/次，每日3次，疗程6个月。对照组单用乙肝宁冲剂治疗，17g/次，开水冲服，每日3次。疗程同治疗组。于治疗前、中、后观察症状体征、肝功能、HBV血清标志物、HBV-DNA定量等各1次，并随访3个月。

1.4 疗效判定标准 显效:症状消除，肝功能恢复正常，HBsAg、HBeAg、抗HBc、HBV-DNA有一项或多项转阴;有效：症状明显改善，肝功能基本恢复正常，但HBsAg、HBeAg、抗HBc、HBV-DNA无一项转阴;无效：症状或肝功能仍异常波动，HBsAg、HBeAg、抗HBc、HBV-DNA无一项转阴。显效加有效为总有效。

2 结果

2.1 观察疗效时间 于疗程结束6个月后观察治疗效果。

2.2 两组患者疗效情况 治疗组中显效78例(48.8%)，有效77例(48.1%)，无效5例(3.1%)，总有效率为96.9%；对照组中显效50例(31.2%)，有效78例(48.8%)，无效32例(20.0%)，总有效率为80.0%。两组总有效率比较,差异有统计学意义(χ2=13.69，P<0.05)。

2.3 不良反应 两组用药治疗中均未发现不良反应。

3 讨论

苦参素胶囊是从天然植物苦豆子或苦参中提取的有效成分，内含98%以上氧化苦参碱即苦参素及少量氧化槐果碱[1]。药物学研究证明，该药有退黄、解毒、降酶、改善肝炎症状的作用[2];有抗炎、免疫调节、升高白细胞的作用，还具有一定的抑制病毒复制作用，具有较好的改善临床症状、改善肝功能和抗乙肝病毒的作用[3]，并能选择性地只进入被乙肝病毒侵蚀的肝细胞，不损害正常细胞，进入受损肝细胞后裂解膜板，从而彻底消除乙肝病毒，同时还能修复肝细胞膜，改善肝功能，阻断肝细胞凋亡，因而可抗肝纤维化。

本文观察结果表明，治疗组、对照组均能明显改善慢性乙型肝炎的临床症状，且均有改善肝功能的作用，但治疗组效果好于对照组。苦参素对慢性乙肝既可改善临床症状、体征，亦可降黄，抑制HBV复制，有明显疗效，且无明显副作用，使用简便安全。

[1]王俊学，王国俊.苦参碱及氧化苦参碱的药理作用及临床应用[J].肝脏，2000，5(2):120.

[2]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社,2007:513.

[3]柴丰收，辛广芹，马贵芹.苦参素注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎疗效观察[J].中华中西医杂志,2004，5（11）.